Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsgedrag en smaakgevoeligheid voor en na lever- of niertransplantatie (GREFFE)

7 oktober 2019 bijgewerkt door: Laurent BRONDEL, University of Burgundy
Deze studie evalueert de invloed van de smaakgevoeligheid, van voedselvoorkeuren en van het beloningssysteem op de energetische balans voor en na levertransplantatie bij patiënten met cirrose en na niertransplantatie bij patiënten met nierfalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en doelstellingen: Eiwit-energie ondervoeding wordt geassocieerd met cirrose met een hoge prevalentie en verhoogt de morbiditeit en mortaliteit van de ziekte aanzienlijk. Ondervoeding is het gevolg van tal van oorzaken, waaronder malabsorptie van de darmen, verhoogd energieverbruik in rust, stofwisselingsstoornissen, verminderde zintuiglijke smaak en veranderingen in voedselvoorkeuren die kunnen bijdragen aan een vermindering van de voedselinname. Het doel van deze studie was om de relaties te bepalen die kunnen bestaan ​​tussen smaakgevoeligheid en voedselvoorkeuren enerzijds, eetgewoonten, voedingsstatus, energiebalans en biologische parameters waaronder aminozuren anderzijds bij patiënten met cirrose in het eindstadium en bij patiënten met nierfalen.

Vijftien cirrotische patiënten in het eindstadium en 15 patiënten met nierfalen zullen worden opgenomen en gematcht met 30 gezonde proefpersonen. De volgende parameters zullen worden geëvalueerd tijdens een testsessie in de ochtend: smaakgevoeligheid met behulp van een driehoekige detectiedrempelmethode voor zoete, zoute en umami-oplossingen; voorkeuren voor vet- en koolhydraatrijk voedsel met behulp van de PrefQuest-score; voorliefde voor zes voedingsmiddelen (eiwit-, koolhydraat- en vetrijk voedsel) en voor 18 voedingsmiddelen (foto's); hongergevoel; energie-inname (24 uur ingenomen voedsel); lichaamssamenstelling (BMI en impedantiemetrie); energieverbruik in rust (indirecte calorimetrie) en fysieke activiteit (vragenlijst). Verschillende plasmaparameters (aminozuren, leptine, ghreline, lipidenprofiel) zullen ook bepaald worden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, Frankrijk, 21000
        • Werving
        • Center for Taste and Feeding Behaviour
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • 15 patiënten wachten op niertransplantatie
  • 15 patiënten wachten op levertransplantatie
  • 30 gezonde proefpersonen kwamen overeen voor geslacht, leeftijd en body mass index

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geschreven toestemming
  • patiënten in afwachting van een niertransplantatie
  • patiënten in wachtende levertransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • chronische infectie
  • acute infectie
  • kanker
  • antibiotica behandelingen
  • alcohol misbruik
  • zwangere vrouw
  • specifiek of beperkend dieet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cirrotische onderwerpen
15 cirrotische patiënten in eindstadium in afwachting van een transplantaat
Patiënten met chronische nierziekte
15 patiënten met chronische nierziekte in eindstadium in afwachting van een transplantaat
Gezonde onderwerpen
30 gezonde proefpersonen om te vergelijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik
Tijdsspanne: twee jaar
apparaat: indirecte calorimetrie (sensormedics)
twee jaar
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 2 jaar
Apparaat: multifrequentie bio-impedantiemetrie (aminostats)
2 jaar
aminozurenprofiel in plasma
Tijdsspanne: 2 jaar
Biologische metingen
2 jaar
Voedsel voorkeuren
Tijdsspanne: 2 jaar
Apparaat: Drempel smaakdetectie
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren