Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poposiłkowy wpływ mieszanych ziół i przypraw na szlaki związane z homeostazą glukozy i stanem zapalnym na PBMC zdrowych osób

4 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Yoghatama Cindya Zanzer, Lund University

Poposiłkowy wpływ mieszanych ziół i przypraw na szlaki związane z homeostazą glukozy i stanem zapalnym w PBMC zdrowych osób - wgląd molekularny poprzez integrację transkryptomiki jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) i krążącego miRNA

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu mieszanki ziół i przypraw na ekspresję genów szlaków związanych z homeostazą glukozy, stresem oksydacyjnym, stanem zapalnym i jego wzajemnym powiązaniem z krążącym miRNA w fazie poposiłkowej u zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Szwecja, 22381
        • Food for Health Science Centre, Lund University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe samce i samice
  • BMI 23-33 kg/m2
  • Musi być w stanie zaakceptować przyprawy
  • Zgoda i podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat
  • Niewygodne mówienie po angielsku i/lub trudności w zrozumieniu mówionego angielskiego
  • Palenie lub używanie snussu
  • Wegetariańskie lub wegańskie
  • Mając alergie pokarmowe
  • Zestresowany pobieraniem krwi żylnej lub wcześniejszym doświadczeniem trudności z kaniulacją
  • Otrzymywanie jakiegokolwiek leczenia farmakologicznego, które może mieć wpływ na wyniki badania
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Wysokotłuszczowe śniadanie wyzwanie
Wysokotłuszczowe śniadanie bez mieszanki przypraw (% węglowodanów energetycznych: tłuszcz: prot / 20:60:20), badanie doraźne / podanie jednorazowe
Inny: Wysokotłuszczowe śniadanie wyzwanie
W tej interwencji osoby badane proszone są o spożywanie wysokotłuszczowego śniadania bez mieszanki przypraw. Standaryzowane śniadanie wysokotłuszczowe odpowiadające % energii węglowodanów: tłuszczów: prot / 20:60:20
Eksperymentalny: Wysokotłuszczowe śniadanie wyzwanie z mieszanką przypraw
Wysokotłuszczowe śniadanie z mieszanką przypraw (% węglowodanów energetycznych: tłuszczów: prot / 20:60:20), badanie doraźne / jednorazowe podanie
Inny: Wysokotłuszczowe śniadanie wyzwanie z mieszanką przypraw
W tej interwencji osoby badane proszone są o spożywanie wysokotłuszczowego śniadania z mieszanką przypraw. Standaryzowane śniadanie wysokotłuszczowe odpowiadające % energii węglowodanów: tłuszczów: prot / 20:60:20

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii podstawowej (0 godz.) w profilu ekspresji genu PBMC nieukierunkowanego po 4 godz
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją o godzinie 0 i po interwencji o godzinie 4
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane w celu izolacji jednojądrzastych komórek krwi obwodowej. Wyekstrahowany całkowity RNA zostanie następnie użyty do uruchomienia mikromacierzy RNA (Illumina, San Diego, Kalifornia, USA)
Przed pierwszą interwencją o godzinie 0 i po interwencji o godzinie 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny apetytu poposiłkowego po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Apetyt będzie oceniany przy użyciu standardowego subiektywnego VAS 100 mm (wizualna skala analogowa) w odpowiednich ramach czasowych podczas każdej wizyty. Kwestionariusz apetytu zawiera następujące pytania: Jak bardzo czujesz się głodny?, Jak silna jest Twoja ochota na jedzenie?, Jak bardzo jesteś nasycony (tj. zadowolony) jesteś?, Jak bardzo się czujesz?, Jak myślisz, ile jedzenia możesz (lub chciałbyś) zjeść?, Jak bardzo jesteś spragniony?
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Poposiłkowe oceny tolerancji żołądkowo-jelitowej po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Tolerancja żołądkowo-jelitowa zostanie oceniona przy użyciu standardowego subiektywnego VAS 100 mm (wizualna skala analogowa) w odpowiednich ramach czasowych podczas każdej wizyty. Kwestionariusz tolerancji żołądkowo-jelitowej zawiera następujące pytania: Czy odczuwasz bóle brzucha?, Czy odczuwasz burczenie w żołądku?, Czy odczuwasz wzdęcia (wytwarzanie nadmiernej ilości gazów)?, Czy odczuwasz uczucie wzdęcia (obrzęku) w żołądku? brzucha?, Czy odczuwasz refluks żołądkowy (zgaga)?, Czy odczuwasz nudności?, Czy odczuwasz chęć wymiotowania?
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Stężenie glukozy we krwi po posiłku po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Próbki krwi włośniczkowej zostaną pobrane do analizy stężenia glukozy we krwi.
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Insulina poposiłkowa po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do analizy insuliny. Analiza insuliny zostanie przeprowadzona wraz z rutynową analizą szpitalną w Labmedicine Skåne.
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Poposiłkowa triacyloglicerol po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do analizy triacylogliceroli w osoczu. Analiza triacylogliceroli w osoczu zostanie przeprowadzona wraz z rutynową analizą szpitalną w Labmedicine Skåne.
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Poposiłkowe niezestryfikowane kwasy tłuszczowe (NEFA) po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do analizy NEFA w surowicy. Analiza NEFA w surowicy zostanie przeprowadzona wraz z rutynową analizą szpitalną w Labmedicine Skåne.
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Poposiłkowy cholesterol całkowity po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do analizy całkowitego cholesterolu w osoczu. Analiza całkowitego cholesterolu w osoczu zostanie przeprowadzona wraz z rutynową analizą szpitalną w Labmedicine Skåne.
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Poposiłkowa lipoproteina o dużej gęstości (HDL)-cholesterol po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do analizy stężenia cholesterolu HDL w osoczu. Analiza cholesterolu HDL w osoczu zostanie przeprowadzona wraz z rutynową analizą szpitalną w Labmedicine Skåne.
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Poposiłkowa lipoproteina o niskiej gęstości (LDL)-cholesterol po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do analizy stężenia cholesterolu LDL w osoczu. Analiza stężenia cholesterolu LDL w osoczu zostanie przeprowadzona wraz z rutynową analizą szpitalną w Labmedicine Skåne.
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 30, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Interleukina poposiłkowa (IL)-6 po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed wstępną interwencją w 0 min i po interwencji w 120 i 240 min.
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do analizy poziomu interleukiny IL-6 w surowicy. Analiza surowicy IL-6 zostanie przeprowadzona wraz z rutynową analizą szpitalną w Labmedicine Skåne.
Przed wstępną interwencją w 0 min i po interwencji w 120 i 240 min.
Interleukina poposiłkowa (IL)-10 po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed wstępną interwencją w 0 min i po interwencji w 120 i 240 min.
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do analizy poziomu interleukiny IL-10 w surowicy. Analiza surowicy IL-10 zostanie przeprowadzona wraz z rutynową analizą szpitalną w Labmedicine Skåne.
Przed wstępną interwencją w 0 min i po interwencji w 120 i 240 min.
Poposiłkowy czynnik martwicy nowotworów (TNF)-alfa po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed wstępną interwencją w 0 min i po interwencji w 120 i 240 min.
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do analizy surowicy TNF-alfa. Analiza surowicy TNF-alfa zostanie przeprowadzona wraz z rutynową analizą szpitalną w Labmedicine Skåne.
Przed wstępną interwencją w 0 min i po interwencji w 120 i 240 min.
Poposiłkowa peroksydacja lipidów (odpowiednik MDA) po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do badania peroksydacji lipidów (MDA).
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Poposiłkowa całkowita zdolność antyoksydacyjna po ostrej interwencji
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane do oznaczenia całkowitej pojemności antyoksydacyjnej (FRAP).
Przed pierwszą interwencją w 0 min i po interwencji w 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 min.
Zmiana od linii bazowej (0 godz.) w profilu nieukierunkowanego krążącego miRNA po 4 godz
Ramy czasowe: Przed pierwszą interwencją o godzinie 0 i po interwencji o godzinie 4
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane w celu izolacji jednojądrzastych komórek krwi obwodowej. Wyekstrahowany całkowity RNA zostanie następnie użyty do uruchomienia miRNA (Affymetrix, Santa Clara, Kalifornia, USA)
Przed pierwszą interwencją o godzinie 0 i po interwencji o godzinie 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Współpracownicy

Anti-Diabetic Food Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc PhDcand, Lund University
  • Główny śledczy: Elin Östman, PhD A/Prof, Lund University
  • Krzesło do nauki: Congyu Xue, BSc, Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUND-AFCSTAGE4-SPICEMULTIOMICS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysokotłuszczowe śniadanie wyzwanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj