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Comportamento alimentar e sensibilidade gustativa antes e depois do transplante hepático ou renal (GREFFE)

7 de outubro de 2019 atualizado por: Laurent BRONDEL, University of Burgundy
Este estudo avalia a influência da sensibilidade gustativa, das preferências alimentares e do sistema de recompensa no balanço energético antes e após o transplante hepático em pacientes cirróticos e após o transplante renal em pacientes com insuficiência renal

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Justificativa e Objetivos: A desnutrição energético-protéica está associada à cirrose com alta prevalência e aumenta consideravelmente a morbimortalidade da doença. A desnutrição resulta de inúmeras causas, incluindo má absorção intestinal, aumento do gasto energético em repouso, distúrbios do metabolismo, paladar sensorial prejudicado e alterações nas preferências alimentares que podem contribuir para uma redução na ingestão de alimentos. O objetivo deste estudo foi determinar as relações que podem existir entre sensibilidade gustativa e preferências alimentares, por um lado, hábitos alimentares, estado nutricional, balanço energético e parâmetros biológicos, incluindo aminoácidos, por outro lado, em pacientes com cirrose terminal e em pacientes com insuficiência renal.

Quinze pacientes cirróticos em estágio terminal e 15 pacientes com insuficiência renal serão incluídos e pareados com 30 indivíduos saudáveis. Os seguintes parâmetros serão avaliados durante uma sessão de teste matinal: sensibilidade gustativa usando um método de limiar de detecção triangular para soluções doces, salgadas e umami; preferências por alimentos ricos em gordura e carboidratos usando a pontuação PrefQuest; gosto por seis alimentos (alimentos ricos em proteínas, carboidratos e gorduras) e desejo por 18 alimentos (fotografias); sensação de fome; consumo energético (comida ingerida 24 h); composição corporal (IMC e impedância); gasto energético de repouso (calorimetria indireta) e atividade física (questionário). Vários parâmetros plasmáticos (aminoácidos, leptina, grelina, perfil lipídico) serão também determinados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, França, 21000
        • Recrutamento
        • Center for Taste and Feeding Behaviour
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • 15 pacientes aguardando transplante renal
  • 15 pacientes à espera de transplante de fígado
  • 30 indivíduos saudáveis ​​pareados por sexo, idade e índice de massa corporal

Descrição

Critério de inclusão:

  • permissão por escrito
  • pacientes aguardando transplante renal
  • pacientes à espera de transplante de fígado

Critério de exclusão:

  • infecção crônica
  • infecção aguda
  • Câncer
  • tratamentos antibióticos
  • abuso de álcool
  • mulher grávida
  • dieta específica ou restritiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sujeitos cirróticos
15 pacientes cirróticos em estágio terminal aguardando enxerto
Indivíduos com doença renal crônica
15 doentes renais crónicos em fase terminal à espera de enxerto
Sujeitos saudáveis
30 indivíduos saudáveis ​​para comparar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto de energia
Prazo: dois anos
evice: calorimetria indireta (sensormedics)
dois anos
composição do corpo
Prazo: 2 anos
Dispositivo: Bioimpedância multifrequencial (aminostatos)
2 anos
perfil de aminoácidos no plasma
Prazo: 2 anos
Medições biológicas
2 anos
Preferências alimentares
Prazo: 2 anos
Dispositivo: Detecção de sabor limiar
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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