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Efeitos pós-prandiais de ervas e especiarias mistas em vias associadas à homeostase da glicose e inflamação em PBMCs de indivíduos saudáveis

4 de junho de 2018 atualizado por: Yoghatama Cindya Zanzer, Lund University

Efeitos pós-prandiais de ervas e especiarias mistas nas vias associadas à homeostase da glicose e à inflamação em PBMCs de indivíduos saudáveis

Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da mistura de ervas e especiarias na expressão gênica de vias associadas à homeostase da glicose, estresse oxidativo, inflamação e sua inter-relação com miRNA circulante, na fase pós-prandial em seres humanos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Suécia, 22381
        • Food for Health Science Centre, Lund University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Machos e fêmeas saudáveis
  • IMC 23-33 kg/m2
  • Deve ser capaz de aceitar especiarias
  • Consentimento informado acordado e assinado

Critério de exclusão:

  • Abaixo de 18 anos
  • Desconforto ao falar inglês e/ou dificuldades em entender o inglês falado
  • Fumar ou usar snuss
  • Vegetariano ou vegano
  • Ter alergias alimentares
  • Estressado por amostragem de sangue venoso ou experiência anterior de ser difícil de ser canulado
  • Receber qualquer tratamento medicamentoso que possa influenciar os resultados do estudo
  • Gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Café da manhã desafiador com alto teor de gordura
Café da manhã com alto teor de gordura sem mistura de especiarias (% Energia Carboidrato:Gordo:Prot / 20:60:20), estudo agudo / administração única
Outro: Café da manhã desafiador com alto teor de gordura
Nesta intervenção, os indivíduos são convidados a consumir um café da manhã com alto teor de gordura sem temperos mistos. Café da manhã padronizado com alto teor de gordura correspondente a % de energia de carboidratos:Gordura:Prot / 20:60:20
Experimental: Café da manhã desafiador com alto teor de gordura e especiarias mistas
Café da manhã rico em gordura com especiarias mistas (% Energia Carboidrato:Gordura:Prot / 20:60:20), estudo agudo / administração única
Outro: Café da manhã desafiador com alto teor de gordura e especiarias mistas
Nesta intervenção, os indivíduos são convidados a consumir café da manhã rico em gordura com especiarias mistas. Café da manhã padronizado com alto teor de gordura correspondente a % de energia de carboidratos:Gordura:Prot / 20:60:20

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base (0 h) no perfil de expressão do gene PBMC não direcionado às 4 h
Prazo: Antes da intervenção inicial às 0h e após a intervenção às 4h
As amostras de sangue venoso serão colhidas para isolamento de células mononucleares do sangue periférico. O RNA total extraído será então usado para executar RNA-microarray (Illumina, San Diego, CA, EUA)
Antes da intervenção inicial às 0h e após a intervenção às 4h

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do apetite pós-prandial após intervenção aguda
Prazo: Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
O apetite será avaliado usando VAS subjetiva padrão de 100 mm (escala visual analógica) no respectivo período de tempo ao longo de cada visita. O questionário de apetite inclui as seguintes perguntas: Quão faminto você se sente?, Quão forte é seu desejo de comer?, Quão saciado (i.e. agradavelmente satisfeito) você está?, Quão cheio você se sente?, Quanta comida você acha que pode (ou gostaria de) comer?, Quanta sede você sente?
Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
Classificações de tolerância gastrointestinal pós-prandial após intervenção aguda
Prazo: Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
A tolerância gastrointestinal será avaliada usando VAS subjetiva padrão de 100 mm (escala analógica visual) no respectivo período de tempo ao longo de cada visita. O questionário de tolerância gastrointestinal inclui as seguintes perguntas: Você sente alguma dor abdominal?, Você sente algum ruído no estômago?, Você sente alguma flatulência (geração excessiva de gases)?, Você sente alguma sensação de inchaço (inchaço) no abdômen?, Você sente refluxo ácido (azia)?, Você sente náuseas?, Você sente vontade de vomitar?
Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
Glicemia pós-prandial após intervenção aguda
Prazo: Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
As amostras de sangue capilar serão coletadas para análise de glicemia.
Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
Insulina pós-prandial após intervenção aguda
Prazo: Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
As amostras de sangue venoso serão coletadas para análise de insulina. A análise de insulina será realizada com análises hospitalares de rotina no Labmedicine Skåne.
Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
Triacilglicerol pós-prandial após intervenção aguda
Prazo: Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 30, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
As amostras de sangue venoso serão coletadas para análise de triacilglicerol plasmático. A análise de triacilglicerol no plasma será realizada com análises hospitalares de rotina no Labmedicine Skåne.
Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 30, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
Ácidos graxos não esterificados pós-prandiais (NEFA) após intervenção aguda
Prazo: Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 30, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
As amostras de sangue venoso serão coletadas para análise sérica de NEFA. A análise sérica de NEFA será realizada com análises hospitalares de rotina no Labmedicine Skåne.
Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 30, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
Colesterol total pós-prandial após intervenção aguda
Prazo: Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 30, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
As amostras de sangue venoso serão coletadas para análise do colesterol total plasmático. A análise do colesterol total no plasma será realizada com análises hospitalares de rotina no Labmedicine Skåne.
Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 30, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
Lipoproteína de alta densidade (HDL) pós-prandial após intervenção aguda
Prazo: Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 30, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
As amostras de sangue venoso serão coletadas para análise de HDL-colesterol plasmático. A análise de colesterol HDL no plasma será realizada com análises hospitalares de rotina no Labmedicine Skåne.
Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 30, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
Lipoproteína de baixa densidade (LDL) pós-prandial após intervenção aguda
Prazo: Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 30, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
As amostras de sangue venoso serão coletadas para análise do colesterol LDL plasmático. A análise do colesterol LDL no plasma será realizada com a análise hospitalar de rotina no Labmedicine Skåne.
Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 30, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
Interleucina (IL)-6 pós-prandial após intervenção aguda
Prazo: Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 120 e 240 min.
As amostras de sangue venoso serão coletadas para análise sérica de interleucina IL-6. A análise sérica de IL-6 será realizada com análises hospitalares de rotina no Labmedicine Skåne.
Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 120 e 240 min.
Interleucina pós-prandial (IL)-10 após intervenção aguda
Prazo: Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 120 e 240 min.
As amostras de sangue venoso serão coletadas para análise sérica de interleucina IL-10. A análise sérica de IL-10 será realizada com análises hospitalares de rotina no Labmedicine Skåne.
Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 120 e 240 min.
Fator de necrose tumoral pós-prandial (TNF)-alfa após intervenção aguda
Prazo: Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 120 e 240 min.
As amostras de sangue venoso serão coletadas para análise sérica de TNF-alfa. A análise sérica de TNF-alfa será realizada com análises hospitalares de rotina no Labmedicine Skåne.
Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 120 e 240 min.
Peroxidação lipídica pós-prandial (equivalente a MDA) após intervenção aguda
Prazo: Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
As amostras de sangue venoso serão coletadas para ensaio de peroxidação lipídica (MDA).
Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
Capacidade antioxidante total pós-prandial após intervenção aguda
Prazo: Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
As amostras de sangue venoso serão coletadas para ensaio de capacidade antioxidante total (FRAP).
Antes da intervenção inicial em 0 min e após a intervenção em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
Alteração da linha de base (0 h) no perfil de miRNA circulante não direcionado às 4 h
Prazo: Antes da intervenção inicial às 0h e após a intervenção às 4h
As amostras de sangue venoso serão colhidas para isolamento de células mononucleares do sangue periférico. O RNA total extraído será usado para executar o miRNA (Affymetrix, Santa Clara, CA, EUA)
Antes da intervenção inicial às 0h e após a intervenção às 4h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lund University

Colaboradores

Anti-Diabetic Food Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc PhDcand, Lund University
  • Investigador principal: Elin Östman, PhD A/Prof, Lund University
  • Cadeira de estudo: Congyu Xue, BSc, Lund University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LUND-AFCSTAGE4-SPICEMULTIOMICS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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