Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевое поведение и вкусовая чувствительность до и после трансплантации печени или почки (GREFFE)

7 октября 2019 г. обновлено: Laurent BRONDEL, University of Burgundy
В этом исследовании оценивается влияние вкусовой чувствительности, пищевых предпочтений и системы вознаграждения на энергетический баланс до и после трансплантации печени у пациентов с циррозом печени и после трансплантации почки у пациентов с почечной недостаточностью.

Обзор исследования

Подробное описание

Предпосылки и цели. Белково-энергетическая недостаточность ассоциирована с циррозом печени с высокой распространенностью и значительно увеличивает заболеваемость и смертность от этого заболевания. Недостаточность питания является результатом многочисленных причин, включая кишечную мальабсорбцию, повышенный расход энергии в состоянии покоя, нарушения обмена веществ, нарушение вкусовых ощущений и изменения пищевых предпочтений, которые могут способствовать уменьшению потребления пищи. Целью данного исследования было определить взаимосвязь, которая может существовать между вкусовой чувствительностью и пищевыми предпочтениями, с одной стороны, пищевыми привычками, состоянием питания, энергетическим балансом и биологическими параметрами, включая аминокислоты, с другой стороны, у пациентов с терминальной стадией цирроза печени и у пациентов с почечной недостаточностью.

Пятнадцать пациентов с терминальной стадией цирроза печени и 15 пациентов с почечной недостаточностью будут включены и сопоставлены с 30 здоровыми субъектами. Во время утреннего сеанса тестирования будут оцениваться следующие параметры: вкусовая чувствительность с использованием метода треугольного порога обнаружения для сладких, соленых растворов и растворов умами; предпочтение продуктов, богатых жирами и углеводами, по шкале PrefQuest; симпатия к шести продуктам (богатая белками, углеводами и жирами) и потребность в 18 продуктах (фотографии); чувство голода; потребление энергии (прием пищи за 24 часа); состав тела (ИМТ и импедансометрия); расход энергии в покое (непрямая калориметрия) и физическую активность (опросник). Также будут определены некоторые параметры плазмы (аминокислоты, лептин, грелин, липидный профиль).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, Франция, 21000
        • Рекрутинг
        • Center for Taste and Feeding Behaviour
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • 15 пациентов ожидают трансплантацию почки
  • 15 пациентов ждут трансплантацию печени
  • 30 здоровых добровольцев, сопоставимых по полу, возрасту и индексу массы тела.

Описание

Критерии включения:

  • письменное согласие
  • пациенты, ожидающие трансплантации почки
  • пациенты в ожидании трансплантации печени

Критерий исключения:

  • хроническая инфекция
  • острая инфекция
  • рак
  • лечение антибиотиками
  • злоупотребление алкоголем
  • беременная женщина
  • специфическая или ограничительная диета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Цирротические субъекты
15 пациентов с циррозом печени в терминальной стадии в ожидании трансплантата
Субъекты хронической болезни почек
15 пациентов с хронической болезнью почек в терминальной стадии ожидают трансплантата
Здоровые предметы
30 здоровых испытуемых для сравнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расход энергии
Временное ограничение: два года
прибор: непрямая калориметрия (sensormedics)
два года
состав тела
Временное ограничение: 2 года
Прибор: Мультичастотная биоимпедансометрия (аминостаты)
2 года
профиль аминокислот в плазме
Временное ограничение: 2 года
Биологические измерения
2 года
Предпочтения в еде
Временное ограничение: 2 года
Устройство: Обнаружение порогового вкуса
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться