Effets postprandiaux d'un mélange d'herbes et d'épices sur les voies associées à l'homéostasie du glucose et à l'inflammation sur les PBMC de sujets sains
4 juin 2018 mis à jour par: Yoghatama Cindya Zanzer, Lund University
Effets postprandiaux d'herbes et d'épices mélangées sur les voies associées à l'homéostasie du glucose et à l'inflammation sur les PBMC de sujets sains - Aperçus moléculaires grâce à l'intégration de la transcriptomique des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et des miARN circulants
Cette étude vise à étudier l'effet d'un mélange d'herbes et d'épices sur l'expression génique des voies associées à l'homéostasie du glucose, au stress oxydatif, à l'inflammation et à son interrelation avec le miARN circulant, dans la phase postprandiale chez des sujets humains sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Skåne
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Lund, Skåne, Suède, 22381
- Food for Health Science Centre, Lund University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé
- IMC 23-33 kg/m2
- Doit pouvoir accepter les épices
- Consentement éclairé convenu et signé
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Anglais parlé inconfortable et/ou difficultés à comprendre l'anglais parlé
- Fumer ou consommer du snus
- Végétarien ou végétalien
- Avoir des allergies alimentaires
- Stressé par un prélèvement de sang veineux ou une expérience antérieure d'être difficile à canuler
- Recevoir tout traitement médicamenteux susceptible d'influencer les résultats de l'étude
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Petit-déjeuner défi riche en matières grasses
Petit-déjeuner riche en graisses sans mélange d'épices (% d'énergie Glucides : Gras : Prot / 20:60:20), étude aiguë / administration unique
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Dans cette intervention, les sujets sont invités à consommer un petit-déjeuner riche en graisses sans mélange d'épices.
Petit-déjeuner standardisé riche en graisses correspondant au % d'énergie des glucides : graisses : protéines / 20:60:20
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Expérimental: Petit-déjeuner défi riche en matières grasses avec un mélange d'épices
Petit-déjeuner riche en graisses avec un mélange d'épices (% d'énergie Glucides : Gras : Prot / 20:60:20), étude aiguë / administration unique
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Dans cette intervention, les sujets sont invités à consommer un petit-déjeuner riche en graisses avec un mélange d'épices.
Petit-déjeuner standardisé riche en graisses correspondant au % d'énergie des glucides : graisses : protéines / 20:60:20
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base (0 h) dans le profil d'expression du gène PBMC non ciblé à 4 h
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 h et après intervention à 4 h
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Les échantillons de sang veineux seront prélevés pour l'isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique.
L'ARN total extrait sera ensuite utilisé pour l'exécution d'ARN-microarray (Illumina, San Diego, CA, USA)
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Avant l'intervention initiale à 0 h et après intervention à 4 h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations de l'appétit postprandial après intervention aiguë
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
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L'appétit sera évalué à l'aide d'une EVA subjective standard de 100 mm (échelle visuelle analogique) à des intervalles de temps respectifs tout au long de chaque visite.
Le questionnaire sur l'appétit comprend les questions suivantes : À quel point avez-vous faim ?, À quel point avez-vous envie de manger ?, À quel point êtes-vous rassasié (c.-à-d.
agréablement satisfait) êtes-vous ?, À quel point vous sentez-vous rassasié ?, Quelle quantité de nourriture pensez-vous pouvoir (ou voudriez-vous) manger ?, À quel point avez-vous soif ?
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Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
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Évaluations de la tolérance gastro-intestinale postprandiale après une intervention aiguë
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
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La tolérance gastro-intestinale sera évaluée à l'aide d'une EVA subjective standard de 100 mm (échelle visuelle analogique) à des intervalles de temps respectifs tout au long de chaque visite.
Le questionnaire sur la tolérance gastro-intestinale comprend les questions suivantes : Ressentez-vous des douleurs abdominales ?, Ressentez-vous des grondements dans votre estomac ?, Ressentez-vous des flatulences (génération de gaz excessifs) ?, Ressentez-vous une sensation de ballonnement (gonflement) dans le abdomen ?, Avez-vous des reflux acides (brûlures d'estomac) ?, Avez-vous des nausées ?, Avez-vous envie de vomir ?
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Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
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Glycémie postprandiale après intervention aiguë
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
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Les échantillons de sang capillaire seront prélevés pour l'analyse de la glycémie.
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Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
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Insuline postprandiale après intervention aiguë
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
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Les échantillons de sang veineux seront prélevés pour l'analyse de l'insuline.
L'analyse de l'insuline sera effectuée avec une analyse hospitalière de routine au Labmedicine Skåne.
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Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
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Triacylglycérol postprandial après intervention aiguë
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 30, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
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Les échantillons de sang veineux seront prélevés pour l'analyse des triacylglycérols plasmatiques.
L'analyse des triacylglycérols plasmatiques sera effectuée avec une analyse hospitalière de routine au Labmedicine Skåne.
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Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 30, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
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Acides gras non estérifiés postprandiaux (AGNE) après intervention aiguë
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 30, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
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Les échantillons de sang veineux seront prélevés pour l'analyse des NEFA sériques.
L'analyse NEFA sérique sera effectuée avec l'analyse hospitalière de routine au Labmedicine Skåne.
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Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 30, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
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Cholestérol total postprandial après intervention aiguë
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 30, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
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Les échantillons de sang veineux seront prélevés pour l'analyse du cholestérol total plasmatique.
L'analyse plasmatique du cholestérol total sera effectuée avec l'analyse hospitalière de routine au Labmedicine Skåne.
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Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 30, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
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Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) postprandial après intervention aiguë
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 30, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
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Les échantillons de sang veineux seront prélevés pour l'analyse plasmatique du HDL-cholestérol.
L'analyse du cholestérol HDL plasmatique sera effectuée avec l'analyse hospitalière de routine au Labmedicine Skåne.
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Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 30, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
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Lipoprotéines de basse densité (LDL) postprandiale après intervention aiguë
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 30, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
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Les échantillons de sang veineux seront prélevés pour l'analyse plasmatique du LDL-cholestérol.
L'analyse plasmatique du cholestérol LDL sera effectuée avec l'analyse hospitalière de routine au Labmedicine Skåne.
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Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 30, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
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Interleukine postprandiale (IL)-6 après intervention aiguë
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 120 et 240 min.
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Les échantillons de sang veineux seront prélevés pour l'analyse de l'interleukine sérique IL-6.
L'analyse de l'IL-6 sérique sera effectuée avec une analyse hospitalière de routine au Labmedicine Skåne.
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Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 120 et 240 min.
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Interleukine postprandiale (IL)-10 après intervention aiguë
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 120 et 240 min.
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Les échantillons de sang veineux seront prélevés pour l'analyse de l'interleukine sérique IL-10.
L'analyse de l'IL-10 sérique sera effectuée avec une analyse hospitalière de routine au Labmedicine Skåne.
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Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 120 et 240 min.
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Facteur de nécrose tumorale postprandiale (TNF)-alpha après intervention aiguë
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 120 et 240 min.
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Les échantillons de sang veineux seront prélevés pour l'analyse du TNF-alpha sérique.
L'analyse du TNF-alpha sérique sera effectuée avec l'analyse hospitalière de routine au Labmedicine Skåne.
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Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 120 et 240 min.
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Peroxydation lipidique postprandiale (équivalent MDA) après intervention aiguë
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
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Les échantillons de sang veineux seront prélevés pour un test de peroxydation lipidique (MDA).
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Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
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Capacité antioxydante totale postprandiale après intervention aiguë
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
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Les échantillons de sang veineux seront prélevés pour le dosage de la capacité antioxydante totale (FRAP).
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Avant l'intervention initiale à 0 min et après intervention à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
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Changement par rapport à la ligne de base (0 h) dans le profil de miARN circulant non ciblé à 4 h
Délai: Avant l'intervention initiale à 0 h et après intervention à 4 h
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Les échantillons de sang veineux seront prélevés pour l'isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique.
L'ARN total extrait sera ensuite utilisé pour l'exécution de miARN (Affymetrix, Santa Clara, CA, USA)
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Avant l'intervention initiale à 0 h et après intervention à 4 h
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc PhDcand, Lund University
- Chercheur principal: Elin Östman, PhD A/Prof, Lund University
- Chaise d'étude: Congyu Xue, BSc, Lund University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2016
Première publication (Estimation)
13 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2018
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LUND-AFCSTAGE4-SPICEMULTIOMICS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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