Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Matningsbeteende och smakkänslighet före och efter lever- eller njurtransplantation (GREFFE)

7 oktober 2019 uppdaterad av: Laurent BRONDEL, University of Burgundy
Denna studie utvärderar inverkan av smakkänslighet, av matpreferenser och av belöningssystemet på den energiska balansen före och efter levertransplantation hos cirrospatienter och efter njurtransplantation hos patienter med njursvikt

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och mål: Protein-energi undernäring är associerad med cirros med hög prevalens och ökar kraftigt sjukligheten och dödligheten av sjukdomen. Undernäring resultat av många orsaker inklusive intestinal malabsorption, ökad energiviloförbrukning, metabolismstörningar, försämrad sensorisk smak och förändringar i matpreferenser som kan bidra till en minskning av matintaget. Syftet med denna studie var att fastställa de samband som kan finnas mellan smakkänslighet och matpreferenser å ena sidan, matvanor, näringsstatus, energibalans och biologiska parametrar inklusive aminosyror å andra sidan hos patienter med cirros i slutstadiet och hos patienter med njursvikt.

Femton patienter med cirros i slutstadiet och 15 patienter med njursvikt kommer att inkluderas och matchas med 30 friska försökspersoner. Följande parametrar kommer att utvärderas under en morgontestsession: smakkänslighet med hjälp av en triangulär detektionströskelmetod för söta, salta och umamilösningar; preferenser för fett- och kolhydratrika livsmedel med PrefQuest-poängen; gillar sex livsmedel (protein-, kolhydrat- och fettrika livsmedel) och vill ha 18 livsmedel (fotografier); hunger känsla; energiintag (24 timmar intagen mat); kroppssammansättning (BMI och impedansmetri); viloenergiförbrukning (indirekt kalorimetri) och fysisk aktivitet (enkät). Flera plasmaparametrar (aminosyror, leptin, ghrelin, lipidprofil) kommer också att bestämmas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, Frankrike, 21000
        • Rekrytering
        • Center for Taste and Feeding Behaviour
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • 15 patienter väntar på njurtransplantation
  • 15 patienter väntar på levertransplantation
  • 30 friska försökspersoner matchade för kön, ålder och body mass index

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skriftligt medgivande
  • patienter som väntar på njurtransplantation
  • patienter som väntar på levertransplantation

Exklusions kriterier:

  • kronisk infektion
  • akut infektion
  • cancer
  • antibiotikabehandlingar
  • alkoholmissbruk
  • gravid kvinna
  • specifik eller restriktiv kost

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Cirrotiska ämnen
15 cirrospatienter i slutstadiet i väntan på ett transplantat
Patienter med kronisk njursjukdom
15 patienter med kronisk njursjukdom i slutstadiet i väntan på ett transplantat
Friska ämnen
30 friska försökspersoner att jämföra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Energiförbrukning
Tidsram: två år
instrument: indirekt kalorimetri (sensormedicin)
två år
kroppssammansättning
Tidsram: 2 år
Enhet: Multifrekvens bioimpedansmetri (aminostater)
2 år
aminosyror profil i plasma
Tidsram: 2 år
Biologiska mätningar
2 år
Matpreferenser
Tidsram: 2 år
Enhet: Tröskelsmakdetektering
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera