Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postprandiala effekter av blandade örter och kryddor på vägar associerade med glukoshomeostas och inflammation på PBMC hos friska personer

4 juni 2018 uppdaterad av: Yoghatama Cindya Zanzer, Lund University

Postprandiala effekter av blandade örter och kryddor på vägar associerade med glukoshomeostas och inflammation på PBMC hos friska individer - Molekylära insikter genom integrering av transkriptomik av perifera blodmononukleära celler (PBMC) och cirkulerande miRNA

Denna studie syftar till att undersöka effekten av blandade örter och kryddor på genuttryck av vägar associerade med glukoshomeostas, oxidativ stress, inflammation och dess inbördes samband med cirkulerande miRNA, i den postprandiala fasen hos friska människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Sverige, 22381
        • Food for Health Science Centre, Lund University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska hanar och honor
  • BMI 23-33 kg/m2
  • Måste kunna ta emot kryddor
  • Godkänd och undertecknad informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år gammal
  • Obekväm att prata engelska och/eller svårigheter att förstå talad engelska
  • Rökning eller snusning
  • Vegetariskt eller veganskt
  • Har matallergier
  • Stressad av venös blodprov eller tidigare erfarenhet av att vara svår att kanyleras
  • Att få någon läkemedelsbehandling som kan påverka studieresultaten
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Utmaningsfrukost med hög fetthalt
Frukost med hög fetthalt utan blandade kryddor (% Energi Kolhydrat:Fett:Prot / 20:60:20), akutstudie / engångsadministrering
Övrig: Utmaningsfrukost med hög fetthalt
I denna intervention ombeds försökspersonerna att äta frukost med hög fetthalt utan blandade kryddor. Standardiserad frukost med hög fetthalt motsvarande % kolhydrats energi:Fett:Prot / 20:60:20
Experimentell: Utmaningsfrukost med hög fetthalt med blandade kryddor
Frukost med hög fetthalt med blandade kryddor (% energi Kolhydrat:Fett:Prot / 20:60:20), akutstudie / engångsadministrering
Övrig: Utmaningsfrukost med hög fetthalt med blandade kryddor
I denna intervention ombeds försökspersonerna att äta frukost med hög fetthalt med blandade kryddor. Standardiserad frukost med hög fetthalt motsvarande % kolhydrats energi:Fett:Prot / 20:60:20

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje (0 timmar) i oriktad PBMC-genuttrycksprofil vid 4 timmar
Tidsram: Före den första interventionen vid 0 timmar och efter interventionen vid 4 timmar
De venösa blodproverna kommer att tas för isolering av perifera mononukleära blodceller. Extraherat totalt RNA kommer sedan att användas för att köra RNA-mikroarray (Illumina, San Diego, CA, USA)
Före den första interventionen vid 0 timmar och efter interventionen vid 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandial aptitvärdering efter akut intervention
Tidsram: Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Aptiten kommer att bedömas med standard subjektiv 100 mm VAS (visuell analog skala) vid respektive tidsram under varje besök. Enkäten om aptit innehåller följande frågor: Hur hungrig känner du dig?, Hur stark är din lust att äta?, Hur mättad (dvs. behagligt nöjd) är du?, Hur mätt känner du dig?, Hur mycket mat tror du att du kan (eller skulle vilja) äta?, Hur törstig är du?
Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Postprandial gastrointestinala toleransvärden efter akut intervention
Tidsram: Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Gastrointestinal tolerans kommer att bedömas med standard subjektiv 100 mm VAS (visuell analog skala) vid respektive tidsram under varje besök. Frågeformuläret för gastrointestinala tolerans innehåller följande frågor: Upplever du någon buksmärta?, Upplever du några mullrande ljud i magen?, Upplever du någon flatulens (generering av överdriven gasbildning)?, Upplever du någon uppsvälld (svullen) känsla i magen buken?, Upplever du sura uppstötningar (halsbränna)?, Upplever du illamående?, Upplever du ett behov av att kräkas?
Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Postprandialt blodsocker efter akut intervention
Tidsram: Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Kapillärblodproverna kommer att tas för blodsockeranalys.
Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Postprandialt insulin efter akut intervention
Tidsram: Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
De venösa blodproverna kommer att tas för insulinanalys. Insulinanalys kommer att genomföras med rutinmässig sjukhusanalys vid Labmedicine Skåne.
Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Postprandial triacylglycerol efter akut intervention
Tidsram: Före den första interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 30, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
De venösa blodproverna kommer att tas för plasmatriacylglycerolanalys. Plasma triacylglycerolanalys kommer att genomföras med rutinmässig sjukhusanalys vid Labmedicine Skåne.
Före den första interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 30, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Postprandiala icke-förestrade fettsyror (NEFA) efter akut intervention
Tidsram: Före den första interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 30, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
De venösa blodproverna kommer att tas för serum NEFA-analys. Serum NEFA-analys kommer att genomföras med rutinmässig sjukhusanalys vid Labmedicine Skåne.
Före den första interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 30, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Postprandialt totalkolesterol efter akut intervention
Tidsram: Före den första interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 30, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
De venösa blodproverna kommer att tas för analys av totalt kolesterol i plasma. Plasma totalkolesterolanalys kommer att genomföras med rutinmässig sjukhusanalys vid Labmedicine Skåne.
Före den första interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 30, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Postprandialt högdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterol efter akut intervention
Tidsram: Före den första interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 30, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
De venösa blodproverna kommer att tas för plasma HDL-kolesterolanalys. Plasma HDL-kolesterolanalys kommer att genomföras med rutinmässig sjukhusanalys vid Labmedicine Skåne.
Före den första interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 30, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Postprandialt lågdensitetslipoprotein (LDL)-kolesterol efter akut intervention
Tidsram: Före den första interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 30, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
De venösa blodproverna kommer att tas för plasma-LDL-kolesterolanalys. Plasma-LDL-kolesterolanalys kommer att genomföras med rutinmässig sjukhusanalys vid Labmedicine Skåne.
Före den första interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 30, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Postprandialt interleukin (IL)-6 efter akut intervention
Tidsram: Före den första interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 120 och 240 min.
De venösa blodproverna kommer att tas för seruminterleukin IL-6-analys. Serum IL-6-analys kommer att genomföras med rutinmässig sjukhusanalys vid Labmedicine Skåne.
Före den första interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 120 och 240 min.
Postprandialt interleukin (IL)-10 efter akut intervention
Tidsram: Före den första interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 120 och 240 min.
De venösa blodproverna kommer att tas för seruminterleukin IL-10-analys. Serum IL-10-analys kommer att genomföras med rutinmässig sjukhusanalys vid Labmedicine Skåne.
Före den första interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 120 och 240 min.
Postprandial tumörnekrosfaktor (TNF)-alfa efter akut intervention
Tidsram: Före den första interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 120 och 240 min.
De venösa blodproverna kommer att tas för serum-TNF-alfa-analys. Serum TNF-alfa-analys kommer att genomföras med rutinmässig sjukhusanalys vid Labmedicine Skåne.
Före den första interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 120 och 240 min.
Postprandial lipidperoxidation (MDA-ekvivalent) efter akut intervention
Tidsram: Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
De venösa blodproverna kommer att tas för lipidperoxidationsanalys (MDA).
Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Postprandial total antioxidantkapacitet efter akut intervention
Tidsram: Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
De venösa blodproverna kommer att tas för analys av total antioxidantkapacitet (FRAP).
Före den initiala interventionen vid 0 min och efter interventionen vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 min.
Ändra från Baseline (0 timmar) i oriktad cirkulerande miRNA-profil vid 4 timmar
Tidsram: Före den första interventionen vid 0 timmar och efter interventionen vid 4 timmar
De venösa blodproverna kommer att tas för isolering av perifera mononukleära blodceller. Extraherat totalt RNA kommer sedan att användas för att köra miRNA (Affymetrix, Santa Clara, CA, USA)
Före den första interventionen vid 0 timmar och efter interventionen vid 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lund University

Samarbetspartners

Anti-Diabetic Food Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc PhDcand, Lund University
  • Huvudutredare: Elin Östman, PhD A/Prof, Lund University
  • Studiestol: Congyu Xue, BSc, Lund University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2018

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LUND-AFCSTAGE4-SPICEMULTIOMICS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Utmaningsfrukost med hög fetthalt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera