Krmné chování a citlivost na chuť před a po transplantaci jater nebo ledvin (GREFFE)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Východiska a cíle: Protein-energetická malnutrice je spojena s cirhózou s vysokou prevalencí a výrazně zvyšuje morbiditu a mortalitu onemocnění. Podvýživa má za následek četné příčiny včetně malabsorpce střev, zvýšeného klidového výdeje energie, poruch metabolismu, zhoršené smyslové chuti a změn v potravinových preferencích, které se mohou podílet na snížení příjmu potravy. Cílem této studie bylo zjistit vztahy, které mohou existovat mezi chuťovou citlivostí a potravinovými preferencemi na jedné straně, stravovacími návyky, nutričním stavem, energetickou bilancí a biologickými parametry včetně aminokyselin na straně druhé u pacientů s cirhózou v konečném stádiu a u pacientů s renálním selháním.
Patnáct pacientů s cirhózou v konečném stádiu a 15 pacientů se selháním ledvin bude zahrnuto a přiřazeno 30 zdravým subjektům. Během ranního testování budou hodnoceny následující parametry: chuťová citlivost pomocí metody trojúhelníkového prahu detekce pro sladké, slané a umami roztoky; preference potravin bohatých na tuky a sacharidy pomocí skóre PrefQuest; mít rád šest potravin (potraviny bohaté na bílkoviny, sacharidy a tuky) a chtít 18 potravin (fotografie); pocit hladu; energetický příjem (24 h přijatá potrava); složení těla (BMI a impedancemetrie); klidový energetický výdej (nepřímá kalorimetrie) a fyzická aktivita (dotazník). Dále bude stanoveno několik plazmatických parametrů (aminokyseliny, leptin, ghrelin, lipidový profil).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Francie, 21000
- Nábor
- Center for Taste and Feeding Behaviour
-
Kontakt:
- Laurent Brondel, Professor
- Telefonní číslo: 03.80.29.34.84
- E-mail: laurent.brondel@u-bourgogne.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- 15 pacientů čekajících na transplantaci ledviny
- 15 pacientů čekajících na transplantaci jater
- 30 zdravých subjektů podle pohlaví, věku a indexu tělesné hmotnosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- písemný souhlas
- pacientů čekajících na transplantaci ledviny
- pacientů čekajících na transplantaci jater
Kritéria vyloučení:
- chronická infekce
- akutní infekce
- rakovina
- antibiotické léčby
- zneužívání alkoholu
- těhotná žena
- specifickou nebo restriktivní dietu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cirhotické subjekty
15 pacientů s cirhózou v konečné fázi čekání na štěp
|
|
Subjekty s chronickým onemocněním ledvin
15 pacientů s chronickým onemocněním ledvin v konečné fázi čekání na štěp
|
|
Zdravé předměty
30 zdravých subjektů k porovnání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetický výdej
Časové okno: dva roky
|
zařízení: nepřímá kalorimetrie (sensormedics)
|
dva roky
|
|
složení těla
Časové okno: 2 roky
|
Zařízení: Multifrekvenční bioimpedancemetrie (aminostaty)
|
2 roky
|
|
profil aminokyselin v plazmě
Časové okno: 2 roky
|
Biologická měření
|
2 roky
|
|
Potravinové preference
Časové okno: 2 roky
|
Zařízení: Prahová detekce chuti
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Neurologické projevy
- Poruchy výživy
- Nemoci z nedostatku
- Renální insuficience, chronická
- Poruchy vnímání
- Nedostatek bílkovin
- Fibróza
- Přecitlivělost
- Selhání ledvin, chronické
- Renální insuficience
- Podvýživa
- Poruchy chuti
- Protein-energetická podvýživa
Další identifikační čísla studie
- 2014-A00254-43
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .