Effetti postprandiali di erbe e spezie miste sui percorsi associati all'omeostasi e all'infiammazione del glucosio sulle PBMC di soggetti sani
4 giugno 2018 aggiornato da: Yoghatama Cindya Zanzer, Lund University
Effetti postprandiali di erbe e spezie miste sui percorsi associati all'omeostasi e all'infiammazione del glucosio su PBMC di soggetti sani - Approfondimenti molecolari attraverso l'integrazione della trascrittomica delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e del miRNA circolante
Questo studio si propone di indagare l'effetto della miscela di erbe e spezie sull'espressione genica dei percorsi associati all'omeostasi del glucosio, allo stress ossidativo, all'infiammazione e alla sua interrelazione con il miRNA circolante, nella fase postprandiale in soggetti umani sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Skåne
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Lund, Skåne, Svezia, 22381
- Food for Health Science Centre, Lund University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine sani
- IMC 23-33 kg/m2
- Deve essere in grado di accettare le spezie
- Consenso informato concordato e firmato
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Difficoltà a parlare inglese e/o difficoltà a comprendere l'inglese parlato
- Fumare o usare tabacco da fiuto
- Vegetariano o vegano
- Avere allergie alimentari
- Stressato da prelievo di sangue venoso o precedente esperienza di essere difficile da incannulare
- Ricezione di qualsiasi trattamento farmacologico che possa influenzare i risultati dello studio
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Colazione sfida ad alto contenuto di grassi
Colazione ricca di grassi senza spezie miste (% Energia Carboidrati:Grassi:Prot / 20:60:20), studio acuto / somministrazione una tantum
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In questo intervento, ai soggetti viene chiesto di consumare una colazione ricca di grassi senza spezie miste.
Colazione standardizzata ad alto contenuto di grassi corrispondente alla % Energia di Carboidrati:Grassi:Prot / 20:60:20
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Sperimentale: Colazione sfida ricca di grassi con spezie miste
Colazione ricca di grassi con spezie miste (% Energia Carboidrati:Grassi:Prot / 20:60:20), studio acuto / somministrazione una tantum
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In questo intervento, ai soggetti viene chiesto di consumare una colazione ricca di grassi con spezie miste.
Colazione standardizzata ad alto contenuto di grassi corrispondente alla % Energia di Carboidrati:Grassi:Prot / 20:60:20
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dal basale (0 ore) nel profilo di espressione genica PBMC non mirato a 4 ore
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 ore e dopo l'intervento a 4 ore
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I campioni di sangue venoso saranno prelevati per l'isolamento delle cellule mononucleari del sangue periferico.
L'RNA totale estratto verrà quindi utilizzato per eseguire l'RNA-microarray (Illumina, San Diego, CA, USA)
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Prima dell'intervento iniziale a 0 ore e dopo l'intervento a 4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazioni dell'appetito postprandiale dopo intervento acuto
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
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L'appetito sarà valutato utilizzando la VAS soggettiva standard da 100 mm (scala analogica visiva) nel rispettivo periodo di tempo durante ogni visita.
Il questionario sull'appetito include le seguenti domande: Quanto ti senti affamato?, Quanto è forte il tuo desiderio di mangiare?, Quanto sei sazio (es.
piacevolmente soddisfatto) sei?, quanto ti senti sazio?, quanto cibo pensi di poter (o vorresti) mangiare?, quanta sete hai?
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Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
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Valutazioni di tolleranza gastrointestinale postprandiale dopo intervento acuto
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
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La tolleranza gastrointestinale sarà valutata utilizzando la VAS soggettiva standard da 100 mm (scala analogica visiva) nel rispettivo intervallo di tempo durante ogni visita.
Il questionario sulla tolleranza gastrointestinale include le seguenti domande: avverti dolore addominale? addome?, Soffri di reflusso acido (bruciore di stomaco)?, Soffri di nausea?, Provi un bisogno di vomitare?
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Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
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Glicemia postprandiale dopo intervento acuto
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
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I campioni di sangue capillare verranno prelevati per l'analisi della glicemia.
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Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
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Insulina postprandiale dopo intervento acuto
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
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I campioni di sangue venoso verranno prelevati per l'analisi dell'insulina.
L'analisi dell'insulina sarà condotta con analisi ospedaliere di routine presso Labmedicine Skåne.
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Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
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Triacilglicerolo postprandiale dopo intervento acuto
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 30, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
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I campioni di sangue venoso saranno prelevati per l'analisi del triacilglicerolo plasmatico.
L'analisi del triacilglicerolo plasmatico sarà condotta con analisi ospedaliere di routine presso Labmedicine Skåne.
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Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 30, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
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Acidi grassi non esterificati postprandiali (NEFA) dopo intervento acuto
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 30, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
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I campioni di sangue venoso verranno prelevati per l'analisi dei NEFA sierici.
L'analisi dei NEFA sierici sarà condotta con analisi ospedaliere di routine presso Labmedicine Skåne.
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Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 30, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
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Colesterolo totale postprandiale dopo intervento acuto
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 30, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
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I campioni di sangue venoso verranno prelevati per l'analisi del colesterolo totale plasmatico.
L'analisi del colesterolo totale nel plasma sarà condotta con analisi ospedaliere di routine presso Labmedicine Skåne.
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Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 30, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
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Colesterolo postprandiale delle lipoproteine ad alta densità (HDL) dopo intervento acuto
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 30, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
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I campioni di sangue venoso verranno prelevati per l'analisi del colesterolo HDL plasmatico.
L'analisi del colesterolo HDL plasmatico sarà condotta con analisi ospedaliere di routine presso Labmedicine Skåne.
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Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 30, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
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Lipoproteine a bassa densità postprandiale (LDL) -colesterolo dopo intervento acuto
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 30, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
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I campioni di sangue venoso verranno prelevati per l'analisi del colesterolo LDL plasmatico.
L'analisi del colesterolo LDL plasmatico sarà condotta con analisi ospedaliere di routine presso Labmedicine Skåne.
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Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 30, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
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Interleuchina postprandiale (IL)-6 dopo intervento acuto
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 120 e 240 min.
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I campioni di sangue venoso saranno prelevati per l'analisi dell'interleuchina sierica IL-6.
L'analisi dell'IL-6 sierica sarà condotta con analisi ospedaliere di routine presso Labmedicine Skåne.
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Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 120 e 240 min.
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Interleuchina postprandiale (IL)-10 dopo intervento acuto
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 120 e 240 min.
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I campioni di sangue venoso saranno prelevati per l'analisi dell'interleuchina sierica IL-10.
L'analisi dell'IL-10 sierica sarà condotta con analisi ospedaliere di routine presso Labmedicine Skåne.
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Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 120 e 240 min.
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Fattore di necrosi tumorale postprandiale (TNF)-alfa dopo intervento acuto
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 120 e 240 min.
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I campioni di sangue venoso verranno prelevati per l'analisi del TNF-alfa sierico.
L'analisi sierica del TNF-alfa sarà condotta con analisi ospedaliere di routine presso Labmedicine Skåne.
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Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 120 e 240 min.
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Perossidazione lipidica postprandiale (equivalente MDA) dopo intervento acuto
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
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I campioni di sangue venoso saranno prelevati per il dosaggio della perossidazione lipidica (MDA).
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Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
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Capacità antiossidante totale postprandiale dopo intervento acuto
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
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I campioni di sangue venoso saranno prelevati per il dosaggio della capacità antiossidante totale (FRAP).
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Prima dell'intervento iniziale a 0 min e dopo l'intervento a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 min.
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Variazione rispetto al basale (0 ore) nel profilo di miRNA circolante non mirato a 4 ore
Lasso di tempo: Prima dell'intervento iniziale a 0 ore e dopo l'intervento a 4 ore
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I campioni di sangue venoso saranno prelevati per l'isolamento delle cellule mononucleari del sangue periferico.
L'RNA totale estratto verrà quindi utilizzato per eseguire il miRNA (Affymetrix, Santa Clara, CA, USA)
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Prima dell'intervento iniziale a 0 ore e dopo l'intervento a 4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc PhDcand, Lund University
- Investigatore principale: Elin Östman, PhD A/Prof, Lund University
- Cattedra di studio: Congyu Xue, BSc, Lund University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
13 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUND-AFCSTAGE4-SPICEMULTIOMICS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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