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집중 관리 환자 맞춤 케어 팀 평가 (ImPACT)

2019년 5월 30일 업데이트: VA Office of Research and Development

활용도가 높은 환자를 위한 혁신적인 치료 모델 평가

이 평가는 고위험 환자에 대한 품질 개선 개입(ImPACT(Intensive Management Patient Aligned Care Team))의 타당성, 구현 및 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: VA에서 가장 활용도가 높은 환자는 일반적으로 복잡하고 복합적인 만성 질환, 동반 정신 건강 상태 및 사회적 스트레스 요인을 포함하여 높은 입원, 응급 서비스 및 전문 치료 사용률에 기여하는 복잡한 건강 관리 요구를 가지고 있습니다. 활용도가 높은 사람들을 위한 새로운 집중 1차 진료 모델에 영감을 받아 VA Palo Alto는 다학제 팀이 제공하는 집중 진료로 기존 VA 1차 진료(Patient Aligned Care Teams, PACT에서 제공)를 강화하는 품질 개선 프로그램을 시작했습니다. 집중 관리 PACT(ImPACT) 개입은 포괄적인 접수 프로세스, 전문 치료의 조정, 만성 질환 사례 관리, 사회 서비스 제공, 건강 악화에 대한 신속한 대응 및 전환 촉진을 포함하여 다양한 증거 기반 전략을 포함합니다. 고도의 사건.

ImPACT 프로그램은 Palo Alto VA에 의해 품질 개선(비연구)으로 지정되었습니다. 식별되지 않은 데이터를 사용한 소급 평가는 Stanford University IRB의 승인을 받았습니다.

목적: 이 평가의 목적은 ImPACT의 타당성, 구현 및 효율성을 평가하고 VA 시스템 내에서 향후 대규모 노력 및 평가를 위한 토대를 마련하는 것입니다.

방법: 우리는 VA Palo Alto의 ImPACT 클리닉 구현 팀과 협력하여 프로그램의 타당성, 구현 및 효과에 대한 하이브리드 유형 1 평가를 수행할 것입니다. 특히 평가는 다음을 목표로 합니다.

  1. 파일럿 ImPACT 개입의 타당성과 구현을 평가합니다. ImPACT 및 PACT 팀 구성원 및 리더십과의 반구조화된 인터뷰를 사용하여 환자 식별, 모집 및 유지를 포함한 개입 전달의 성공 여부를 평가합니다. 계획된 서비스의 제공 및 활용; 환자 참여 및 주요 결과 모니터링.
  2. 이용 및 관리 비용에 대한 ImPACT의 효과를 평가합니다. 우리는 VA 건강 관리 비용(입원 환자, 외래 환자 및 수수료 기준은 물론 총계)과 이용률(입원, 응급실 방문 및 전문 진료 포함)의 변화를 비교하는 차이 차이 접근 방식을 사용할 것입니다. 평소 PACT 케어를 받고 있는 ImPACT 환자 및 활용도가 높은 환자.
  3. ImPACT 참여와 환자 중심 결과 사이의 연관성을 조사합니다. ImPACT 클리닉에서 실시한 설문 조사 데이터를 사용하여 ImPACT 개입 및 전반적인 치료에 대한 환자 만족도는 물론 건강 상태, 증상 부담 및 기능을 포함하여 환자가 보고한 결과의 변화를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

583

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 주당 최소 3일 반일 진료를 받는 14명의 1차 진료 제공자(MD, NP) 중 한 곳에서 치료를 받습니다.
  • 9개월의 자격 단계(10/1/11-6/30/12) 동안 VA Palo Alto 시설의 상위 5%에 속하는 총 VA 의료 비용 및/또는
  • 상위 5%의 2012년 11월 1년 입원 위험(VA의 Care Assessment Need 위험 예측 알고리즘 사용)

제외 기준:

  • VA의 정신 건강 집중 사례 관리 프로그램, 가정 기반 1차 진료 또는 완화 치료 프로그램에 등록
  • 9개월 자격 단계(10/1/11-6/30/12)의 절반 이상 동안 입원 환자 치료를 받는 사람.
  • 9개월 자격 단계(10/1/11-6/30/12)에서 최저 비용 십분위의 총 VA 의료 비용
  • 2012년 11월 최저 위험 사분위수에서 1년 입원 위험(VA의 치료 평가 필요 위험 예측 알고리즘 사용).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영향
ImPACT의 환자들은 ImPACT 팀으로부터 집중적인 외래 진료를 받습니다. ImPACT 팀은 다학제 팀(의사, 간호사, 사회 복지사, 레크리에이션 치료사 및 프로그램 코디네이터 포함)이 제공하는 집중 서비스로 기존 PACT 1차 진료를 보강합니다. ImPACT 프로그램 요소에는 포괄적인 환자 평가, 환자의 목표 및 우선 순위 식별 및 추적, 의료 및 사회 서비스 요구에 대한 관리, 전문 진료 예약 공동 출석, VA 및 비 VA 제공자와의 치료 조정이 포함됩니다. 그리고 입원 후.
다른: 영향

ImPACT 팀은 다음과 같은 서비스를 제공합니다.

  • 적절하다고 판단되는 경우 가정 방문을 포함한 집중 접수 과정
  • 환자의 필요에 맞는 자주 연락(대면, 전화 또는 보안 메시지)
  • 불필요한 응급 치료를 피하기 위해 업무 시간 외 대기 팀원에게 접근
  • 증거 기반 프로토콜을 사용한 만성 질환 관리 최적화
  • 병원과 집 사이의 전환 탐색
  • 필요한 경우 전문의와의 접촉을 포함하여 전문 진료의 조정
  • 건강 상태 악화 징후 또는 기타 스트레스가 많은 사건에 대한 신속한 대응
  • 환자의 목표, 사전 지시, 생명 유지 치료를 위한 의사 지시 평가
NO_INTERVENTION: 계약
PACT의 환자는 VA의 Patient Centered Medical Home을 통해 일반적인 VA 1차 진료를 받습니다. VA 일차 진료는 사회 사업, 약국 및 행동 건강 서비스의 지원을 받는 일차 진료 제공자, 간호사, 임상 동료 및 관리 동료로 구성된 PACT 팀에 의해 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VA 건강 관리 비용
기간: 17개월
예상 프로그램은 모든 환자의 비용에 영향을 미치며 영향을 받는 환자의 월별 비용 변화에서 PACT 환자의 비용 변화를 뺀 값에 해당합니다.
17개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원
기간: 17개월
급성 내과/외과, 급성 정신 건강, 연장 의료 및 연장 정신 건강 입원 환자 치료의 입원율 및 체류 기간. 보고된 결과는 두 그룹 간의 치료 의도 분석을 사용한 병원 입원의 평균(SD) 수입니다.
17개월
응급실 활용
기간: 17개월
응급실 방문 횟수
17개월
외래 이용
기간: 17개월
1차, 전문 및 정신 건강 클리닉 방문 횟수. 보고된 숫자는 ImPACT와 PACT 사이의 평균 1차 진료 방문입니다.
17개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성: 등록 시간
기간: 9개월
ImPACT의 실행 가능성을 평가하기 위해 초대된 참가자의 등록 시간을 평가합니다. 보고된 숫자는 9개월 후에도 여전히 ImPACT 프로그램에 등록된 참가자 수입니다.
9개월
타당성: 참여
기간: 9개월
ImPACT에 참여하는 환자의 비율과 ImPACT 팀원과의 접촉 빈도를 평가합니다. 결과 측정은 2013년 2월부터 2014년 6월까지 매월 직접 접촉한 환자-ImPACT 제공자의 평균 수입니다.
9개월
구현 프로세스
기간: 9개월
ImPACT 팀원, PACT 제공자 및 VA 시설 경영진과의 인터뷰는 ImPACT 프로그램 구현 프로세스를 이해하는 데 사용됩니다. 결과 측정은 등록 및 완료된 인터뷰 참가자 수입니다.
9개월
환자 만족도
기간: 9개월

우리는 ImPACT 개입에 대한 환자 만족도와 전반적인 치료에 대한 만족도 변화를 평가할 것입니다. 환자 만족도 설문지는 다음과 같이 질문합니다.

ImPACT 임상 서비스에 대한 만족도를 기술해 주십시오.

  1. 의료
  2. 사회 사업 서비스
  3. 레크리에이션 및 커뮤니티 서비스
  4. 시간 외 서비스

4개 항목을 결합하여 ImPACT 케어 점수에 대한 평균적인 전반적인 만족도를 생성했으며 범위는 1-4이며 4는 프로그램에 대한 더 나은 만족도를 나타냅니다. 척도는 4점 척도로 "매우 동의하지 않는다"를 1점, "매우 동의한다"를 4점으로 한다.
9개월
건강 상태(환자 보고)
기간: 최대 9개월
등록 시점과 등록 후 4-9개월에 시행되는 환자 설문조사를 통해 환자가 보고한 건강 상태를 평가합니다. 결과 측정에는 기준선과 후속 조사 기간 사이의 평균 환자 활성화 점수가 포함됩니다. 활성화는 0-100의 척도로 측정되며 숫자가 높을수록 환자 활성화 수준이 높아집니다.
최대 9개월
증상 부담(환자 보고)
기간: 최대 9개월
등록 시점과 등록 후 4-9개월에 시행되는 환자 설문조사를 통해 통증을 포함하여 환자가 보고하는 증상 부담의 변화를 평가할 것입니다. 아래의 결과 측정은 0=없음 및 10=심각한 통증이 있는 10점 척도에서 "지난 주 통증"을 평가한 참가자의 평균 수이며 값이 높을수록 증상 부담이 더 심함을 나타냅니다.
최대 9개월
기능 상태(환자 보고)
기간: 9개월
등록 시점과 등록 후 4-9개월에 시행되는 환자 설문조사를 통해 환자가 보고한 기능 상태의 변화를 평가합니다. 결과 측정에는 약간의 어려움, 많은 어려움 또는 기능 제한으로 인해 작업을 수행할 수 없는 것으로 표시된 환자의 백분율(0-100%)이 포함됩니다. 더 높은 점수는 더 많은 기능 제한을 나타냅니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

협력자

VA Palo Alto Health Care System
Veteran Affairs Office of Patient Care Services

수사관

  • 수석 연구원: Donna M Zulman, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PPO 13-117

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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