Influência da Variação dos Hormônios Sexuais Durante o Terceiro Trimestre da Gravidez e Pós-Parto na Duração do Intervalo QT (QuTe)
18 de agosto de 2026 atualizado por: French Cardiology Society
O prolongamento do intervalo QT, corrigido pela frequência cardíaca (QTc), espontâneo ou induzido por drogas, está associado a um risco aumentado de torsades de pointes e morte súbita. As mulheres correm maior risco de torsades de pointes, particularmente durante o pós-parto e a fase folicular.
O objetivo deste estudo é explorar se a duração do QTc é prolongada durante o pós-parto em comparação com o 3º trimestre da gravidez
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que os hormônios esteróides sexuais influenciam a repolarização do coração.
No geral, considera-se que o estradiol promove o prolongamento do QTc, enquanto a progesterona e a testosterona encurtam o QTc.
Novos achados sugerem regulação mais complexa do QTc por hormônios esteróides sexuais envolvendo também o hormônio folículo-estimulante, que está associado ao prolongamento do QTc.
Outro objetivo importante deste estudo é estudar a influência dos hormônios sexuais na duração do intervalo QTc.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Clinical Investigation Center Paris-Est, Pitié-Salpêtrière University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population consisted of women recruited in collaboration with the Department of Obstetrics and Gynecology.
Eligible participants were prospectively included in the study and underwent the clinical investigations planned as part of the research at the Clinical Investigation Center (CIC) Paris Est, Pitié-Salpêtrière Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas adultas (> 18 anos) no terceiro trimestre
- Capaz de dar seu consentimento
Critério de exclusão:
- Ingestão concomitante de medicamentos que prolongam o intervalo QTcF
- História médica pregressa de condições cardiovasculares ou endócrino-metabólicas (exceto hipertensão ou diabetes)
- QRS >120 ms no eletrocardiograma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Healthy pregnant women
Adult pregnant women without cLQTS.
Seventy-eight were enrolled; two were excluded at the first visit, leaving 76 eligible for analysis; 62 completed the postpartum assessment.
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ECG to evaluation of QT interval duration
Association between circulating sex hormones levels (progesterone, estradiol, testosterone, FSH) and QTcF duration (univariate and multivariate analysis).
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Pregnant women with cLQTS
Adult pregnant women with congenital long QT syndrome.
Twelve were enrolled and included at the first visit; 10 completed the postpartum assessment.
Clinically indicated antiarrhythmic/beta-blocker therapy was permitted.
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ECG to evaluation of QT interval duration
Association between circulating sex hormones levels (progesterone, estradiol, testosterone, FSH) and QTcF duration (univariate and multivariate analysis).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Fridericia-Corrected QT Interval (QTcF) From Late Pregnancy to Postpartum
Prazo: Third-trimester visit and postpartum follow-up visit. Planned window: 30-38 weeks' gestation and 2 weeks-12 months after delivery.
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Within-participant postpartum minus third-trimester QTcF, in milliseconds, measured from standardized triplicate 12-lead ECGs using a semi-automated computer-assisted method with expert review.
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Third-trimester visit and postpartum follow-up visit. Planned window: 30-38 weeks' gestation and 2 weeks-12 months after delivery.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Association Between Circulating Sex Hormone Concentrations and QTcF
Prazo: Third-trimester visit and postpartum follow-up visit.
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Univariable and multivariable associations of progesterone, estradiol, testosterone, and follicle-stimulating hormone concentrations with QTcF at the pregnancy and postpartum visits.
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Third-trimester visit and postpartum follow-up visit.
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Association Between Within-Participant Changes in Sex Hormones and Change in QTcF
Prazo: From the third-trimester visit to the postpartum follow-up visit.
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Association between pregnancy-to-postpartum changes in progesterone, estradiol, testosterone, and follicle-stimulating hormone concentrations and the within-participant change in QTcF.
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From the third-trimester visit to the postpartum follow-up visit.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparison of Residual Heart-Rate Dependence of Bazett and Fridericia QT Corrections
Prazo: From the third-trimester visit to the postpartum follow-up visit.
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Pearson correlations between within-participant change in RR interval and the corresponding changes in QTcB and QTcF.
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From the third-trimester visit to the postpartum follow-up visit.
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Longitudinal and Visit-Specific Associations Between QTcF and an Expanded Biochemical and Endocrine Biomarker Panel
Prazo: Third-trimester and postpartum visits.
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Exploratory adjusted longitudinal and visit-specific associations between standardized biomarkers and QTcF, with analytical censoring rules, collinearity screening, and BIC-based candidate-model comparison.
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Third-trimester and postpartum visits.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joe-Elie SALEM, MD PHD, Centre d'investigation Clinique - Paris est
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
19 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
13 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Arritmias Cardíacas
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Síndrome do QT longo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Hormônios
Outros números de identificação do estudo
- 2016-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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