Yrttien ja mausteiden sekoitusvaikutukset aterian jälkeen glukoosin homeostaasiin ja tulehdukseen liittyviin reitteihin terveiden koehenkilöiden PBMC-soluissa
maanantai 4. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Yoghatama Cindya Zanzer, Lund University
Yrttien ja mausteiden aterian jälkeiset vaikutukset glukoosin homeostaasiin ja tulehdukseen liittyviin reitteihin terveiden koehenkilöiden PBMC-soluissa – Molecular Insights integroimalla perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) ja kiertävän miRNA:n transkriptomiikka
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yrttien ja mausteiden sekoituksen vaikutusta glukoosin homeostaasiin, oksidatiiviseen stressiin, tulehdukseen ja sen vuorovaikutukseen verenkierron miRNA:n kanssa liittyvien geenien ilmentymisreittien geeniekspressioon aterian jälkeisessä vaiheessa terveillä ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Ruotsi, 22381
- Food for Health Science Centre, Lund University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet urokset ja naaraat
- BMI 23-33 kg/m2
- Mausteita pitää pystyä hyväksymään
- Hyväksytty ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Epämukavaa puhua englantia ja/tai vaikeuksia ymmärtää puhuttua englantia
- Tupakointi tai nuuskan käyttö
- Kasvissyöjä tai vegaani
- Ruoka-aineallergiat
- Stressaantunut laskimoverinäytteen otto tai aikaisempi kokemus siitä, että kanylointi on vaikeaa
- Saat kaikenlaista lääkehoitoa, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Rasvainen haasteaamiainen
Runsasrasvainen aamiainen ilman maustesekoituksia (% energia hiilihydraatti:rasva:prot / 20:60:20), akuutti tutkimus / kerta-annos
|
Tässä interventiossa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan runsasrasvainen aamiainen ilman maustesekoituksia.
Standardoitu runsasrasvainen aamiainen, joka vastaa hiilihydraattien energiaprosenttia:Rasva:Prot / 20:60:20
|
|
Kokeellinen: Rasvainen haasteaamiainen maustesekoituksella
Runsasrasvainen aamiainen maustesekoituksella (% energia hiilihydraatti:rasva:prot / 20:60:20), akuutti tutkimus / kerta-annos
|
Tässä interventiossa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan runsasrasvainen aamiainen maustesekoituksella.
Standardoitu runsasrasvainen aamiainen, joka vastaa hiilihydraattien energiaprosenttia:Rasva:Prot / 20:60:20
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta (0 tuntia) kohdentamattomassa PBMC-geenin ilmentymisprofiilissa 4 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota klo 0 ja toimenpiteen jälkeen klo 4
|
Laskimoverinäytteet otetaan perifeerisen veren mononukleaarisolujen eristämiseksi.
Uutettua kokonais-RNA:ta käytetään sitten RNA-mikrosirujen suorittamiseen (Illumina, San Diego, CA, USA)
|
Ennen ensimmäistä interventiota klo 0 ja toimenpiteen jälkeen klo 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeiset ruokahaluarvot akuutin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.
|
Ruokahalua arvioidaan käyttämällä tavanomaista subjektiivista 100 mm:n VAS:ää (visuaalinen analoginen asteikko) kunkin käynnin ajan kunkin käynnin ajan.
Ruokahalukysely sisältää seuraavat kysymykset: Kuinka nälkäiseksi tunnet?, Kuinka vahva on halusi syödä?, Kuinka kylläinen (ts.
miellyttävän tyytyväinen) oletko?, Kuinka kylläiseksi tunnet?, Kuinka paljon arvelet pystyväsi (tai haluaisisi) syödä?, Kuinka janoinen olet?
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.
|
|
Aterian jälkeiset maha-suolikanavan toleranssiarvot akuutin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.
|
Ruoansulatuskanavan toleranssi arvioidaan käyttämällä standardia subjektiivista 100 mm:n VAS:a (visuaalinen analoginen asteikko) vastaavalla aikavälillä jokaisen käynnin ajan.
Ruoansulatuskanavan toleranssikysely sisältää seuraavat kysymykset: Onko sinulla vatsakipuja?, tunnetko vatsassasi kurinaa?, Onko ilmavaivoja (ylimääräistä kaasun muodostumista)?, Onko sinulla turvotusta (turvotusta) vatsa?, Onko sinulla happorefluksi (närästys)?, Onko sinulla pahoinvointia?, Onko sinulla pakko oksentaa?
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.
|
|
Aterian jälkeinen verensokeri akuutin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.
|
Kapillaariverinäytteet otetaan verensokerianalyysiä varten.
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.
|
|
Aterian jälkeinen insuliini akuutin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.
|
Laskimoverinäytteet otetaan insuliinianalyysiä varten.
Insuliinianalyysi tehdään Labmedicine Skånen rutiininomaisella sairaalaanalyysillä.
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.
|
|
Aterian jälkeinen triasyyliglyseroli akuutin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 minuutin kohdalla ja toimenpiteen jälkeen 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Laskimoverinäytteet otetaan plasman triasyyliglyserolianalyysiä varten.
Plasman triasyyliglyserolianalyysi tehdään Labmedicine Skånen rutiininomaisella sairaalaanalyysillä.
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 minuutin kohdalla ja toimenpiteen jälkeen 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
Aterian jälkeiset esteröimättömät rasvahapot (NEFA) akuutin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 minuutin kohdalla ja toimenpiteen jälkeen 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Laskimoverinäytteet otetaan seerumin NEFA-analyysiä varten.
Seerumin NEFA-analyysi tehdään Labmedicine Skånen rutiininomaisella sairaalaanalyysillä.
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 minuutin kohdalla ja toimenpiteen jälkeen 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
Aterian jälkeinen kokonaiskolesteroli akuutin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 minuutin kohdalla ja toimenpiteen jälkeen 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Laskimoverinäytteet otetaan plasman kokonaiskolesterolianalyysiä varten.
Plasman kokonaiskolesterolianalyysi tehdään Labmedicine Skånen rutiininomaisella sairaalaanalyysillä.
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 minuutin kohdalla ja toimenpiteen jälkeen 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
Aterian jälkeinen korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) -kolesteroli akuutin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 minuutin kohdalla ja toimenpiteen jälkeen 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Laskimoverinäytteet otetaan plasman HDL-kolesterolianalyysiä varten.
Plasman HDL-kolesterolianalyysi tehdään Labmedicine Skånen rutiininomaisella sairaalaanalyysillä.
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 minuutin kohdalla ja toimenpiteen jälkeen 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
Aterian jälkeinen matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)-kolesteroli akuutin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 minuutin kohdalla ja toimenpiteen jälkeen 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Laskimoverinäytteet otetaan plasman LDL-kolesterolianalyysiä varten.
Plasman LDL-kolesterolianalyysi tehdään Labmedicine Skånen rutiininomaisella sairaalaanalyysillä.
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 minuutin kohdalla ja toimenpiteen jälkeen 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
Postprandiaalinen interleukiini (IL)-6 akuutin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 minuutin kohdalla ja toimenpiteen jälkeen 120 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Laskimoverinäytteet otetaan seerumin interleukiini-IL-6-analyysiä varten.
Seerumin IL-6-analyysi suoritetaan Labmedicine Skånen rutiininomaisella sairaalaanalyysillä.
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 minuutin kohdalla ja toimenpiteen jälkeen 120 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
Aterian jälkeinen interleukiini (IL)-10 akuutin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 minuutin kohdalla ja toimenpiteen jälkeen 120 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Laskimoverinäytteet otetaan seerumin interleukiini-IL-10-analyysiä varten.
Seerumin IL-10-analyysi tehdään Labmedicine Skånen rutiininomaisella sairaalaanalyysillä.
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 minuutin kohdalla ja toimenpiteen jälkeen 120 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
Postprandiaalinen tuumorinekroositekijä (TNF)-alfa akuutin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 minuutin kohdalla ja toimenpiteen jälkeen 120 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Laskimoverinäytteet otetaan seerumin TNF-alfa-analyysiä varten.
Seerumin TNF-alfa-analyysi tehdään Labmedicine Skånen rutiininomaisella sairaalaanalyysillä.
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 minuutin kohdalla ja toimenpiteen jälkeen 120 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
Aterian jälkeinen lipidiperoksidaatio (MDA-ekvivalentti) akuutin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.
|
Laskimoverinäytteet otetaan lipidiperoksidaatio (MDA) -määritystä varten.
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.
|
|
Aterian jälkeinen antioksidanttikapasiteetti akuutin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.
|
Laskimoverinäytteet otetaan kokonaisantioksidanttikapasiteetti (FRAP) -määritystä varten.
|
Ennen ensimmäistä interventiota 0 min ja toimenpiteen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 min.
|
|
Muutos lähtötilanteesta (0 h) kohdentamattomassa verenkierrossa olevassa miRNA-profiilissa 4 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä interventiota klo 0 ja toimenpiteen jälkeen klo 4
|
Laskimoverinäytteet otetaan perifeerisen veren mononukleaarisolujen eristämiseksi.
Uutettua kokonais-RNA:ta käytetään sitten miRNA:n ajamiseen (Affymetrix, Santa Clara, CA, USA)
|
Ennen ensimmäistä interventiota klo 0 ja toimenpiteen jälkeen klo 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc PhDcand, Lund University
- Päätutkija: Elin Östman, PhD A/Prof, Lund University
- Opintojen puheenjohtaja: Congyu Xue, BSc, Lund University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUND-AFCSTAGE4-SPICEMULTIOMICS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .