- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02931812
Comportamiento alimentario y sensibilidad al gusto antes y después del trasplante hepático o renal (GREFFE)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes y Objetivos: La desnutrición proteico-energética se asocia a cirrosis con una alta prevalencia y aumenta considerablemente la morbimortalidad de la enfermedad. La desnutrición es el resultado de numerosas causas, incluida la malabsorción intestinal, el aumento del gasto energético en reposo, los trastornos del metabolismo, el gusto sensorial deteriorado y los cambios en las preferencias alimentarias que pueden contribuir a una reducción en la ingesta de alimentos. El objetivo de este estudio fue determinar las relaciones que pueden existir entre la sensibilidad gustativa y las preferencias alimentarias por un lado, los hábitos alimentarios, el estado nutricional, el balance energético y los parámetros biológicos incluidos los aminoácidos por otro lado en pacientes con cirrosis terminal y en pacientes con insuficiencia renal.
Quince pacientes cirróticos en etapa terminal y 15 pacientes con insuficiencia renal serán incluidos y emparejados con 30 sujetos sanos. Los siguientes parámetros se evaluarán durante una sesión de prueba matutina: sensibilidad gustativa utilizando un método de umbral de detección triangular para soluciones dulces, saladas y umami; preferencias por alimentos ricos en grasas y carbohidratos utilizando la puntuación de PrefQuest; gusto por seis alimentos (alimentos ricos en proteínas, carbohidratos y grasas) y deseo por 18 alimentos (fotografías); sensación de hambre; aporte energético (alimento ingerido 24 h); composición corporal (IMC e impedanciometría); gasto energético en reposo (calorimetría indirecta) y actividad física (cuestionario). También se determinarán varios parámetros plasmáticos (aminoácidos, leptina, grelina, perfil lipídico).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Burgundy
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Dijon, Burgundy, Francia, 21000
- Reclutamiento
- Center for Taste and Feeding Behaviour
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Contacto:
- Laurent Brondel, Professor
- Número de teléfono: 03.80.29.34.84
- Correo electrónico: laurent.brondel@u-bourgogne.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- 15 pacientes en espera de trasplante renal
- 15 pacientes en espera de trasplante hepático
- 30 sujetos sanos emparejados por género, edad e índice de masa corporal
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento por escrito
- pacientes en espera de trasplante renal
- pacientes en espera de trasplante hepático
Criterio de exclusión:
- infección crónica
- infección aguda
- cáncer
- tratamientos antibióticos
- abuso de alcohol
- mujer embarazada
- dieta específica o restrictiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Sujetos cirróticos
15 pacientes cirróticos en etapa terminal en espera de un injerto
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Sujetos con enfermedad renal crónica
15 pacientes con enfermedad renal crónica en fase terminal en espera de un injerto
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Sujetos sanos
30 sujetos sanos para comparar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: dos años
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dispositivo: calorimetría indirecta (sensormedics)
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dos años
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composición corporal
Periodo de tiempo: 2 años
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Dispositivo: Bioimpedanciometría multifrecuencia (aminostatos)
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2 años
|
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perfil de aminoácidos en plasma
Periodo de tiempo: 2 años
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Mediciones biológicas
|
2 años
|
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Preferencias de comida
Periodo de tiempo: 2 años
|
Dispositivo: Detección de sabor umbral
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades por deficiencia
- Insuficiencia Renal Crónica
- Trastornos sensoriales
- Deficiencia de proteína
- Fibrosis
- Hipersensibilidad
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia renal
- Desnutrición
- Trastornos del gusto
- Desnutrición proteico-energética
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A00254-43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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