Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási viselkedés és ízérzékenység máj- vagy vesetranszplantáció előtt és után (GREFFE)

2019. október 7. frissítette: Laurent BRONDEL, University of Burgundy
Ez a tanulmány értékeli az ízérzékenység, az étkezési preferenciák és a jutalmazási rendszer hatását a májtranszplantáció előtti és utáni energetikai egyensúlyra cirrózisos betegeknél, illetve vesetranszplantáció után veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér és célkitűzések: A fehérje-energia-alultápláltság nagy gyakorisággal társul a cirrhosishoz, és nagymértékben növeli a betegség morbiditását és mortalitását. Az alultápláltság számos okra vezethető vissza, ideértve a bélrendszeri felszívódási zavart, a nyugalmi energiafelhasználás növekedését, az anyagcsere zavarait, az érzékszervi ízérzés romlását és az élelmiszer-preferenciák megváltozását, amelyek hozzájárulhatnak a táplálékfelvétel csökkenéséhez. A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározza azokat a kapcsolatokat, amelyek egyrészt az ízérzékenység és az étkezési preferenciák, másrészt az étkezési szokások, a tápláltsági állapot, az energiaegyensúly és a biológiai paraméterek (beleértve az aminosavakat is) között létezhetnek végstádiumú cirrhosisban, ill. veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Tizenöt végstádiumú cirrhoosisos és 15 veseelégtelenségben szenvedő beteget vonnak be, és 30 egészséges alanyal párosítják őket. A következő paramétereket értékelik a reggeli tesztelés során: ízérzékenység háromszög érzékelési küszöb módszerrel édes, sós és umami oldatok esetén; zsírban és szénhidrátban gazdag ételek preferenciái a PrefQuest pontszám segítségével; hat étel kedvelése (fehérje-, szénhidrát- és zsírdús ételek) és 18 étel iránti vágy (fotók); éhségérzet; energiabevitel (24 órás elfogyasztott táplálék); testösszetétel (BMI és impedanciametria); nyugalmi energiafelhasználás (indirekt kalorimetria) és fizikai aktivitás (kérdőív). Számos plazmaparaméter (aminosavak, leptin, ghrelin, lipidprofil) is meghatározásra kerül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Burgundy
      • Dijon, Burgundy, Franciaország, 21000
        • Toborzás
        • Center for Taste and Feeding Behaviour
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • 15 beteg vár veseátültetésre
  • 15 beteg vár májátültetésre
  • 30 egészséges alany neme, életkora és testtömeg-indexe alapján

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • írásbeli hozzájárulása
  • veseátültetésre váró betegek
  • májtranszplantációra váró betegek

Kizárási kritériumok:

  • krónikus fertőzés
  • akut fertőzés
  • rák
  • antibiotikus kezelések
  • alkohollal való visszaélés
  • terhes nő
  • specifikus vagy korlátozó étrend

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Cirrózisos alanyok
15 cirrhotikus beteg a végstádiumban, graftra várva
Krónikus vesebetegségben szenvedők
15 krónikus vesebeteg végstádiumban lévő, átültetésre váró beteg
Egészséges alanyok
30 egészséges alany összehasonlítható

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Energia ráfordítás
Időkeret: két év
evice: indirekt kalorimetria (szenzormedicina)
két év
test felépítés
Időkeret: 2 év
Eszköz: Többfrekvenciás bioimpedanciametria (aminosztaták)
2 év
aminosav profil a plazmában
Időkeret: 2 év
Biológiai mérések
2 év
Ételpreferenciák
Időkeret: 2 év
Eszköz: Küszöb ízérzékelés
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel