Zachowania żywieniowe i wrażliwość smakowa przed i po przeszczepieniu wątroby lub nerki (GREFFE)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp i cele: Niedożywienie białkowo-energetyczne jest związane z marskością wątroby z dużą częstością i znacznie zwiększa zachorowalność i śmiertelność z powodu tej choroby. Niedożywienie wynika z wielu przyczyn, w tym złego wchłaniania jelitowego, zwiększonego spoczynkowego wydatku energetycznego, zaburzeń przemiany materii, upośledzenia zmysłu smaku oraz zmian preferencji żywieniowych, które mogą przyczynić się do zmniejszenia ilości przyjmowanych pokarmów. Celem pracy było określenie zależności, jakie mogą występować między wrażliwością smakową i preferencjami żywieniowymi a nawykami żywieniowymi, stanem odżywienia, bilansem energetycznym oraz parametrami biologicznymi, w tym aminokwasami, z drugiej strony u pacjentów ze schyłkową marskością wątroby i u pacjentów z niewydolnością nerek.
Piętnastu pacjentów ze schyłkową marskością wątroby i 15 pacjentów z niewydolnością nerek zostanie włączonych i dopasowanych do 30 zdrowych osób. Podczas porannej sesji testowej oceniane będą następujące parametry: czułość smakowa metodą trójkątnego progu detekcji dla roztworów słodkich, słonych i umami; preferencje dotyczące żywności bogatej w tłuszcze i węglowodany przy użyciu wyniku PrefQuest; lubienie sześciu pokarmów (pokarmy bogate w białko, węglowodany i tłuszcze) oraz chęć na 18 pokarmów (fotografie); uczucie głodu; pobór energii (24 h spożytego pokarmu); skład ciała (BMI i impedancja); spoczynkowy wydatek energetyczny (kalorymetria pośrednia) i aktywność fizyczna (kwestionariusz). Określonych zostanie również kilka parametrów osocza (aminokwasy, leptyna, grelina, profil lipidowy).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- Center for Taste and Feeding Behaviour
-
Kontakt:
- Laurent Brondel, Professor
- Numer telefonu: 03.80.29.34.84
- E-mail: laurent.brondel@u-bourgogne.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- 15 pacjentów czeka na przeszczep nerki
- 15 pacjentów czeka na przeszczep wątroby
- 30 zdrowych osób dobranych pod względem płci, wieku i wskaźnika masy ciała
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna zgoda
- pacjentów oczekujących na przeszczep nerki
- pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła infekcja
- ostra infekcja
- rak
- kuracje antybiotykowe
- nadużywanie alkoholu
- kobieta w ciąży
- specyficzna lub restrykcyjna dieta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby z marskością wątroby
15 pacjentów z marskością wątroby w końcowym stadium oczekiwania na przeszczep
|
|
Osoby z przewlekłą chorobą nerek
15 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w końcowym stadium oczekiwania na przeszczep
|
|
Zdrowe przedmioty
30 zdrowych osób do porównania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: dwa lata
|
urządzenie: kalorymetria pośrednia (sensormedics)
|
dwa lata
|
|
składu ciała
Ramy czasowe: 2 lata
|
Urządzenie: Wieloczęstotliwościowa bioimpedancja (aminostaty)
|
2 lata
|
|
Profil aminokwasowy w osoczu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pomiary biologiczne
|
2 lata
|
|
Preferencje żywieniowe
Ramy czasowe: 2 lata
|
Urządzenie: wykrywanie smaku progowego
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby niedoborowe
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Zaburzenia czucia
- Niedobór białka
- Zwłóknienie
- Nadwrażliwość
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność nerek
- Niedożywienie
- Zaburzenia smaku
- Niedożywienie białkowo-energetyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-A00254-43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .