Postprandiale effecten van gemengde kruiden en specerijen op paden die verband houden met glucosehomeostase en ontsteking op PBMC's van gezonde proefpersonen
4 juni 2018 bijgewerkt door: Yoghatama Cindya Zanzer, Lund University
Postprandiale effecten van gemengde kruiden en specerijen op trajecten geassocieerd met glucosehomeostase en ontsteking op PBMC's van gezonde proefpersonen - moleculaire inzichten door integratie van transcriptomica van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en circulerende miRNA
Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van een mix van kruiden en specerijen op genexpressie van routes die geassocieerd zijn met glucosehomeostase, oxidatieve stress, ontsteking en de onderlinge relatie met circulerend miRNA, in de postprandiale fase bij gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Zweden, 22381
- Food for Health Science Centre, Lund University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannetjes en vrouwtjes
- BMI 23-33 kg/m2
- Moet kruiden kunnen accepteren
- Overeengekomen en ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Ongemakkelijk Engels spreken en/of moeite met het verstaan van gesproken Engels
- Roken of snuss gebruiken
- Vegetarisch of veganistisch
- Voedselallergieën hebben
- Benadrukt door veneuze bloedafname of eerdere ervaring met moeilijk te canuleren
- Het ontvangen van een medicamenteuze behandeling die de studieresultaten kan beïnvloeden
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Ontbijt met een hoog vetgehalte
Vetrijk ontbijt zonder gemengde kruiden (% Energy Carbohydrate:Fat:Prot / 20:60:20), acute studie / eenmalige toediening
|
Bij deze interventie wordt proefpersonen gevraagd een vetrijk ontbijt te nuttigen zonder gemengde kruiden.
Gestandaardiseerd vetrijk ontbijt dat overeenkomt met % Energie van Koolhydraten:Vet:Prot / 20:60:20
|
|
Experimenteel: Vetrijk uitdagingsontbijt met gemengde kruiden
Vetrijk ontbijt met gemengde kruiden (% Energy Carbohydrate:Fat:Prot / 20:60:20), acuut onderzoek / eenmalige toediening
|
Bij deze interventie wordt proefpersonen gevraagd om een vetrijk ontbijt met gemengde kruiden te nuttigen.
Gestandaardiseerd vetrijk ontbijt dat overeenkomt met % Energie van Koolhydraten:Vet:Prot / 20:60:20
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline (0 uur) in niet-gericht PBMC-genexpressieprofiel na 4 uur
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie om 0 uur en na de interventie om 4 uur
|
De veneuze bloedmonsters zullen worden genomen voor isolatie van perifere mononucleaire bloedcellen.
Geëxtraheerd totaal RNA zal vervolgens worden gebruikt voor het uitvoeren van RNA-microarray (Illumina, San Diego, CA, VS)
|
Voorafgaand aan de initiële interventie om 0 uur en na de interventie om 4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale eetlustbeoordelingen na acute interventie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
|
Eetlust zal tijdens elk bezoek worden beoordeeld met behulp van standaard subjectieve 100 mm VAS (visuele analoge schaal) op het respectieve tijdsbestek.
De eetlustvragenlijst bevat de volgende vragen: Hoe hongerig voelt u zich?, Hoe sterk is uw verlangen om te eten?, Hoe verzadigd (d.w.z.
aangenaam verzadigd) bent u?, Hoe vol voelt u zich?, Hoeveel eten denkt u te kunnen (of willen) eten?, Hoeveel dorst heeft u?
|
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
|
|
Postprandiale gastro-intestinale tolerantiescores na acute interventie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
|
Gastro-intestinale tolerantie zal worden beoordeeld met behulp van standaard subjectieve 100 mm VAS (visuele analoge schaal) op het respectieve tijdsbestek tijdens elk bezoek.
De vragenlijst over maagdarmtolerantie bevat de volgende vragen: Heeft u last van buikpijn?, Heeft u last van rommelende geluiden in uw maag?, Heeft u last van winderigheid (opwekking van overmatige gasvorming)?, Heeft u last van een opgeblazen (gezwollen) gevoel in de onderbuik?, Heeft u zure oprispingen (maagzuur)?, Heeft u last van misselijkheid?, Heeft u aandrang om te braken?
|
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
|
|
Postprandiale bloedglucose na acute interventie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
|
De capillaire bloedmonsters worden genomen voor bloedglucoseanalyse.
|
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
|
|
Postprandiale insuline na acute interventie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
|
De veneuze bloedmonsters worden genomen voor insulineanalyse.
Insuline-analyse zal worden uitgevoerd met routinematige ziekenhuisanalyse bij Labmedicine Skåne.
|
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
|
|
Postprandiale triacylglycerol na acute interventie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 30, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
|
De veneuze bloedmonsters worden genomen voor plasmatriacylglycerolanalyse.
Plasmatriacylglycerolanalyse zal worden uitgevoerd met routinematige ziekenhuisanalyse bij Labmedicine Skåne.
|
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 30, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
|
|
Postprandiale niet-veresterde vetzuren (NEFA) na acute interventie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 30, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
|
De veneuze bloedmonsters worden genomen voor serum-NEFA-analyse.
Serum NEFA-analyse zal worden uitgevoerd met routinematige ziekenhuisanalyse bij Labmedicine Skåne.
|
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 30, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
|
|
Postprandiaal totaal cholesterol na acute interventie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 30, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
|
De veneuze bloedmonsters zullen worden genomen voor analyse van totaal cholesterol in het plasma.
Analyse van totaal cholesterol in plasma zal worden uitgevoerd met routinematige ziekenhuisanalyse bij Labmedicine Skåne.
|
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 30, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
|
|
Postprandiale high density lipoprotein (HDL)-cholesterol na acute interventie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 30, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
|
De veneuze bloedmonsters worden genomen voor plasma-HDL-cholesterolanalyse.
Plasma HDL-cholesterolanalyse zal worden uitgevoerd met routinematige ziekenhuisanalyse bij Labmedicine Skåne.
|
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 30, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
|
|
Postprandiale lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) -cholesterol na acute interventie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 30, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
|
De veneuze bloedmonsters worden genomen voor plasma-LDL-cholesterolanalyse.
Plasma LDL-cholesterolanalyse zal worden uitgevoerd met routinematige ziekenhuisanalyse bij Labmedicine Skåne.
|
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 30, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
|
|
Postprandiaal interleukine (IL)-6 na acute interventie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 120 en 240 min.
|
De veneuze bloedmonsters zullen worden genomen voor seruminterleukine IL-6-analyse.
Serum IL-6-analyse zal worden uitgevoerd met routinematige ziekenhuisanalyse bij Labmedicine Skåne.
|
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 120 en 240 min.
|
|
Postprandiaal interleukine (IL)-10 na acute interventie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 120 en 240 min.
|
De veneuze bloedmonsters zullen worden genomen voor seruminterleukine IL-10-analyse.
Serum IL-10-analyse zal worden uitgevoerd met routinematige ziekenhuisanalyse bij Labmedicine Skåne.
|
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 120 en 240 min.
|
|
Postprandiale tumornecrosefactor (TNF)-alfa na acute interventie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 120 en 240 min.
|
De veneuze bloedmonsters worden genomen voor serum-TNF-alfa-analyse.
Serum TNF-alfa-analyse zal worden uitgevoerd met routinematige ziekenhuisanalyse bij Labmedicine Skåne.
|
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 120 en 240 min.
|
|
Postprandiale lipideperoxidatie (MDA-equivalent) na acute interventie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
|
De veneuze bloedmonsters worden genomen voor een lipideperoxidatie (MDA)-test.
|
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
|
|
Postprandiale totale antioxidantcapaciteit na acute interventie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
|
De veneuze bloedmonsters zullen worden genomen voor de totale antioxidantcapaciteit (FRAP) -test.
|
Voorafgaand aan de initiële interventie op 0 min en na interventie op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 min.
|
|
Verandering van baseline (0 uur) in ongericht circulerend miRNA-profiel na 4 uur
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de initiële interventie om 0 uur en na de interventie om 4 uur
|
De veneuze bloedmonsters zullen worden genomen voor isolatie van perifere mononucleaire bloedcellen.
Geëxtraheerd totaal RNA zal vervolgens worden gebruikt voor het uitvoeren van miRNA (Affymetrix, Santa Clara, CA, VS)
|
Voorafgaand aan de initiële interventie om 0 uur en na de interventie om 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc PhDcand, Lund University
- Hoofdonderzoeker: Elin Östman, PhD A/Prof, Lund University
- Studie stoel: Congyu Xue, BSc, Lund University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LUND-AFCSTAGE4-SPICEMULTIOMICS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .