- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02931812
Пищевое поведение и вкусовая чувствительность до и после трансплантации печени или почки (GREFFE)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предпосылки и цели. Белково-энергетическая недостаточность ассоциирована с циррозом печени с высокой распространенностью и значительно увеличивает заболеваемость и смертность от этого заболевания. Недостаточность питания является результатом многочисленных причин, включая кишечную мальабсорбцию, повышенный расход энергии в состоянии покоя, нарушения обмена веществ, нарушение вкусовых ощущений и изменения пищевых предпочтений, которые могут способствовать уменьшению потребления пищи. Целью данного исследования было определить взаимосвязь, которая может существовать между вкусовой чувствительностью и пищевыми предпочтениями, с одной стороны, пищевыми привычками, состоянием питания, энергетическим балансом и биологическими параметрами, включая аминокислоты, с другой стороны, у пациентов с терминальной стадией цирроза печени и у пациентов с почечной недостаточностью.
Пятнадцать пациентов с терминальной стадией цирроза печени и 15 пациентов с почечной недостаточностью будут включены и сопоставлены с 30 здоровыми субъектами. Во время утреннего сеанса тестирования будут оцениваться следующие параметры: вкусовая чувствительность с использованием метода треугольного порога обнаружения для сладких, соленых растворов и растворов умами; предпочтение продуктов, богатых жирами и углеводами, по шкале PrefQuest; симпатия к шести продуктам (богатая белками, углеводами и жирами) и потребность в 18 продуктах (фотографии); чувство голода; потребление энергии (прием пищи за 24 часа); состав тела (ИМТ и импедансометрия); расход энергии в покое (непрямая калориметрия) и физическую активность (опросник). Также будут определены некоторые параметры плазмы (аминокислоты, лептин, грелин, липидный профиль).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Франция, 21000
- Рекрутинг
- Center for Taste and Feeding Behaviour
-
Контакт:
- Laurent Brondel, Professor
- Номер телефона: 03.80.29.34.84
- Электронная почта: laurent.brondel@u-bourgogne.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- 15 пациентов ожидают трансплантацию почки
- 15 пациентов ждут трансплантацию печени
- 30 здоровых добровольцев, сопоставимых по полу, возрасту и индексу массы тела.
Описание
Критерии включения:
- письменное согласие
- пациенты, ожидающие трансплантации почки
- пациенты в ожидании трансплантации печени
Критерий исключения:
- хроническая инфекция
- острая инфекция
- рак
- лечение антибиотиками
- злоупотребление алкоголем
- беременная женщина
- специфическая или ограничительная диета
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Цирротические субъекты
15 пациентов с циррозом печени в терминальной стадии в ожидании трансплантата
|
|
Субъекты хронической болезни почек
15 пациентов с хронической болезнью почек в терминальной стадии ожидают трансплантата
|
|
Здоровые предметы
30 здоровых испытуемых для сравнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии
Временное ограничение: два года
|
прибор: непрямая калориметрия (sensormedics)
|
два года
|
|
состав тела
Временное ограничение: 2 года
|
Прибор: Мультичастотная биоимпедансометрия (аминостаты)
|
2 года
|
|
профиль аминокислот в плазме
Временное ограничение: 2 года
|
Биологические измерения
|
2 года
|
|
Предпочтения в еде
Временное ограничение: 2 года
|
Устройство: Обнаружение порогового вкуса
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Неврологические проявления
- Расстройства питания
- Дефицитные заболевания
- Почечная недостаточность, хроническая
- Расстройства чувствительности
- Дефицит белка
- Фиброз
- Гиперчувствительность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность
- Недоедание
- Вкусовые расстройства
- Белково-энергетическая недостаточность
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A00254-43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .