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肝脏或肾脏移植前后的摄食行为和味觉敏感性 (GREFFE)

2019年10月7日 更新者:Laurent BRONDEL、University of Burgundy
本研究评估了味觉敏感性、食物偏好和奖励系统对肝硬化患者肝移植前后和肾衰竭患者肾移植后能量平衡的影响

研究概览

详细说明

背景和目的:蛋白质-能量营养不良与肝硬化的高患病率相关,并大大增加了该病的发病率和死亡率。 多种原因导致营养不良,包括肠道吸收不良、静息能量消耗增加、新陈代谢紊乱、感官味觉受损以及食物偏好的改变,这可能会导致食物摄入量减少。 本研究的目的是一方面确定味觉敏感性与食物偏好之间可能存在的关系,另一方面确定终末期肝硬化患者的饮食习惯、营养状况、能量平衡和包括氨基酸在内的生物学参数之间可能存在的关系在肾功能衰竭患者中。

将包括 15 名终末期肝硬化患者和 15 名肾功能衰竭患者,并与 30 名健康受试者相匹配。 以下参数将在上午的测试期间进行评估: 使用三角检测阈值法检测甜味、咸味和鲜味溶液的味觉灵敏度;使用 PrefQuest 分数对富含脂肪和碳水化合物的食物的偏好;喜欢六种食物(富含蛋白质、碳水化合物和脂肪的食物)和想要 18 种食物(照片);饥饿感;能量摄入(24 小时摄入的食物);身体成分(BMI 和阻抗测量);静息能量消耗(间接量热法)和体力活动(问卷调查)。 还将确定几个血浆参数(氨基酸、瘦素、生长素释放肽、脂质谱)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Burgundy
      • Dijon、Burgundy、法国、21000
        • 招聘中
        • Center for Taste and Feeding Behaviour
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 15名等待肾移植的患者
  • 15名等待肝移植的患者
  • 30 名健康受试者的性别、年龄和体重指数相匹配

描述

纳入标准:

  • 书面同意
  • 等待肾移植的患者
  • 等待肝移植的患者

排除标准:

  • 慢性感染
  • 急性感染
  • 癌症
  • 抗生素治疗
  • 酗酒
  • 怀孕的女人
  • 特定或限制性饮食

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
肝硬化受试者
15例终末期肝硬化患者等待肝移植
慢性肾病受试者
15名终末期慢性肾脏病患者等待移植
健康受试者
30 名健康受试者进行比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
能量消耗
大体时间:两年
设备:间接量热法(sensormedics)
两年
身体构成
大体时间:2年
装置:多频生物阻抗测量法(氨基司他)
2年
血浆中的氨基酸概况
大体时间:2年
生物测量
2年
食物偏好
大体时间:2年
装置:阈值味觉检测
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (预期的)

2020年5月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月10日

首次发布 (估计)

2016年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月7日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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