Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální účinky smíšených bylin a koření na cesty spojené s glukózovou homeostázou a zánětem na PBMC zdravých subjektů

4. června 2018 aktualizováno: Yoghatama Cindya Zanzer, Lund University

Postprandiální účinky smíšených bylin a koření na dráhy spojené s glukózovou homeostázou a zánětem na PBMC zdravých subjektů – molekulární poznatky prostřednictvím integrace transkriptomiky mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) a cirkulující miRNA

Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv směsi bylin a koření na genovou expresi drah spojených s homeostázou glukózy, oxidačním stresem, zánětem a jejich vzájemný vztah s cirkulující miRNA v postprandiální fázi u zdravých lidských subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Švédsko, 22381
        • Food for Health Science Centre, Lund University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • BMI 23-33 kg/m2
  • Musí umět přijímat koření
  • Odsouhlasený a podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Nepohodlné mluvení anglicky a/nebo potíže s porozuměním mluvené angličtině
  • Kouření nebo používání snusu
  • Vegetariánské nebo veganské
  • Potravinové alergie
  • Stresovaný odběrem žilní krve nebo předchozí zkušeností s tím, že je obtížné zavést kanylu
  • Absolvování jakékoli protidrogové léčby, která může ovlivnit výsledky studie
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Snídaně s vysokým obsahem tuku
Snídaně s vysokým obsahem tuku bez směsi koření (% energie Sacharidy:Tuk:Prot / 20:60:20), akutní studie / jednorázové podání
Jiný: Snídaně s vysokým obsahem tuku
V této intervenci jsou subjekty požádány, aby konzumovaly vysoce tučnou snídani bez směsi koření. Standardizovaná snídaně s vysokým obsahem tuku odpovídající % energie Sacharidy:Tuk:Prot / 20:60:20
Experimentální: Snídaně s vysokým obsahem tuku se směsí koření
Snídaně s vysokým obsahem tuku se směsí koření (% energie Sacharidy:Tuk:Prot / 20:60:20), akutní studie / jednorázové podání
Jiný: Snídaně s vysokým obsahem tuku se směsí koření
V této intervenci jsou subjekty požádány, aby konzumovaly vysoce tučnou snídani se směsí koření. Standardizovaná snídaně s vysokým obsahem tuku odpovídající % energie Sacharidy:Tuk:Prot / 20:60:20

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie (0 h) v profilu necílené genové exprese PBMC po 4 hodinách
Časové okno: Před počáteční intervencí v 0 h a po intervenci ve 4 h
Vzorky žilní krve budou odebrány pro izolaci mononukleárních buněk periferní krve. Extrahovaná celková RNA pak bude použita pro běh RNA-microarray (Illumina, San Diego, CA, USA)
Před počáteční intervencí v 0 h a po intervenci ve 4 h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální hodnocení chuti k jídlu po akutní intervenci
Časové okno: Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Chuť k jídlu bude hodnocena pomocí standardní subjektivní 100 mm VAS (vizuální analogová stupnice) v příslušném časovém rámci během každé návštěvy. Dotazník k chuti k jídlu obsahuje následující otázky: Jak se cítíte hladoví?, Jak silná je vaše chuť k jídlu?, Jak nasyceni (tj. příjemně spokojeni) jste?, Jak se cítíte sytí?, Kolik jídla si myslíte, že můžete (nebo byste chtěli) sníst?, Jakou máte žízeň?
Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Hodnocení postprandiální gastrointestinální tolerance po akutní intervenci
Časové okno: Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Gastrointestinální tolerance bude hodnocena pomocí standardní subjektivní 100 mm VAS (vizuální analogová stupnice) v příslušném časovém rámci během každé návštěvy. Dotazník gastrointestinální tolerance obsahuje následující otázky: Pociťujete bolesti břicha?, Pociťujete nějaké kručení v břiše?, Pociťujete nějakou plynatost (nadměrnou tvorbu plynu)?, Máte pocit nafouknutí (otoku) břicho?, Pociťujete reflux kyseliny (pálení žáhy)?, Pociťujete nevolnost?, Pociťujete nutkání na zvracení?
Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Postprandiální hladina glukózy v krvi po akutní intervenci
Časové okno: Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Vzorky kapilární krve budou odebrány pro analýzu glukózy v krvi.
Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Postprandiální inzulín po akutní intervenci
Časové okno: Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Vzorky žilní krve budou odebrány pro analýzu inzulinu. Analýza inzulínu bude prováděna s rutinní nemocniční analýzou v Labmedicine Skåne.
Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Postprandiální triacylglycerol po akutní intervenci
Časové okno: Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 30, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Vzorky žilní krve budou odebrány pro analýzu plazmatických triacylglycerolů. Analýza plazmatických triacylglycerolů bude provedena s rutinní nemocniční analýzou v Labmedicine Skåne.
Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 30, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Postprandiální neesterifikované mastné kyseliny (NEFA) po akutní intervenci
Časové okno: Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 30, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Vzorky žilní krve budou odebrány pro analýzu NEFA séra. Analýza NEFA v séru bude provedena s rutinní nemocniční analýzou v Labmedicine Skåne.
Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 30, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Postprandiální celkový cholesterol po akutní intervenci
Časové okno: Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 30, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Vzorky žilní krve budou odebrány pro analýzu celkového cholesterolu v plazmě. Analýza celkového cholesterolu v plazmě bude provedena s rutinní nemocniční analýzou v Labmedicine Skåne.
Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 30, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Postprandiální lipoprotein o vysoké hustotě (HDL)-cholesterol po akutní intervenci
Časové okno: Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 30, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Vzorky žilní krve budou odebrány pro analýzu HDL-cholesterolu v plazmě. Analýza HDL-cholesterolu v plazmě bude provedena s rutinní nemocniční analýzou v Labmedicine Skåne.
Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 30, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Postprandiální lipoprotein s nízkou hustotou (LDL)-cholesterol po akutní intervenci
Časové okno: Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 30, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Vzorky žilní krve budou odebrány pro analýzu LDL-cholesterolu v plazmě. Analýza LDL-cholesterolu v plazmě bude provedena s rutinní nemocniční analýzou v Labmedicine Skåne.
Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 30, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Postprandiální interleukin (IL)-6 po akutní intervenci
Časové okno: Před počátečním zásahem v 0 min a po intervenci ve 120 a 240 min.
Vzorky žilní krve budou odebrány pro analýzu sérového interleukinu IL-6. Analýza sérového IL-6 bude prováděna s rutinní nemocniční analýzou v Labmedicine Skåne.
Před počátečním zásahem v 0 min a po intervenci ve 120 a 240 min.
Postprandiální interleukin (IL)-10 po akutní intervenci
Časové okno: Před počátečním zásahem v 0 min a po intervenci ve 120 a 240 min.
Vzorky žilní krve budou odebrány pro analýzu sérového interleukinu IL-10. Analýza sérového IL-10 bude provedena s rutinní nemocniční analýzou v Labmedicine Skåne.
Před počátečním zásahem v 0 min a po intervenci ve 120 a 240 min.
Postprandiální tumor nekrotizující faktor (TNF)-alfa po akutní intervenci
Časové okno: Před počátečním zásahem v 0 min a po intervenci ve 120 a 240 min.
Vzorky žilní krve budou odebrány pro analýzu sérového TNF-alfa. Analýza sérového TNF-alfa bude provedena s rutinní nemocniční analýzou v Labmedicine Skåne.
Před počátečním zásahem v 0 min a po intervenci ve 120 a 240 min.
Postprandiální peroxidace lipidů (ekvivalent MDA) po akutní intervenci
Časové okno: Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Vzorky žilní krve budou odebrány pro test peroxidace lipidů (MDA).
Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Postprandiální celková antioxidační kapacita po akutní intervenci
Časové okno: Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Vzorky žilní krve budou odebrány pro stanovení celkové antioxidační kapacity (FRAP).
Před počáteční intervencí v 0 min a po intervenci v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 min.
Změna od základní linie (0 hodin) v profilu necílené cirkulující miRNA po 4 hodinách
Časové okno: Před počáteční intervencí v 0 h a po intervenci ve 4 h
Vzorky žilní krve budou odebrány pro izolaci mononukleárních buněk periferní krve. Extrahovaná celková RNA pak bude použita pro běh miRNA (Affymetrix, Santa Clara, CA, USA)
Před počáteční intervencí v 0 h a po intervenci ve 4 h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lund University

Spolupracovníci

Anti-Diabetic Food Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc PhDcand, Lund University
  • Vrchní vyšetřovatel: Elin Östman, PhD A/Prof, Lund University
  • Studijní židle: Congyu Xue, BSc, Lund University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUND-AFCSTAGE4-SPICEMULTIOMICS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Snídaně s vysokým obsahem tuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit