Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postprandiale effekter av blandede urter og krydder på veier assosiert med glukosehomeostase og betennelse på PBMC-er hos friske personer

4. juni 2018 oppdatert av: Yoghatama Cindya Zanzer, Lund University

Postprandiale effekter av blandede urter og krydder på veier assosiert med glukosehomeostase og betennelse på PBMC-er hos friske personer - Molekylær innsikt gjennom integrering av transkriptomikk av perifere blodmononukleære celler (PBMC) og sirkulerende miRNA

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av blandinger av urter og krydder på genuttrykk av veier assosiert med glukosehomeostase, oksidativt stress, betennelse og dets innbyrdes sammenheng med sirkulerende miRNA, i den postprandiale fasen hos friske mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Sverige, 22381
        • Food for Health Science Centre, Lund University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske hanner og kvinner
  • BMI 23-33 kg/m2
  • Må kunne akseptere krydder
  • Avtalt og signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ukomfortabel å snakke engelsk og/eller vanskeligheter med å forstå muntlig engelsk
  • Røyking eller snusing
  • Vegetarisk eller vegansk
  • Har matallergi
  • Stresset av venøs blodprøvetaking eller tidligere erfaring med å være vanskelig å bli kanylert
  • Å motta medikamentell behandling som kan påvirke studieresultatene
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Høy fett utfordring frokost
Høyfett frokost uten blandede krydder (% energi Karbohydrat:Fett:Prot / 20:60:20), akuttstudie / engangsadministrasjon
Annen: Høy fett utfordring frokost
I denne intervensjonen blir forsøkspersonene bedt om å spise frokost med høyt fettinnhold uten blandede krydder. Standardisert frokost med høyt fettinnhold som tilsvarer % energi av karbohydrat:Fett:Prot / 20:60:20
Eksperimentell: Høy fett utfordring frokost med blandede krydder
Fettrik frokost med blandede krydder (% energi Karbohydrat:Fett:Prot / 20:60:20), akuttstudie / engangsadministrasjon
Annen: Høy fett utfordring frokost med blandede krydder
I denne intervensjonen blir forsøkspersonene bedt om å spise frokost med høyt fettinnhold med blandede krydder. Standardisert frokost med høyt fettinnhold som tilsvarer % energi av karbohydrat:Fett:Prot / 20:60:20

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline (0 timer) i umålrettet PBMC-genekspresjonsprofil etter 4 timer
Tidsramme: Før den første intervensjonen klokken 0 timer og etter intervensjonen klokken 4 timer
De venøse blodprøvene vil bli tatt for isolering av perifere mononukleære blodceller. Ekstrahert totalt RNA vil deretter bli brukt til å kjøre RNA-mikroarray (Illumina, San Diego, CA, USA)
Før den første intervensjonen klokken 0 timer og etter intervensjonen klokken 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial appetittvurderinger etter akutt intervensjon
Tidsramme: Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Appetitten vil bli vurdert ved å bruke standard subjektiv 100 mm VAS (visuell analog skala) ved respektive tidsramme gjennom hvert besøk. Spørreskjemaet for appetitt inkluderer følgende spørsmål: Hvor sulten føler du deg?, Hvor sterkt er ditt ønske om å spise?, Hvor mett (dvs. hyggelig fornøyd) er du?, Hvor mett føler du deg?, Hvor mye mat tror du du kan (eller vil) spise?, Hvor tørst er du?
Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Postprandiale gastrointestinale toleransevurderinger etter akutt intervensjon
Tidsramme: Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Gastrointestinal toleranse vil bli vurdert ved å bruke standard subjektiv 100 mm VAS (visuell analog skala) ved respektive tidsramme gjennom hvert besøk. Spørreskjemaet for gastrointestinal toleranse inkluderer følgende spørsmål: Opplever du noen magesmerter?, Opplever du noen rumlinglyder i magen?, Opplever du flatulens (generering av overdreven gass)?, Opplever du en oppblåst (hoven) følelse i magen. underliv?, Opplever du sure oppstøt (halsbrann)?, Opplever du kvalme?, Opplever du trang til å kaste opp?
Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Postprandial blodsukker etter akutt intervensjon
Tidsramme: Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Kapillærblodprøvene vil bli tatt for blodsukkeranalyse.
Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Postprandial insulin etter akutt intervensjon
Tidsramme: Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
De venøse blodprøvene vil bli tatt for insulinanalyse. Insulinanalyse vil bli gjennomført med rutinemessig sykehusanalyse ved Labmedicine Skåne.
Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Postprandial triacylglycerol etter akutt intervensjon
Tidsramme: Før den første intervensjonen 0 min og etter intervensjonen 30, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
De venøse blodprøvene vil bli tatt for plasma triacylglycerol analyse. Plasma triacylglycerol analyse vil bli utført med rutinemessig sykehusanalyse ved Labmedicine Skåne.
Før den første intervensjonen 0 min og etter intervensjonen 30, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Postprandiale ikke-esterifiserte fettsyrer (NEFA) etter akutt intervensjon
Tidsramme: Før den første intervensjonen 0 min og etter intervensjonen 30, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
De venøse blodprøvene vil bli tatt for serum NEFA-analyse. Serum NEFA-analyse vil bli utført med rutinemessig sykehusanalyse ved Labmedicine Skåne.
Før den første intervensjonen 0 min og etter intervensjonen 30, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Postprandialt totalkolesterol etter akutt intervensjon
Tidsramme: Før den første intervensjonen 0 min og etter intervensjonen 30, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
De venøse blodprøvene vil bli tatt for plasma totalkolesterolanalyse. Plasma totalkolesterolanalyse vil bli utført med rutinemessig sykehusanalyse ved Labmedicine Skåne.
Før den første intervensjonen 0 min og etter intervensjonen 30, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Postprandial høydensitetslipoprotein (HDL)-kolesterol etter akutt intervensjon
Tidsramme: Før den første intervensjonen 0 min og etter intervensjonen 30, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
De venøse blodprøvene vil bli tatt for plasma HDL-kolesterolanalyse. Plasma HDL-kolesterolanalyse vil bli utført med rutinemessig sykehusanalyse ved Labmedicine Skåne.
Før den første intervensjonen 0 min og etter intervensjonen 30, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Postprandial lavdensitetslipoprotein (LDL)-kolesterol etter akutt intervensjon
Tidsramme: Før den første intervensjonen 0 min og etter intervensjonen 30, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
De venøse blodprøvene vil bli tatt for plasma LDL-kolesterolanalyse. Plasma LDL-kolesterolanalyse vil bli utført med rutinemessig sykehusanalyse ved Labmedicine Skåne.
Før den første intervensjonen 0 min og etter intervensjonen 30, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Postprandialt interleukin (IL)-6 etter akutt intervensjon
Tidsramme: Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 120 og 240 min.
De venøse blodprøvene vil bli tatt for serum interleukin IL-6 analyse. Serum IL-6-analyse vil bli utført med rutinemessig sykehusanalyse ved Labmedicine Skåne.
Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 120 og 240 min.
Postprandialt interleukin (IL)-10 etter akutt intervensjon
Tidsramme: Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 120 og 240 min.
De venøse blodprøvene vil bli tatt for serum interleukin IL-10 analyse. Serum IL-10 analyse vil bli utført med rutinemessig sykehusanalyse ved Labmedicine Skåne.
Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 120 og 240 min.
Postprandial tumornekrosefaktor (TNF)-alfa etter akutt intervensjon
Tidsramme: Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 120 og 240 min.
De venøse blodprøvene vil bli tatt for serum TNF-alfa-analyse. Serum TNF-alfa-analyse vil bli utført med rutinemessig sykehusanalyse ved Labmedicine Skåne.
Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 120 og 240 min.
Postprandial lipidperoksidasjon (MDA-ekvivalent) etter akutt intervensjon
Tidsramme: Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
De venøse blodprøvene vil bli tatt for lipidperoksidasjonsanalyse (MDA).
Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Postprandial total antioksidantkapasitet etter akutt intervensjon
Tidsramme: Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
De venøse blodprøvene vil bli tatt for total antioksidantkapasitet (FRAP) analyse.
Før den første intervensjonen ved 0 min og etter intervensjonen ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
Endring fra baseline (0 timer) i umålrettet sirkulerende miRNA-profil ved 4 timer
Tidsramme: Før den første intervensjonen klokken 0 timer og etter intervensjonen klokken 4 timer
De venøse blodprøvene vil bli tatt for isolering av perifere mononukleære blodceller. Ekstrahert totalt RNA vil deretter bli brukt til å kjøre miRNA (Affymetrix, Santa Clara, CA, USA)
Før den første intervensjonen klokken 0 timer og etter intervensjonen klokken 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lund University

Samarbeidspartnere

Anti-Diabetic Food Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc PhDcand, Lund University
  • Hovedetterforsker: Elin Östman, PhD A/Prof, Lund University
  • Studiestol: Congyu Xue, BSc, Lund University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LUND-AFCSTAGE4-SPICEMULTIOMICS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Høy fett utfordring frokost

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere