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Comportamiento alimentario y sensibilidad al gusto antes y después del trasplante hepático o renal (GREFFE)

7 de octubre de 2019 actualizado por: Laurent BRONDEL, University of Burgundy
Este estudio evalúa la influencia de la sensibilidad gustativa, de las preferencias alimentarias y del sistema de recompensa sobre el balance energético antes y después del trasplante hepático en pacientes cirróticos y después del trasplante renal en pacientes con insuficiencia renal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes y Objetivos: La desnutrición proteico-energética se asocia a cirrosis con una alta prevalencia y aumenta considerablemente la morbimortalidad de la enfermedad. La desnutrición es el resultado de numerosas causas, incluida la malabsorción intestinal, el aumento del gasto energético en reposo, los trastornos del metabolismo, el gusto sensorial deteriorado y los cambios en las preferencias alimentarias que pueden contribuir a una reducción en la ingesta de alimentos. El objetivo de este estudio fue determinar las relaciones que pueden existir entre la sensibilidad gustativa y las preferencias alimentarias por un lado, los hábitos alimentarios, el estado nutricional, el balance energético y los parámetros biológicos incluidos los aminoácidos por otro lado en pacientes con cirrosis terminal y en pacientes con insuficiencia renal.

Quince pacientes cirróticos en etapa terminal y 15 pacientes con insuficiencia renal serán incluidos y emparejados con 30 sujetos sanos. Los siguientes parámetros se evaluarán durante una sesión de prueba matutina: sensibilidad gustativa utilizando un método de umbral de detección triangular para soluciones dulces, saladas y umami; preferencias por alimentos ricos en grasas y carbohidratos utilizando la puntuación de PrefQuest; gusto por seis alimentos (alimentos ricos en proteínas, carbohidratos y grasas) y deseo por 18 alimentos (fotografías); sensación de hambre; aporte energético (alimento ingerido 24 h); composición corporal (IMC e impedanciometría); gasto energético en reposo (calorimetría indirecta) y actividad física (cuestionario). También se determinarán varios parámetros plasmáticos (aminoácidos, leptina, grelina, perfil lipídico).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, Francia, 21000
        • Reclutamiento
        • Center for Taste and Feeding Behaviour
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • 15 pacientes en espera de trasplante renal
  • 15 pacientes en espera de trasplante hepático
  • 30 sujetos sanos emparejados por género, edad e índice de masa corporal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento por escrito
  • pacientes en espera de trasplante renal
  • pacientes en espera de trasplante hepático

Criterio de exclusión:

  • infección crónica
  • infección aguda
  • cáncer
  • tratamientos antibióticos
  • abuso de alcohol
  • mujer embarazada
  • dieta específica o restrictiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sujetos cirróticos
15 pacientes cirróticos en etapa terminal en espera de un injerto
Sujetos con enfermedad renal crónica
15 pacientes con enfermedad renal crónica en fase terminal en espera de un injerto
Sujetos sanos
30 sujetos sanos para comparar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto de energía
Periodo de tiempo: dos años
dispositivo: calorimetría indirecta (sensormedics)
dos años
composición corporal
Periodo de tiempo: 2 años
Dispositivo: Bioimpedanciometría multifrecuencia (aminostatos)
2 años
perfil de aminoácidos en plasma
Periodo de tiempo: 2 años
Mediciones biológicas
2 años
Preferencias de comida
Periodo de tiempo: 2 años
Dispositivo: Detección de sabor umbral
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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