- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02931812
Matningsbeteende och smakkänslighet före och efter lever- eller njurtransplantation (GREFFE)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och mål: Protein-energi undernäring är associerad med cirros med hög prevalens och ökar kraftigt sjukligheten och dödligheten av sjukdomen. Undernäring resultat av många orsaker inklusive intestinal malabsorption, ökad energiviloförbrukning, metabolismstörningar, försämrad sensorisk smak och förändringar i matpreferenser som kan bidra till en minskning av matintaget. Syftet med denna studie var att fastställa de samband som kan finnas mellan smakkänslighet och matpreferenser å ena sidan, matvanor, näringsstatus, energibalans och biologiska parametrar inklusive aminosyror å andra sidan hos patienter med cirros i slutstadiet och hos patienter med njursvikt.
Femton patienter med cirros i slutstadiet och 15 patienter med njursvikt kommer att inkluderas och matchas med 30 friska försökspersoner. Följande parametrar kommer att utvärderas under en morgontestsession: smakkänslighet med hjälp av en triangulär detektionströskelmetod för söta, salta och umamilösningar; preferenser för fett- och kolhydratrika livsmedel med PrefQuest-poängen; gillar sex livsmedel (protein-, kolhydrat- och fettrika livsmedel) och vill ha 18 livsmedel (fotografier); hunger känsla; energiintag (24 timmar intagen mat); kroppssammansättning (BMI och impedansmetri); viloenergiförbrukning (indirekt kalorimetri) och fysisk aktivitet (enkät). Flera plasmaparametrar (aminosyror, leptin, ghrelin, lipidprofil) kommer också att bestämmas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Frankrike, 21000
- Rekrytering
- Center for Taste and Feeding Behaviour
-
Kontakt:
- Laurent Brondel, Professor
- Telefonnummer: 03.80.29.34.84
- E-post: laurent.brondel@u-bourgogne.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- 15 patienter väntar på njurtransplantation
- 15 patienter väntar på levertransplantation
- 30 friska försökspersoner matchade för kön, ålder och body mass index
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skriftligt medgivande
- patienter som väntar på njurtransplantation
- patienter som väntar på levertransplantation
Exklusions kriterier:
- kronisk infektion
- akut infektion
- cancer
- antibiotikabehandlingar
- alkoholmissbruk
- gravid kvinna
- specifik eller restriktiv kost
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Cirrotiska ämnen
15 cirrospatienter i slutstadiet i väntan på ett transplantat
|
|
Patienter med kronisk njursjukdom
15 patienter med kronisk njursjukdom i slutstadiet i väntan på ett transplantat
|
|
Friska ämnen
30 friska försökspersoner att jämföra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energiförbrukning
Tidsram: två år
|
instrument: indirekt kalorimetri (sensormedicin)
|
två år
|
|
kroppssammansättning
Tidsram: 2 år
|
Enhet: Multifrekvens bioimpedansmetri (aminostater)
|
2 år
|
|
aminosyror profil i plasma
Tidsram: 2 år
|
Biologiska mätningar
|
2 år
|
|
Matpreferenser
Tidsram: 2 år
|
Enhet: Tröskelsmakdetektering
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Näringsstörningar
- Bristsjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Sensationsstörningar
- Proteinbrist
- Fibros
- Överkänslighet
- Njursvikt, kronisk
- Njurinsufficiens
- Undernäring
- Smakstörningar
- Protein-Energy Undernäring
Andra studie-ID-nummer
- 2014-A00254-43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .