- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02931812
Comportement alimentaire et sensibilité gustative avant et après une transplantation hépatique ou rénale (GREFFE)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Contexte et objectifs : La malnutrition protéino-énergétique est associée à la cirrhose avec une prévalence élevée et augmente considérablement la morbidité et la mortalité de la maladie. La malnutrition résulte de nombreuses causes, notamment la malabsorption intestinale, l'augmentation de la dépense énergétique au repos, les troubles du métabolisme, l'altération du goût sensoriel et les modifications des préférences alimentaires qui pourraient participer à une réduction de l'apport alimentaire. Le but de cette étude était de déterminer les relations pouvant exister entre la sensibilité gustative et les préférences alimentaires d'une part, les habitudes alimentaires, l'état nutritionnel, le bilan énergétique et les paramètres biologiques dont les acides aminés d'autre part chez les patients atteints de cirrhose terminale et chez les insuffisants rénaux.
Quinze patients cirrhotiques en phase terminale et 15 insuffisants rénaux seront inclus et appariés à 30 sujets sains. Les paramètres suivants seront évalués lors d'une session de test matinale : sensibilité gustative à l'aide d'une méthode de seuil de détection triangulaire pour les solutions sucrées, salées et umami ; préférences pour les aliments riches en graisses et en glucides à l'aide du score PrefQuest ; goût pour six aliments (aliments riches en protéines, en glucides et en lipides) et désir pour 18 aliments (photos) ; sensation de faim; apport énergétique (aliments ingérés 24 h); composition corporelle (IMC et impédancemétrie); dépense énergétique au repos (calorimétrie indirecte) et activité physique (questionnaire). Plusieurs paramètres plasmatiques (acides aminés, leptine, ghréline, profil lipidique) seront également déterminés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, France, 21000
- Recrutement
- Center for Taste and Feeding Behaviour
-
Contact:
- Laurent Brondel, Professor
- Numéro de téléphone: 03.80.29.34.84
- E-mail: laurent.brondel@u-bourgogne.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- 15 patients en attente de transplantation rénale
- 15 patients en attente d'une greffe de foie
- 30 sujets sains appariés pour le sexe, l'âge et l'indice de masse corporelle
La description
Critère d'intégration:
- consentement écrit
- patients en attente de transplantation rénale
- patients en attente d'une greffe de foie
Critère d'exclusion:
- infection chronique
- Infection aiguë
- cancer
- traitements antibiotiques
- abus d'alcool
- femme enceinte
- régime alimentaire spécifique ou restrictif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Sujets cirrhotiques
15 patients cirrhotiques en phase terminale en attente de greffe
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Sujets atteints d'insuffisance rénale chronique
15 patients atteints d'insuffisance rénale chronique en phase terminale en attente d'une greffe
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Sujets sains
30 sujets sains à comparer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépenses d'énergie
Délai: deux ans
|
appareil : calorimétrie indirecte (sensormedics)
|
deux ans
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la composition corporelle
Délai: 2 années
|
Dispositif : Bio-impédancemétrie multifréquence (aminostats)
|
2 années
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profil des acides aminés dans le plasma
Délai: 2 années
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Mesures biologiques
|
2 années
|
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Préférences alimentaires
Délai: 2 années
|
Appareil : détection de goût de seuil
|
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Manifestations neurologiques
- Troubles nutritionnels
- Maladies de carence
- Insuffisance rénale chronique
- Troubles des sensations
- Carence en protéines
- Fibrose
- Hypersensibilité
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale
- Malnutrition
- Troubles du goût
- Malnutrition protéino-énergétique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A00254-43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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