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Fressverhalten und Geschmacksempfindlichkeit vor und nach einer Leber- oder Nierentransplantation (GREFFE)

7. Oktober 2019 aktualisiert von: Laurent BRONDEL, University of Burgundy
Diese Studie untersucht den Einfluss der Geschmacksempfindlichkeit, der Nahrungspräferenzen und des Belohnungssystems auf das energetische Gleichgewicht vor und nach Lebertransplantation bei Patienten mit Zirrhose und nach Nierentransplantation bei Patienten mit Niereninsuffizienz

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Ziele: Protein-Energie-Mangelernährung ist mit Zirrhose mit hoher Prävalenz assoziiert und erhöht die Morbidität und Mortalität der Krankheit stark. Mangelernährung hat zahlreiche Ursachen, einschließlich intestinaler Malabsorption, erhöhtem Ruheenergieverbrauch, Stoffwechselstörungen, beeinträchtigtem sensorischem Geschmack und Änderungen der Nahrungspräferenzen, die zu einer Verringerung der Nahrungsaufnahme beitragen können. Ziel dieser Studie war es, die Zusammenhänge zu ermitteln, die bei Patienten mit Zirrhose im Endstadium zwischen Geschmacksempfinden und Nahrungspräferenzen einerseits, Essgewohnheiten, Ernährungszustand, Energiebilanz und biologischen Parametern einschließlich Aminosäuren andererseits bestehen können bei Patienten mit Nierenversagen.

Fünfzehn Patienten mit Zirrhose im Endstadium und 15 Patienten mit Nierenversagen werden eingeschlossen und mit 30 gesunden Probanden abgeglichen. Die folgenden Parameter werden während einer morgendlichen Testsitzung bewertet: Geschmacksempfindlichkeit unter Verwendung einer dreieckigen Nachweisschwellenmethode für süße, salzige und Umami-Lösungen; Präferenzen für fett- und kohlenhydratreiche Lebensmittel anhand des PrefQuest-Scores; Vorliebe für sechs Lebensmittel (eiweiß-, kohlenhydrat- und fettreiche Lebensmittel) und Lust auf 18 Lebensmittel (Fotos); Hungergefühl; Energieaufnahme (24 h aufgenommene Nahrung); Körperzusammensetzung (BMI und Impedanzmessung); Ruheenergieumsatz (indirekte Kalorimetrie) und körperliche Aktivität (Fragebogen). Mehrere Plasmaparameter (Aminosäuren, Leptin, Ghrelin, Lipidprofil) werden ebenfalls bestimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, Frankreich, 21000
        • Rekrutierung
        • Center for Taste and Feeding Behaviour
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • 15 Patienten warten auf Nierentransplantation
  • 15 Patienten warten auf Lebertransplantation
  • 30 gesunde Probanden, abgestimmt auf Geschlecht, Alter und Body-Mass-Index

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schriftliche Zustimmung
  • Patienten, die auf eine Nierentransplantation warten
  • Patienten, die auf eine Lebertransplantation warten

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Infektion
  • akute Infektion
  • Krebs
  • antibiotische Behandlungen
  • Alkoholmissbrauch
  • schwangere Frau
  • spezifische oder restriktive Ernährung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Zirrhotische Themen
15 Patienten mit Zirrhose im Endstadium warten auf ein Transplantat
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
15 Patienten mit chronischer Nierenerkrankung warten im Endstadium auf eine Transplantation
Gesunde Themen
30 gesunde Probanden zum Vergleich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieverbrauch
Zeitfenster: 2 Jahre
Gerät: Indirekte Kalorimetrie (Sensormedics)
2 Jahre
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 2 Jahre
Gerät: Multifrequenz-Bioimpedanzmetrie (Aminostate)
2 Jahre
Aminosäureprofil im Plasma
Zeitfenster: 2 Jahre
Biologische Messungen
2 Jahre
Essenspräferenzen
Zeitfenster: 2 Jahre
Gerät: Schwellwert-Geschmackserkennung
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Burgundy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-A00254-43

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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