Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постпрандиальные эффекты смеси трав и специй на пути, связанные с гомеостазом глюкозы и воспалением, в РВМС здоровых субъектов

4 июня 2018 г. обновлено: Yoghatama Cindya Zanzer, Lund University

Постпрандиальные эффекты смесей трав и специй на пути, связанные с гомеостазом глюкозы и воспалением, на РВМС здоровых субъектов - молекулярные идеи посредством интеграции транскриптомики мононуклеарных клеток периферической крови (РВМС) и циркулирующих микроРНК

Это исследование направлено на изучение влияния смеси трав и специй на экспрессию генов путей, связанных с гомеостазом глюкозы, окислительным стрессом, воспалением и его взаимосвязью с циркулирующей микроРНК, в постпрандиальной фазе у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Швеция, 22381
        • Food for Health Science Centre, Lund University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины
  • ИМТ 23-33 кг/м2
  • Должен уметь принимать специи
  • Согласовано и подписано информированное согласие

Критерий исключения:

  • младше 18 лет
  • Неудобно говорить по-английски и/или трудно понимать разговорный английский
  • Курение или употребление снюса
  • Вегетарианец или веган
  • Пищевая аллергия
  • Стресс из-за забора венозной крови или предыдущего опыта, когда канюлировать было трудно.
  • Получение любого лекарственного лечения, которое может повлиять на результаты исследования
  • Беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Завтрак с высоким содержанием жиров
Завтрак с высоким содержанием жиров без смеси специй (% энергии углеводов:жиров:прот / 20:60:20), острое исследование / однократное введение
Другой: Завтрак с высоким содержанием жиров
В ходе этого вмешательства испытуемых просят есть завтрак с высоким содержанием жира без смешанных специй. Стандартизированный завтрак с высоким содержанием жиров, соответствующий % Энергия углеводов:жиров:прот / 20:60:20
Экспериментальный: Сытный завтрак с высоким содержанием жиров и смесью специй
Завтрак с высоким содержанием жиров со смесью специй (% Энергия Углеводов:Жиров:Прот / 20:60:20), острое исследование / однократное введение
Другой: Сытный завтрак с высоким содержанием жиров и смесью специй
В этом вмешательстве субъектов просят съесть завтрак с высоким содержанием жира со смесью специй. Стандартизированный завтрак с высоким содержанием жиров, соответствующий % Энергия углеводов:жиров:прот / 20:60:20

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем (0 ч) в профиле экспрессии гена нецелевых РВМС через 4 ч
Временное ограничение: До первоначального вмешательства в 0 часов и после вмешательства в 4 часа
Будут взяты образцы венозной крови для выделения мононуклеаров периферической крови. Извлеченная общая РНК затем будет использоваться для запуска РНК-микрочипа (Illumina, Сан-Диего, Калифорния, США).
До первоначального вмешательства в 0 часов и после вмешательства в 4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки постпрандиального аппетита после экстренного вмешательства
Временное ограничение: До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Аппетит будет оцениваться с использованием стандартной субъективной 100-миллиметровой ВАШ (визуальной аналоговой шкалы) в соответствующие временные рамки на протяжении каждого визита. Анкета аппетита включает следующие вопросы: Насколько вы голодны? Насколько сильно желание есть? Насколько вы сыты (т.е. приятно удовлетворены) вы?, Насколько вы сыты?, Как вы думаете, сколько еды вы можете (или хотели бы) съесть?, Насколько вы испытываете жажду?
До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Рейтинг постпрандиальной гастроинтестинальной толерантности после острого вмешательства
Временное ограничение: До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Желудочно-кишечная переносимость будет оцениваться с использованием стандартной субъективной 100-миллиметровой ВАШ (визуально-аналоговой шкалы) в соответствующие временные рамки на протяжении каждого визита. Опросник желудочно-кишечной толерантности включает следующие вопросы: Испытываете ли вы боль в животе? Испытываете ли вы урчание в животе? Испытываете ли вы метеоризм (образование избыточного газа)? живот?, Испытываете ли вы кислотный рефлюкс (изжогу)?, Испытываете ли вы тошноту?, Испытываете ли вы позывы к рвоте?
До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Постпрандиальная глюкоза крови после экстренного вмешательства
Временное ограничение: До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Образцы капиллярной крови будут взяты для анализа уровня глюкозы в крови.
До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Постпрандиальный инсулин после острого вмешательства
Временное ограничение: До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Образцы венозной крови будут взяты для анализа на инсулин. Анализ инсулина будет проводиться в рамках обычного госпитального анализа в Labmedicine Skåne.
До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Постпрандиальный триацилглицерин после острого вмешательства
Временное ограничение: До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 30, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Образцы венозной крови будут взяты для анализа триацилглицеринов плазмы. Анализ триацилглицерина в плазме будет проводиться в рамках обычного госпитального анализа в Labmedicine Skåne.
До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 30, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Постпрандиальные неэстерифицированные жирные кислоты (NEFA) после острого вмешательства
Временное ограничение: До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 30, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Образцы венозной крови будут взяты для анализа сыворотки NEFA. Анализ сыворотки NEFA будет проводиться в рамках обычного госпитального анализа в Labmedicine Skåne.
До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 30, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Постпрандиальный общий холестерин после экстренного вмешательства
Временное ограничение: До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 30, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Образцы венозной крови будут взяты для анализа общего холестерина в плазме. Анализ общего холестерина плазмы будет проводиться в рамках стандартного госпитального анализа в Labmedicine Skåne.
До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 30, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Постпрандиальный липопротеин высокой плотности (ЛПВП)-холестерин после острого вмешательства
Временное ограничение: До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 30, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Образцы венозной крови будут взяты для анализа ЛПВП-холестерина в плазме. Анализ ЛПВП-холестерина в плазме будет проводиться в рамках рутинного анализа в больнице в Labmedicine Skåne.
До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 30, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Постпрандиальный липопротеин низкой плотности (ЛПНП)-холестерин после острого вмешательства
Временное ограничение: До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 30, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Образцы венозной крови будут взяты для анализа холестерина ЛПНП в плазме. Анализ холестерина ЛПНП в плазме будет проводиться в рамках рутинного анализа в больнице в Labmedicine Skåne.
До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 30, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Постпрандиальный интерлейкин (ИЛ)-6 после острого вмешательства
Временное ограничение: До первоначального вмешательства на 0 мин и после вмешательства на 120 и 240 мин.
Образцы венозной крови будут взяты для анализа сывороточного интерлейкина IL-6. Анализ сыворотки на IL-6 будет проводиться в рамках обычного госпитального анализа в Labmedicine Skåne.
До первоначального вмешательства на 0 мин и после вмешательства на 120 и 240 мин.
Постпрандиальный интерлейкин (ИЛ)-10 после острого вмешательства
Временное ограничение: До первоначального вмешательства на 0 мин и после вмешательства на 120 и 240 мин.
Образцы венозной крови будут взяты для анализа сывороточного интерлейкина IL-10. Анализ сыворотки на IL-10 будет проводиться в рамках обычного госпитального анализа в Labmedicine Skåne.
До первоначального вмешательства на 0 мин и после вмешательства на 120 и 240 мин.
Постпрандиальный фактор некроза опухоли (ФНО)-альфа после острого вмешательства
Временное ограничение: До первоначального вмешательства на 0 мин и после вмешательства на 120 и 240 мин.
Образцы венозной крови будут взяты для анализа сыворотки ФНО-альфа. Анализ сыворотки TNF-альфа будет проводиться в рамках рутинного анализа в больнице в Labmedicine Skåne.
До первоначального вмешательства на 0 мин и после вмешательства на 120 и 240 мин.
Постпрандиальное перекисное окисление липидов (эквивалент MDA) после острого вмешательства
Временное ограничение: До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Образцы венозной крови будут взяты для анализа перекисного окисления липидов (MDA).
До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Постпрандиальная общая антиоксидантная способность после неотложного вмешательства
Временное ограничение: До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Образцы венозной крови будут взяты для анализа общей антиоксидантной способности (FRAP).
До первоначального вмешательства через 0 мин и после вмешательства через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 и 240 мин.
Изменение по сравнению с исходным уровнем (0 часов) профиля нецелевой циркулирующей миРНК через 4 часа
Временное ограничение: До первоначального вмешательства в 0 часов и после вмешательства в 4 часа
Будут взяты образцы венозной крови для выделения мононуклеаров периферической крови. Извлеченная общая РНК затем будет использоваться для запуска микроРНК (Affymetrix, Санта-Клара, Калифорния, США).
До первоначального вмешательства в 0 часов и после вмешательства в 4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lund University

Соавторы

Anti-Diabetic Food Centre

Следователи

  • Главный следователь: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc PhDcand, Lund University
  • Главный следователь: Elin Östman, PhD A/Prof, Lund University
  • Учебный стул: Congyu Xue, BSc, Lund University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LUND-AFCSTAGE4-SPICEMULTIOMICS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Завтрак с высоким содержанием жиров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться