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肝臓または腎臓移植前後の摂食行動と味覚感受性 (GREFFE)

2019年10月7日 更新者:Laurent BRONDEL、University of Burgundy
この研究では、肝硬変患者の肝移植前後および腎不全患者の腎移植後のエネルギーバランスに対する味覚、食物の好み、および報酬システムの影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

背景と目的: タンパク質エネルギー栄養失調は、有病率の高い肝硬変に関連しており、疾患の罹患率と死亡率を大幅に増加させます。 栄養失調は、腸の吸収不良、エネルギー安静時消費の増加、代謝障害、味覚障害、食物摂取量の減少に関与する可能性のある食物の好みの変化など、多くの原因の結果です。 この研究の目的は、一方では味覚過敏と食物の好み、他方では末期肝硬変患者の食習慣、栄養状態、エネルギーバランス、およびアミノ酸を含む生物学的パラメーターとの間に存在する可能性のある関係を特定することでした。腎不全の患者に。

15 人の末期肝硬変患者と 15 人の腎不全患者が含まれ、30 人の健康な被験者と照合されます。 次のパラメーターは、朝のテスト セッション中に評価されます。 PrefQuest スコアを使用した、脂肪と炭水化物が豊富な食品の好み。 6つの食品(タンパク質、炭水化物、脂肪が豊富な食品)が好きで、18の食品が欲しい(写真)。空腹感;エネルギー摂取量 (24 時間摂取した食物);体組成(BMIおよびインピーダンス測定);安静時エネルギー消費量(間接熱量測定)および身体活動(アンケート)。 いくつかの血漿パラメーター (アミノ酸、レプチン、グレリン、脂質プロファイル) も決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Burgundy
      • Dijon、Burgundy、フランス、21000
        • 募集
        • Center for Taste and Feeding Behaviour
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 腎移植待ち患者15名
  • 肝移植待ち患者15人
  • 性別、年齢、BMI が一致した 30 人の健康な被験者

説明

包含基準:

  • 書面による同意
  • 腎移植を待っている患者
  • 肝移植を待つ患者

除外基準:

  • 慢性感染症
  • 急性感染症
  • 抗生物質治療
  • アルコール乱用
  • 妊婦
  • 特定のまたは制限された食事

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
肝硬変患者
移植を待っている末期の肝硬変患者15人
慢性腎臓病対象者
移植を待っている末期の慢性腎臓病患者15人
健常者
比較する30人の健康な被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー消費
時間枠:2年
evice: 間接熱量測定 (sensormedics)
2年
体組成
時間枠:2年
デバイス: 多周波生体インピーダンス測定 (アミノスタット)
2年
血漿中のアミノ酸プロファイル
時間枠:2年
生物学的測定
2年
食べ物の好み
時間枠:2年
デバイス: 閾値味検出
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (予想される)

2020年5月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月7日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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