QT 간격 기간에 대한 임신 3분기 및 산후 기간 동안의 성 호르몬 변화의 영향 (QuTe)
2024년 1월 4일 업데이트: French Cardiology Society
심박수(QTc)에 대해 보정된 QT 간격 연장은 자발 또는 약물 유발에 관계없이 torsades de pointes 및 급사의 위험 증가와 관련이 있습니다. 여성은 특히 산후 및 난포기에 torsades de pointes의 위험이 더 높습니다.
이 연구의 목적은 QTc 지속 시간이 임신 후기와 비교하여 산후 동안 연장되는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
성 스테로이드 호르몬은 심장 재분극에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
전반적으로 에스트라디올은 QTc 연장을 촉진하는 반면 프로게스테론과 테스토스테론은 QTc를 단축하는 것으로 간주됩니다.
새로운 발견은 QTc의 연장과 관련된 여포 자극 호르몬을 포함하는 성 스테로이드 호르몬에 의한 QTc의 보다 복잡한 조절을 제안합니다.
이 연구의 또 다른 중요한 목적은 성 호르몬이 QTc 지속 시간에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Centre d'investigation Clinique - Paris est
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 3기의 성인(>18세) 임산부
- 그녀의 동의를 줄 수 있음
제외 기준:
- QTcF 연장 약물의 병용 섭취
- 심혈관 또는 내분비-대사 질환의 과거 병력(고혈압 또는 당뇨병 제외)
- 심전도에서 QRS >120msec
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 임산부
임신 3분기 및 산후 1분기 여성
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QT 간격 기간 평가에 대한 ECG
순환하는 성 호르몬 수치(프로게스테론, 에스트라디올, 테스토스테론, FSH)와 QTcF 기간(단변량 및 다변량 분석) 사이의 연관성.
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다른: 산후 첫 삼 분기의 여성
산후 첫 삼분기의 여성(첫 번째 팔에서 동일)
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QT 간격 기간 평가에 대한 ECG
순환하는 성 호르몬 수치(프로게스테론, 에스트라디올, 테스토스테론, FSH)와 QTcF 기간(단변량 및 다변량 분석) 사이의 연관성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신 3분기와 산후 사이의 QTcF 지속 시간(Fridericia 방법에 따라 심박수 보정)의 차이.
기간: 임신 3분기 및 분만 3~6개월
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임신 3분기 및 분만 3~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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순환하는 성 호르몬 수치(프로게스테론, 에스트라디올, 테스토스테론, FSH)와 QTcF 기간(단변량 및 다변량 분석) 사이의 연관성.
기간: 임신 3분기 및 분만 3~6개월
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임신 3분기 및 분만 3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joe-Elie SALEM, MD PHD, Centre d'investigation Clinique - Paris est
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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임신에 대한 임상 시험
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