Efectos posprandiales de hierbas y especias mixtas en las vías asociadas con la homeostasis de la glucosa y la inflamación en las PBMC de sujetos sanos
4 de junio de 2018 actualizado por: Yoghatama Cindya Zanzer, Lund University
Efectos posprandiales de hierbas y especias mixtas en las vías asociadas con la homeostasis de la glucosa y la inflamación en las PBMC de sujetos sanos: información molecular a través de la integración de transcriptómica de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y miARN circulante
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la mezcla de hierbas y especias en la expresión génica de las vías asociadas con la homeostasis de la glucosa, el estrés oxidativo, la inflamación y su interrelación con los miARN circulantes, en la fase posprandial en sujetos humanos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Skåne
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Lund, Skåne, Suecia, 22381
- Food for Health Science Centre, Lund University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos y hembras sanos
- IMC 23-33 kg/m2
- Debe ser capaz de aceptar especias.
- Consentimiento informado acordado y firmado
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Incomodidad al hablar inglés y/o dificultades para entender el inglés hablado
- Fumar o usar snus
- vegetariano o vegano
- Tener alergias alimentarias
- Estresado por el muestreo de sangre venosa o la experiencia previa de ser difícil de canular
- Recibir cualquier tratamiento farmacológico que pueda influir en los resultados del estudio.
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Desafío de desayuno alto en grasas
Desayuno rico en grasas sin mezcla de especias (% Energía Carbohidrato:Grasa:Prot / 20:60:20), estudio agudo / administración única
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En esta intervención, se pide a los sujetos que consuman un desayuno rico en grasas sin mezcla de especias.
Desayuno alto en grasas estandarizado correspondiente al % Energía de Carbohidratos:Grasa:Prot / 20:60:20
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Experimental: Desafío de desayuno rico en grasas con especias mixtas
Desayuno rico en grasas con especias mixtas (% Energía Carbohidrato:Grasa:Prot / 20:60:20), estudio agudo / administración única
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En esta intervención, se pide a los sujetos que consuman un desayuno rico en grasas con especias mixtas.
Desayuno alto en grasas estandarizado correspondiente al % Energía de Carbohidratos:Grasa:Prot / 20:60:20
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio (0 h) en el perfil de expresión génica de PBMC no objetivo a las 4 h
Periodo de tiempo: Antes de la intervención inicial a las 0 h y después de la intervención a las 4 h
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Las muestras de sangre venosa se tomarán para el aislamiento de células mononucleares de sangre periférica.
El ARN total extraído luego se utilizará para ejecutar microarrays de ARN (Illumina, San Diego, CA, EE. UU.)
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Antes de la intervención inicial a las 0 h y después de la intervención a las 4 h
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones del apetito posprandial después de una intervención aguda
Periodo de tiempo: Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 y 240 min.
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El apetito se evaluará utilizando una VAS subjetiva estándar de 100 mm (escala analógica visual) en el marco de tiempo respectivo durante cada visita.
El cuestionario de apetito incluye las siguientes preguntas: ¿Qué tan hambriento se siente?, ¿Qué tan fuerte es su deseo de comer?, ¿Qué tan satisfecho (es decir,
gratamente satisfecho) ¿está usted?, ¿Cuán lleno se siente?, ¿Cuánta comida cree que puede (o le gustaría) comer?, ¿Cuánta sed tiene?
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Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 y 240 min.
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Calificaciones de tolerancia gastrointestinal posprandial después de una intervención aguda
Periodo de tiempo: Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 y 240 min.
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La tolerancia gastrointestinal se evaluará utilizando una VAS subjetiva estándar de 100 mm (escala analógica visual) en el marco de tiempo respectivo durante cada visita.
El cuestionario de tolerancia gastrointestinal incluye las siguientes preguntas: ¿Experimenta algún dolor abdominal?, ¿Experimenta algún ruido retumbante en el estómago?, ¿Experimenta alguna flatulencia (generación excesiva de gases)?, ¿Experimenta alguna sensación de hinchazón en el estómago? abdomen?, ¿Experimenta algún reflujo ácido (acidez estomacal)?, ¿Experimenta náuseas?, ¿Experimenta ganas de vomitar?
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Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 y 240 min.
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Glucemia posprandial después de una intervención aguda
Periodo de tiempo: Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 y 240 min.
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Las muestras de sangre capilar se tomarán para el análisis de glucosa en sangre.
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Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 y 240 min.
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Insulina posprandial después de una intervención aguda
Periodo de tiempo: Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 y 240 min.
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Las muestras de sangre venosa se tomarán para el análisis de insulina.
El análisis de insulina se realizará con análisis hospitalarios de rutina en Labmedicine Skåne.
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Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 y 240 min.
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Triacilglicerol posprandial después de una intervención aguda
Periodo de tiempo: Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 30, 60, 90, 120, 180 y 240 min.
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Las muestras de sangre venosa se tomarán para el análisis de triacilglicerol en plasma.
El análisis de triacilglicerol en plasma se realizará con análisis hospitalarios de rutina en Labmedicine Skåne.
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Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 30, 60, 90, 120, 180 y 240 min.
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Ácidos grasos no esterificados posprandiales (NEFA) después de una intervención aguda
Periodo de tiempo: Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 30, 60, 90, 120, 180 y 240 min.
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Las muestras de sangre venosa se tomarán para el análisis NEFA sérico.
El análisis sérico NEFA se realizará con análisis hospitalarios de rutina en Labmedicine Skåne.
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Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 30, 60, 90, 120, 180 y 240 min.
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Colesterol total posprandial después de una intervención aguda
Periodo de tiempo: Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 30, 60, 90, 120, 180 y 240 min.
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Las muestras de sangre venosa se tomarán para el análisis de colesterol total en plasma.
El análisis de colesterol total en plasma se realizará con análisis hospitalarios de rutina en Labmedicine Skåne.
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Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 30, 60, 90, 120, 180 y 240 min.
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) posprandial después de una intervención aguda
Periodo de tiempo: Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 30, 60, 90, 120, 180 y 240 min.
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Las muestras de sangre venosa se tomarán para el análisis de colesterol HDL en plasma.
El análisis de colesterol HDL en plasma se realizará con análisis hospitalarios de rutina en Labmedicine Skåne.
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Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 30, 60, 90, 120, 180 y 240 min.
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) posprandial después de una intervención aguda
Periodo de tiempo: Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 30, 60, 90, 120, 180 y 240 min.
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Las muestras de sangre venosa se tomarán para el análisis de colesterol LDL en plasma.
El análisis de colesterol LDL en plasma se realizará con análisis hospitalarios de rutina en Labmedicine Skåne.
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Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 30, 60, 90, 120, 180 y 240 min.
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Interleucina (IL)-6 posprandial después de una intervención aguda
Periodo de tiempo: Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 120 y 240 min.
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Las muestras de sangre venosa se tomarán para el análisis de interleucina IL-6 sérica.
El análisis de IL-6 en suero se realizará con análisis hospitalarios de rutina en Labmedicine Skåne.
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Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 120 y 240 min.
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Interleucina (IL)-10 posprandial después de una intervención aguda
Periodo de tiempo: Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 120 y 240 min.
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Las muestras de sangre venosa se tomarán para el análisis de interleucina IL-10 en suero.
El análisis de IL-10 en suero se realizará con análisis hospitalarios de rutina en Labmedicine Skåne.
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Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 120 y 240 min.
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Factor de necrosis tumoral posprandial (TNF)-alfa después de una intervención aguda
Periodo de tiempo: Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 120 y 240 min.
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Las muestras de sangre venosa se tomarán para el análisis de suero TNF-alfa.
El análisis sérico de TNF-alfa se realizará con análisis hospitalarios de rutina en Labmedicine Skåne.
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Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 120 y 240 min.
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Peroxidación lipídica posprandial (equivalente a MDA) después de una intervención aguda
Periodo de tiempo: Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 y 240 min.
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Las muestras de sangre venosa se tomarán para el ensayo de peroxidación lipídica (MDA).
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Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 y 240 min.
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Capacidad antioxidante total posprandial después de una intervención aguda
Periodo de tiempo: Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 y 240 min.
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Las muestras de sangre venosa se tomarán para el ensayo de capacidad antioxidante total (FRAP).
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Antes de la intervención inicial a los 0 min y después de la intervención a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 y 240 min.
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Cambio desde el inicio (0 h) en el perfil de miARN circulante no dirigido a las 4 h
Periodo de tiempo: Antes de la intervención inicial a las 0 h y después de la intervención a las 4 h
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Las muestras de sangre venosa se tomarán para el aislamiento de células mononucleares de sangre periférica.
El ARN total extraído luego se usará para ejecutar miARN (Affymetrix, Santa Clara, CA, EE. UU.)
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Antes de la intervención inicial a las 0 h y después de la intervención a las 4 h
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc PhDcand, Lund University
- Investigador principal: Elin Östman, PhD A/Prof, Lund University
- Silla de estudio: Congyu Xue, BSc, Lund University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2016
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- LUND-AFCSTAGE4-SPICEMULTIOMICS
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INDECISO
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