Comportamento alimentare e sensibilità gustativa prima e dopo il trapianto di fegato o rene (GREFFE)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Contesto e obiettivi: La malnutrizione proteico-energetica è associata alla cirrosi con un'elevata prevalenza e aumenta notevolmente la morbilità e la mortalità della malattia. La malnutrizione deriva da numerose cause tra cui malassorbimento intestinale, aumento del dispendio energetico a riposo, disturbi del metabolismo, alterazione del gusto sensoriale e cambiamenti nelle preferenze alimentari che potrebbero contribuire a una riduzione dell'assunzione di cibo. Lo scopo di questo studio è stato quello di determinare le relazioni che possono esistere tra sensibilità al gusto e preferenze alimentari da un lato, abitudini alimentari, stato nutrizionale, bilancio energetico e parametri biologici inclusi gli aminoacidi dall'altro in pazienti con cirrosi allo stadio terminale e nei pazienti con insufficienza renale.
Quindici pazienti cirrotici allo stadio terminale e 15 pazienti con insufficienza renale saranno inclusi e abbinati a 30 soggetti sani. Durante una sessione di test mattutina verranno valutati i seguenti parametri: sensibilità gustativa utilizzando un metodo della soglia di rilevamento triangolare per soluzioni dolci, salate e umami; preferenze per alimenti ricchi di grassi e carboidrati utilizzando il punteggio PrefQuest; simpatia per sei cibi (cibi ricchi di proteine, carboidrati e grassi) e desiderio per 18 cibi (fotografie); sensazione di fame; apporto energetico (cibo ingerito nelle 24 ore); composizione corporea (IMC e impedenziometria); dispendio energetico a riposo (calorimetria indiretta) e attività fisica (questionario). Saranno inoltre determinati diversi parametri plasmatici (aminoacidi, leptina, grelina, profilo lipidico).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Burgundy
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Dijon, Burgundy, Francia, 21000
- Reclutamento
- Center for Taste and Feeding Behaviour
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Contatto:
- Laurent Brondel, Professor
- Numero di telefono: 03.80.29.34.84
- Email: laurent.brondel@u-bourgogne.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- 15 pazienti in attesa di trapianto renale
- 15 pazienti in attesa di trapianto di fegato
- 30 soggetti sani appaiati per sesso, età e indice di massa corporea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso scritto
- pazienti in attesa di trapianto renale
- pazienti in attesa di trapianto di fegato
Criteri di esclusione:
- infezione cronica
- infezione acuta
- cancro
- trattamenti antibiotici
- abuso di alcool
- gestante
- dieta specifica o restrittiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Soggetti cirrotici
15 pazienti cirrotici in fase terminale in attesa di trapianto
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Soggetti con malattia renale cronica
15 pazienti con malattia renale cronica in fase terminale in attesa di trapianto
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Soggetti sani
30 soggetti sani da confrontare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dispendio energetico
Lasso di tempo: due anni
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dispositivo: calorimetria indiretta (sensormedics)
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due anni
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composizione corporea
Lasso di tempo: 2 anni
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Dispositivo: Bioimpedenziometria multifrequenza (aminostatici)
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2 anni
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profilo degli aminoacidi nel plasma
Lasso di tempo: 2 anni
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Misure biologiche
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2 anni
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Preferenze alimentari
Lasso di tempo: 2 anni
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Dispositivo: rilevamento del gusto di soglia
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della nutrizione
- Malattie da carenza
- Insufficienza renale cronica
- Disturbi della sensibilità
- Carenza di proteine
- Fibrosi
- Ipersensibilità
- Insufficienza renale cronica
- Insufficienza renale
- Malnutrizione
- Disturbi del gusto
- Malnutrizione proteico-energetica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-A00254-43
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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