- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02931812
Ruokintakäyttäytyminen ja makuherkkyys ennen ja jälkeen maksan tai munuaisen siirron (GREFFE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoitteet: Proteiinienergia-aliravitsemus liittyy kirroosiin, jonka esiintyvyys on korkea ja lisää suuresti sairauden sairastavuutta ja kuolleisuutta. Aliravitsemus johtuu useista syistä, mukaan lukien suoliston imeytymishäiriö, lisääntynyt lepoenergiankulutus, aineenvaihduntahäiriöt, heikentynyt aistimaku ja muutokset ruokamieltymyksissä, jotka voivat olla osallisena ruoan saannin vähentämisessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, mitä yhteyksiä voi esiintyä toisaalta makuherkkyyden ja ruokamieltymysten, ruokailutottumusten, ravitsemustilan, energiatasapainon ja biologisten parametrien, mukaan lukien aminohapot, välillä potilailla, joilla on loppuvaiheen kirroosi ja potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Mukaan otetaan 15 loppuvaiheen kirroosipotilasta ja 15 munuaisten vajaatoimintaa sairastavaa potilasta, jotka yhdistetään 30 terveen henkilön kanssa. Seuraavat parametrit arvioidaan aamun testausistunnon aikana: makuherkkyys käyttämällä kolmiomaista tunnistuskynnysmenetelmää makeille, suolaisille ja umami-liuoksille; rasva- ja hiilihydraattipitoisten ruokien mieltymykset PrefQuest-pisteiden avulla; tykkää kuudesta ruoasta (proteiini-, hiilihydraatti- ja rasvapitoinen ruoka) ja haluaa 18 ruokaa (valokuvat); nälän tunne; energian saanti (24 h nautittu ruoka); kehon koostumus (BMI ja impedanssimetria); lepoenergiankulutus (epäsuora kalorimetria) ja fyysinen aktiivisuus (kyselylomake). Myös useita plasmaparametreja (aminohapot, leptiini, greliini, lipidiprofiili) määritetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- Center for Taste and Feeding Behaviour
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent Brondel, Professor
- Puhelinnumero: 03.80.29.34.84
- Sähköposti: laurent.brondel@u-bourgogne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- 15 potilasta odottaa munuaisensiirtoa
- 15 potilasta odottaa maksansiirtoa
- 30 tervettä henkilöä, jotka vastaavat sukupuolta, ikää ja painoindeksiä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen suostumus
- munuaisensiirtoa odottavia potilaita
- maksansiirtoa odottavia potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen infektio
- akuutti infektio
- syöpä
- antibioottihoidot
- alkoholin väärinkäyttö
- raskaana oleva nainen
- erityistä tai rajoittavaa ruokavaliota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kirroosipotilaat
15 kirroosipotilasta loppuvaiheessa odottamassa siirrettä
|
|
Krooniset munuaissairaudet
15 kroonista munuaissairauspotilasta loppuvaiheessa siirrettä odottamassa
|
|
Terveellisiä aiheita
30 tervettä henkilöä vertailuun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
evice: epäsuora kalorimetria (sensormedics)
|
kaksi vuotta
|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Laite: Monitaajuinen bioimpedanssimetria (aminostaatit)
|
2 vuotta
|
|
aminohappoprofiili plasmassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Biologiset mittaukset
|
2 vuotta
|
|
Ruokamieltymykset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Laite: Kynnysmaun tunnistus
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ravitsemushäiriöt
- Puutostaudit
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Sensaatiohäiriöt
- Proteiinin puute
- Fibroosi
- Yliherkkyys
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta
- Aliravitsemus
- Makuhäiriöt
- Proteiini-energia-aliravitsemus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A00254-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .