QT 간격 기간에 대한 임신 3분기 및 산후 기간 동안의 성 호르몬 변화의 영향 (QuTe)
2026년 8월 18일 업데이트: French Cardiology Society
심박수(QTc)에 대해 보정된 QT 간격 연장은 자발 또는 약물 유발에 관계없이 torsades de pointes 및 급사의 위험 증가와 관련이 있습니다. 여성은 특히 산후 및 난포기에 torsades de pointes의 위험이 더 높습니다.
이 연구의 목적은 QTc 지속 시간이 임신 후기와 비교하여 산후 동안 연장되는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
성 스테로이드 호르몬은 심장 재분극에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
전반적으로 에스트라디올은 QTc 연장을 촉진하는 반면 프로게스테론과 테스토스테론은 QTc를 단축하는 것으로 간주됩니다.
새로운 발견은 QTc의 연장과 관련된 여포 자극 호르몬을 포함하는 성 스테로이드 호르몬에 의한 QTc의 보다 복잡한 조절을 제안합니다.
이 연구의 또 다른 중요한 목적은 성 호르몬이 QTc 지속 시간에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Clinical Investigation Center Paris-Est, Pitié-Salpêtrière University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study population consisted of women recruited in collaboration with the Department of Obstetrics and Gynecology.
Eligible participants were prospectively included in the study and underwent the clinical investigations planned as part of the research at the Clinical Investigation Center (CIC) Paris Est, Pitié-Salpêtrière Hospital.
설명
포함 기준:
- 임신 3기의 성인(>18세) 임산부
- 그녀의 동의를 줄 수 있음
제외 기준:
- QTcF 연장 약물의 병용 섭취
- 심혈관 또는 내분비-대사 질환의 과거 병력(고혈압 또는 당뇨병 제외)
- 심전도에서 QRS >120msec
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Healthy pregnant women
Adult pregnant women without cLQTS.
Seventy-eight were enrolled; two were excluded at the first visit, leaving 76 eligible for analysis; 62 completed the postpartum assessment.
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ECG to evaluation of QT interval duration
Association between circulating sex hormones levels (progesterone, estradiol, testosterone, FSH) and QTcF duration (univariate and multivariate analysis).
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Pregnant women with cLQTS
Adult pregnant women with congenital long QT syndrome.
Twelve were enrolled and included at the first visit; 10 completed the postpartum assessment.
Clinically indicated antiarrhythmic/beta-blocker therapy was permitted.
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ECG to evaluation of QT interval duration
Association between circulating sex hormones levels (progesterone, estradiol, testosterone, FSH) and QTcF duration (univariate and multivariate analysis).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Fridericia-Corrected QT Interval (QTcF) From Late Pregnancy to Postpartum
기간: Third-trimester visit and postpartum follow-up visit. Planned window: 30-38 weeks' gestation and 2 weeks-12 months after delivery.
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Within-participant postpartum minus third-trimester QTcF, in milliseconds, measured from standardized triplicate 12-lead ECGs using a semi-automated computer-assisted method with expert review.
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Third-trimester visit and postpartum follow-up visit. Planned window: 30-38 weeks' gestation and 2 weeks-12 months after delivery.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Association Between Circulating Sex Hormone Concentrations and QTcF
기간: Third-trimester visit and postpartum follow-up visit.
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Univariable and multivariable associations of progesterone, estradiol, testosterone, and follicle-stimulating hormone concentrations with QTcF at the pregnancy and postpartum visits.
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Third-trimester visit and postpartum follow-up visit.
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Association Between Within-Participant Changes in Sex Hormones and Change in QTcF
기간: From the third-trimester visit to the postpartum follow-up visit.
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Association between pregnancy-to-postpartum changes in progesterone, estradiol, testosterone, and follicle-stimulating hormone concentrations and the within-participant change in QTcF.
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From the third-trimester visit to the postpartum follow-up visit.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Comparison of Residual Heart-Rate Dependence of Bazett and Fridericia QT Corrections
기간: From the third-trimester visit to the postpartum follow-up visit.
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Pearson correlations between within-participant change in RR interval and the corresponding changes in QTcB and QTcF.
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From the third-trimester visit to the postpartum follow-up visit.
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Longitudinal and Visit-Specific Associations Between QTcF and an Expanded Biochemical and Endocrine Biomarker Panel
기간: Third-trimester and postpartum visits.
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Exploratory adjusted longitudinal and visit-specific associations between standardized biomarkers and QTcF, with analytical censoring rules, collinearity screening, and BIC-based candidate-model comparison.
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Third-trimester and postpartum visits.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joe-Elie SALEM, MD PHD, Centre d'investigation Clinique - Paris est
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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