Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fodringsadfærd og smagsfølsomhed før og efter lever- eller nyretransplantation (GREFFE)

7. oktober 2019 opdateret af: Laurent BRONDEL, University of Burgundy
Denne undersøgelse evaluerer indflydelsen af ​​smagsfølsomheden, af madpræferencer og af belønningssystemet på den energetiske balance før og efter levertransplantation hos cirrosepatienter og efter nyretransplantation hos patienter med nyresvigt

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og mål: Protein-energi underernæring er forbundet med skrumpelever med høj prævalens og øger i høj grad sygdommens sygelighed og dødelighed. Fejlernæringsresultater af adskillige årsager, herunder intestinal malabsorption, øget energiforbrug til hvile, metabolismeforstyrrelser, nedsat sensorisk smag og ændringer i madpræferencer, som kan bidrage til en reduktion i fødeindtaget. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme de sammenhænge, ​​der kan eksistere mellem smagsfølsomhed og madpræferencer på den ene side, spisevaner, ernæringsstatus, energibalance og biologiske parametre, herunder aminosyrer på den anden side hos patienter med slutstadiet cirrhose og hos patienter med nyresvigt.

Femten patienter med cirrose i slutstadiet og 15 patienter med nyresvigt vil blive inkluderet og matchet med 30 raske forsøgspersoner. Følgende parametre vil blive evalueret under en morgentestsession: smagsfølsomhed ved hjælp af en trekantet detektionstærskelmetode for søde, salte og umami-opløsninger; præferencer for fedt- og kulhydratrige fødevarer ved hjælp af PrefQuest-score; lide for seks fødevarer (protein-, kulhydrat- og fedtholdige fødevarer) og ønsker for 18 fødevarer (fotografier); sultfornemmelse; energiindtag (24 timers indtaget mad); kropssammensætning (BMI og impedansmetri); hvileenergiforbrug (indirekte kalorimetri) og fysisk aktivitet (spørgeskema). Flere plasmaparametre (aminosyrer, leptin, ghrelin, lipidprofil) vil også blive bestemt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, Frankrig, 21000
        • Rekruttering
        • Center for Taste and Feeding Behaviour
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • 15 patienter venter på nyretransplantation
  • 15 patienter venter på levertransplantation
  • 30 raske forsøgspersoner matchede for køn, alder og kropsmasseindeks

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt samtykke
  • patienter i ventende nyretransplantation
  • patienter i ventende levertransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk infektion
  • akut infektion
  • Kræft
  • antibiotikabehandlinger
  • alkoholmisbrug
  • gravid kvinde
  • specifik eller restriktiv diæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Cirrotiske emner
15 cirrosepatienter i slutstadiet i at vente på en graft
Patienter med kronisk nyresygdom
15 patienter med kronisk nyresygdom i slutstadiet i at vente på et transplantat
Sunde emner
30 raske forsøgspersoner at sammenligne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbrug
Tidsramme: to år
udstyr: indirekte kalorimetri (sensormedicin)
to år
kropssammensætning
Tidsramme: 2 år
Enhed: Multifrekvens bioimpedansmetri (aminostater)
2 år
aminosyreprofil i plasma
Tidsramme: 2 år
Biologiske målinger
2 år
Madpræferencer
Tidsramme: 2 år
Enhed: Detektion af tærskelsmag
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Burgundy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-A00254-43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner