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Comportement alimentaire et sensibilité gustative avant et après une transplantation hépatique ou rénale (GREFFE)

7 octobre 2019 mis à jour par: Laurent BRONDEL, University of Burgundy
Cette étude évalue l'influence de la sensibilité gustative, des préférences alimentaires et du système de récompense sur le bilan énergétique avant et après transplantation hépatique chez des patients cirrhotiques et après transplantation rénale chez des patients insuffisants rénaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et objectifs : La malnutrition protéino-énergétique est associée à la cirrhose avec une prévalence élevée et augmente considérablement la morbidité et la mortalité de la maladie. La malnutrition résulte de nombreuses causes, notamment la malabsorption intestinale, l'augmentation de la dépense énergétique au repos, les troubles du métabolisme, l'altération du goût sensoriel et les modifications des préférences alimentaires qui pourraient participer à une réduction de l'apport alimentaire. Le but de cette étude était de déterminer les relations pouvant exister entre la sensibilité gustative et les préférences alimentaires d'une part, les habitudes alimentaires, l'état nutritionnel, le bilan énergétique et les paramètres biologiques dont les acides aminés d'autre part chez les patients atteints de cirrhose terminale et chez les insuffisants rénaux.

Quinze patients cirrhotiques en phase terminale et 15 insuffisants rénaux seront inclus et appariés à 30 sujets sains. Les paramètres suivants seront évalués lors d'une session de test matinale : sensibilité gustative à l'aide d'une méthode de seuil de détection triangulaire pour les solutions sucrées, salées et umami ; préférences pour les aliments riches en graisses et en glucides à l'aide du score PrefQuest ; goût pour six aliments (aliments riches en protéines, en glucides et en lipides) et désir pour 18 aliments (photos) ; sensation de faim; apport énergétique (aliments ingérés 24 h); composition corporelle (IMC et impédancemétrie); dépense énergétique au repos (calorimétrie indirecte) et activité physique (questionnaire). Plusieurs paramètres plasmatiques (acides aminés, leptine, ghréline, profil lipidique) seront également déterminés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, France, 21000
        • Recrutement
        • Center for Taste and Feeding Behaviour
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • 15 patients en attente de transplantation rénale
  • 15 patients en attente d'une greffe de foie
  • 30 sujets sains appariés pour le sexe, l'âge et l'indice de masse corporelle

La description

Critère d'intégration:

  • consentement écrit
  • patients en attente de transplantation rénale
  • patients en attente d'une greffe de foie

Critère d'exclusion:

  • infection chronique
  • Infection aiguë
  • cancer
  • traitements antibiotiques
  • abus d'alcool
  • femme enceinte
  • régime alimentaire spécifique ou restrictif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets cirrhotiques
15 patients cirrhotiques en phase terminale en attente de greffe
Sujets atteints d'insuffisance rénale chronique
15 patients atteints d'insuffisance rénale chronique en phase terminale en attente d'une greffe
Sujets sains
30 sujets sains à comparer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépenses d'énergie
Délai: deux ans
appareil : calorimétrie indirecte (sensormedics)
deux ans
la composition corporelle
Délai: 2 années
Dispositif : Bio-impédancemétrie multifréquence (aminostats)
2 années
profil des acides aminés dans le plasma
Délai: 2 années
Mesures biologiques
2 années
Préférences alimentaires
Délai: 2 années
Appareil : détection de goût de seuil
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2016

Première publication (Estimation)

13 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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