- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02931812
간 또는 신장 이식 전후의 섭식 행동 및 미각 민감도 (GREFFE)
연구 개요
상태
상세 설명
배경 및 목적: 단백질 에너지 영양 실조는 유병률이 높은 간경변증과 관련이 있으며 질병의 이환율과 사망률을 크게 증가시킵니다. 장내 흡수 장애, 에너지 휴식 소비 증가, 신진대사 장애, 감각 미각 장애, 음식 섭취량 감소에 영향을 미칠 수 있는 음식 선호도 변화 등 다양한 원인으로 인한 영양 실조 결과. 이 연구의 목적은 한편으로는 미각 민감도와 음식 선호도, 식습관, 영양 상태, 에너지 균형 및 다른 한편으로는 말기 간경변증 환자와 신부전 환자에서.
15명의 말기 간경변 환자와 15명의 신부전 환자가 포함되어 30명의 건강한 피험자와 매칭됩니다. 다음 매개변수는 아침 테스트 세션 동안 평가됩니다. 단맛, 짠맛 및 감칠맛 용액에 대한 삼각형 감지 임계값 방법을 사용한 미각 감도; PrefQuest 점수를 사용하여 지방 및 탄수화물이 풍부한 식품에 대한 선호도; 6가지 음식(단백질, 탄수화물 및 지방이 풍부한 음식)을 좋아하고 18가지 음식을 원함(사진); 배고픔; 에너지 섭취(24시간 섭취한 음식); 체성분(BMI 및 임피던스 측정법); 휴식 에너지 소비(간접 열량계) 및 신체 활동(설문지). 몇 가지 혈장 매개변수(아미노산, 렙틴, 그렐린, 지질 프로필)도 결정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Burgundy
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Dijon, Burgundy, 프랑스, 21000
- 모병
- Center for Taste and Feeding Behaviour
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연락하다:
- Laurent Brondel, Professor
- 전화번호: 03.80.29.34.84
- 이메일: laurent.brondel@u-bourgogne.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 신장이식을 기다리는 환자 15명
- 간 이식을 기다리는 환자 15명
- 성별, 연령 및 체질량 지수에 맞는 건강한 피험자 30명
설명
포함 기준:
- 서면 동의
- 신장 이식을 기다리는 환자
- 간 이식을 기다리는 환자
제외 기준:
- 만성 감염
- 급성 감염
- 암
- 항생제 치료
- 알코올 남용
- 임산부
- 특정 또는 제한적인 식단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간경변 환자
말기 간경변증 환자 15명 이식 대기 중
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만성 신장 질환 대상자
이식 대기 중인 말기 만성신장질환자 15명
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건강한 과목
비교 대상 30명의 건강한 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 소비
기간: 이년
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장치: 간접 열량계(sensormedics)
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이년
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체성분
기간: 2 년
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장치: 다중 주파수 생체 임피던스 측정기(aminostats)
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2 년
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혈장 내 아미노산 프로파일
기간: 2 년
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생물학적 측정
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2 년
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선호하는 음식
기간: 2 년
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장치: 역치 맛 감지
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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