- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02931812
Comportamento alimentar e sensibilidade gustativa antes e depois do transplante hepático ou renal (GREFFE)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Justificativa e Objetivos: A desnutrição energético-protéica está associada à cirrose com alta prevalência e aumenta consideravelmente a morbimortalidade da doença. A desnutrição resulta de inúmeras causas, incluindo má absorção intestinal, aumento do gasto energético em repouso, distúrbios do metabolismo, paladar sensorial prejudicado e alterações nas preferências alimentares que podem contribuir para uma redução na ingestão de alimentos. O objetivo deste estudo foi determinar as relações que podem existir entre sensibilidade gustativa e preferências alimentares, por um lado, hábitos alimentares, estado nutricional, balanço energético e parâmetros biológicos, incluindo aminoácidos, por outro lado, em pacientes com cirrose terminal e em pacientes com insuficiência renal.
Quinze pacientes cirróticos em estágio terminal e 15 pacientes com insuficiência renal serão incluídos e pareados com 30 indivíduos saudáveis. Os seguintes parâmetros serão avaliados durante uma sessão de teste matinal: sensibilidade gustativa usando um método de limiar de detecção triangular para soluções doces, salgadas e umami; preferências por alimentos ricos em gordura e carboidratos usando a pontuação PrefQuest; gosto por seis alimentos (alimentos ricos em proteínas, carboidratos e gorduras) e desejo por 18 alimentos (fotografias); sensação de fome; consumo energético (comida ingerida 24 h); composição corporal (IMC e impedância); gasto energético de repouso (calorimetria indireta) e atividade física (questionário). Vários parâmetros plasmáticos (aminoácidos, leptina, grelina, perfil lipídico) serão também determinados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Burgundy
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Dijon, Burgundy, França, 21000
- Recrutamento
- Center for Taste and Feeding Behaviour
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Contato:
- Laurent Brondel, Professor
- Número de telefone: 03.80.29.34.84
- E-mail: laurent.brondel@u-bourgogne.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- 15 pacientes aguardando transplante renal
- 15 pacientes à espera de transplante de fígado
- 30 indivíduos saudáveis pareados por sexo, idade e índice de massa corporal
Descrição
Critério de inclusão:
- permissão por escrito
- pacientes aguardando transplante renal
- pacientes à espera de transplante de fígado
Critério de exclusão:
- infecção crônica
- infecção aguda
- Câncer
- tratamentos antibióticos
- abuso de álcool
- mulher grávida
- dieta específica ou restritiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sujeitos cirróticos
15 pacientes cirróticos em estágio terminal aguardando enxerto
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Indivíduos com doença renal crônica
15 doentes renais crónicos em fase terminal à espera de enxerto
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Sujeitos saudáveis
30 indivíduos saudáveis para comparar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gasto de energia
Prazo: dois anos
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evice: calorimetria indireta (sensormedics)
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dois anos
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composição do corpo
Prazo: 2 anos
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Dispositivo: Bioimpedância multifrequencial (aminostatos)
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2 anos
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perfil de aminoácidos no plasma
Prazo: 2 anos
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Medições biológicas
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2 anos
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Preferências alimentares
Prazo: 2 anos
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Dispositivo: Detecção de sabor limiar
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças de Deficiência
- Insuficiência Renal Crônica
- Distúrbios da Sensação
- Deficiência de Proteína
- Fibrose
- Hipersensibilidade
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência renal
- Desnutrição
- Distúrbios do paladar
- Desnutrição Proteico-Calórica
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A00254-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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