Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fôringsatferd og smaksfølsomhet før og etter lever- eller nyretransplantasjon (GREFFE)

7. oktober 2019 oppdatert av: Laurent BRONDEL, University of Burgundy
Denne studien evaluerer påvirkningen av smaksfølsomheten, av matpreferanser og av belønningssystemet på den energiske balansen før og etter levertransplantasjon hos cirrhotiske pasienter og etter nyretransplantasjon hos nyresviktpasienter

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og mål: Protein-energi underernæring er assosiert med cirrhose med høy prevalens og øker sykelighet og dødelighet av sykdommen sterkt. Feilernæringsresultater av en rekke årsaker, inkludert intestinal malabsorpsjon, økt energiforbruk til hvile, metabolismeforstyrrelser, svekket sensorisk smak og endringer i matpreferanser som kan bidra til en reduksjon i matinntaket. Målet med denne studien var å bestemme sammenhengene som kan eksistere mellom smaksfølsomhet og matpreferanser på den ene siden, spisevaner, ernæringsstatus, energibalanse og biologiske parametere inkludert aminosyrer på den andre siden hos pasienter med cirrhose i sluttstadiet og hos pasienter med nyresvikt.

Femten pasienter med cirrhose i sluttstadiet og 15 pasienter med nyresvikt vil bli inkludert og matchet med 30 friske personer. Følgende parametere vil bli evaluert under en testøkt om morgenen: smaksfølsomhet ved bruk av en trekantet deteksjonsterskelmetode for søte, salte og umami-løsninger; preferanser for fett- og karbohydratrik mat ved å bruke PrefQuest-poengsummen; liker seks matvarer (protein-, karbohydrat- og fettrik mat) og vil ha 18 matvarer (fotografier); sultfølelse; energiinntak (24 timer inntatt mat); kroppssammensetning (BMI og impedansmetri); hvileenergiforbruk (indirekte kalorimetri) og fysisk aktivitet (spørreskjema). Flere plasmaparametre (aminosyrer, leptin, ghrelin, lipidprofil) vil også bli bestemt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, Frankrike, 21000
        • Rekruttering
        • Center for Taste and Feeding Behaviour
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • 15 pasienter som venter på nyretransplantasjon
  • 15 pasienter som venter på levertransplantasjon
  • 30 friske forsøkspersoner matchet for kjønn, alder og kroppsmasseindeks

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skriftlig samtykke
  • pasienter som venter på nyretransplantasjon
  • pasienter i ventende levertransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk infeksjon
  • akutt infeksjon
  • kreft
  • antibiotikabehandlinger
  • alkoholmisbruk
  • gravid kvinne
  • spesifikk eller restriktiv diett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Cirrotiske emner
15 cirrhotiske pasienter i sluttstadiet i ventende transplantat
Personer med kronisk nyresykdom
15 pasienter med kronisk nyresykdom i sluttstadiet i å vente på en graft
Sunne fag
30 friske forsøkspersoner å sammenligne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbruket
Tidsramme: to år
utstyr: indirekte kalorimetri (sensormedisiner)
to år
kroppssammensetning
Tidsramme: 2 år
Enhet: Multifrekvens bioimpedansmetri (aminostater)
2 år
aminosyreprofil i plasma
Tidsramme: 2 år
Biologiske målinger
2 år
Matpreferanser
Tidsramme: 2 år
Enhet: Deteksjon av terskelsmak
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere