Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zespołu intensywnej opieki nad pacjentem (ImPACT)

30 maja 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Ocena innowacyjnych modeli opieki nad pacjentami o wysokim stopniu wykorzystania

Ta ocena zbada wykonalność, wdrożenie i skuteczność interwencji poprawiającej jakość – zespołu intensywnej opieki nad pacjentem (ImPACT) – dla pacjentów wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: Pacjenci korzystający z usług VA na ogół mają skomplikowane potrzeby w zakresie opieki zdrowotnej – w tym złożone i liczne schorzenia przewlekłe, współistniejące schorzenia psychiczne i stresory społeczne – które przyczyniają się do wysokiego wskaźnika hospitalizacji, pogotowia ratunkowego i korzystania z opieki specjalistycznej. Zainspirowany pojawiającymi się modelami intensywnej opieki podstawowej dla osób intensywnie korzystających, VA Palo Alto uruchomiło program poprawy jakości, aby rozszerzyć istniejącą podstawową opiekę VA (świadczoną przez Zespoły Opieki Zdrowotnej Pacjenta, PACT) o intensywną opiekę świadczoną przez multidyscyplinarny zespół. Interwencja PACT intensywnego zarządzania (ImPACT) obejmuje szereg strategii opartych na dowodach, w tym kompleksowy proces przyjmowania, koordynację opieki specjalistycznej, zarządzanie przypadkami chorób przewlekłych, świadczenie usług socjalnych, szybką reakcję na pogorszenie stanu zdrowia oraz ułatwienie przejścia po zdarzenia o dużej ostrości.

Program ImPACT został wyznaczony jako poprawa jakości (niebędący badaniami) przez Palo Alto VA. Retrospektywna ocena przy użyciu zdeidentyfikowanych danych została zatwierdzona przez IRB Uniwersytetu Stanforda.

Cele: Celem tej oceny jest ocena wykonalności, wdrożenia i skuteczności ImPACT oraz stworzenie podstaw dla przyszłych wysiłków i ocen na większą skalę w ramach systemu VA.

Metody: Będziemy współpracować z zespołem wdrożeniowym kliniki ImPACT VA Palo Alto w celu przeprowadzenia oceny hybrydowej typu 1 wykonalności, wdrożenia i skuteczności programu. W szczególności ocena będzie miała na celu:

  1. Ocena wykonalności i wdrożenia pilotażowej interwencji ImPACT. Korzystając z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z członkami zespołów ImPACT i PACT oraz kierownictwem, ocenimy powodzenie realizacji interwencji, w tym identyfikację pacjentów, rekrutację i zatrzymanie; świadczenie i przyjmowanie planowanych usług; oraz monitorowanie udziału pacjentów i kluczowych wyników.
  2. Oceń wpływ ImPACT na wykorzystanie i koszty opieki. Zastosujemy podejście różnicy w różnicach, w którym porównamy zmiany w kosztach opieki zdrowotnej VA (całkowite, a także szpitalne, ambulatoryjne i oparte na opłatach) oraz wykorzystanie (w tym hospitalizacje, wizyty w oddziałach ratunkowych i opieka specjalistyczna) wśród Pacjenci ImPACT i pacjenci intensywnie korzystający, którzy otrzymują zwykłą opiekę PACT.
  3. Zbadaj związek między udziałem w ImPACT a wynikami skoncentrowanymi na pacjencie. Korzystając z danych z ankiet przeprowadzonych w klinice ImPACT, ocenimy zadowolenie pacjentów z interwencji ImPACT i ogólnej opieki, a także zmiany w wynikach zgłaszanych przez pacjentów, w tym stan zdrowia, nasilenie objawów i funkcjonowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

583

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent otrzymuje opiekę jednego z 14 świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (MD, NP), którzy mają co najmniej trzy półdniowe dyżury w klinice tygodniowo
  • Całkowite koszty opieki zdrowotnej VA w górnych 5% dla placówki VA Palo Alto podczas 9-miesięcznej fazy kwalifikowalności (10/1/11-6/30/12) ORAZ/LUB
  • Ryzyko rocznej hospitalizacji w listopadzie 2012 r. w górnych 5% (za pomocą algorytmu przewidywania ryzyka oceny potrzeb opieki VA)

Kryteria wyłączenia:

  • Zapisanie się do intensywnego programu zarządzania przypadkami zdrowia psychicznego VA, podstawowej opieki domowej lub programów opieki paliatywnej
  • Odbiorca opieki szpitalnej przez ponad połowę 9-miesięcznej fazy kwalifikowalności (10/1/11-6/30/12).
  • Całkowite koszty opieki zdrowotnej VA w decylu najniższych kosztów w 9-miesięcznej fazie kwalifikowalności (10/1/11-6/30/12)
  • Ryzyko rocznej hospitalizacji w listopadzie 2012 r. w najniższym kwartylu ryzyka (za pomocą algorytmu prognozowania ryzyka oceny potrzeb opieki VA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uderzenie
Pacjenci w ImPACT otrzymują intensywną opiekę ambulatoryjną ze strony zespołu ImPACT. Zespół ImPACT uzupełnia istniejącą podstawową opiekę PACT o intensywne usługi świadczone przez multidyscyplinarny zespół (w tym lekarza, pielęgniarkę, pracownika socjalnego, terapeutę rekreacyjnego i koordynatora programu). Elementy programu ImPACT obejmują kompleksową ocenę pacjenta, identyfikację i śledzenie celów i priorytetów pacjentów, zarządzanie opieką na potrzeby usług medycznych i społecznych, współuczestnictwo w wizytach w ramach opieki specjalistycznej oraz koordynację opieki z świadczeniodawcami VA i spoza VA, w tym podczas i po hospitalizacji.
Inny: Uderzenie

Zespół ImPACT oferuje następujące usługi:

  • Intensywny proces przyjmowania, w tym wizyta domowa, jeśli uzna to za stosowne
  • Częsty kontakt (osobisty, telefoniczny lub bezpieczne przesyłanie wiadomości) dostosowany do potrzeb pacjenta
  • Po godzinach dostęp do dyżurnego członka zespołu w celu uniknięcia niepotrzebnej pomocy w nagłych wypadkach
  • Optymalizacja zarządzania chorobami przewlekłymi przy użyciu protokołów opartych na dowodach
  • Nawigacja przejść między szpitalem a domem
  • Koordynacja opieki specjalistycznej, w tym kontakt ze specjalistami w przypadku wskazań
  • Szybka reakcja na oznaki pogorszenia stanu zdrowia lub inne stresujące wydarzenia
  • Oceń cele pacjenta, wytyczne z wyprzedzeniem, zalecenia lekarza dotyczące leczenia podtrzymującego życie
NIE_INTERWENCJA: PAKT
Pacjenci w PACT otrzymują zwykłą podstawową opiekę VA za pośrednictwem Domu Medycznego Centrum Pacjenta VA. Podstawowa opieka VA jest świadczona przez zespoły PACT, które składają się z dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej, pielęgniarki, współpracownika klinicznego i współpracownika administracyjnego, którzy są wspierani przez pracę socjalną, farmację i usługi w zakresie zdrowia behawioralnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty opieki zdrowotnej VA
Ramy czasowe: 17 miesięcy
Szacowany wpływ programów na koszty wśród wszystkich pacjentów i odpowiada zmianie miesięcznych kosztów wśród pacjentów objętych wpływem pomniejszonej o zmianę kosztów dla pacjentów w PACT.
17 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja
Ramy czasowe: 17 miesięcy
Wskaźniki przyjęć i długość pobytu w nagłych przypadkach medycznych/chirurgicznych, ostrych chorobach psychicznych, rozszerzonej opiece medycznej i rozszerzonej opiece szpitalnej w zakresie zdrowia psychicznego. Zgłoszony wynik to średnia (SD) liczba przyjęć do szpitala przy użyciu analizy zamiaru leczenia między obiema grupami.
17 miesięcy
Wykorzystanie Oddziału Ratunkowego
Ramy czasowe: 17 miesięcy
Liczba wizyt w SOR
17 miesięcy
Wykorzystanie ambulatoryjne
Ramy czasowe: 17 miesięcy
Liczba wizyt w poradniach podstawowych, specjalistycznych i poradniach zdrowia psychicznego. Zgłoszona liczba to średnia wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej między ImPACT a PACT.
17 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: czas na rejestrację
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Aby ocenić wykonalność ImPACT, ocenimy czas rejestracji zaproszonych uczestników. Podana liczba to liczba uczestników nadal zapisanych do programu ImPACT po 9 miesiącach
9 miesięcy
Wykonalność: Udział
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ocenimy odsetek pacjentów uczestniczących w ImPACT oraz częstotliwość ich kontaktu z członkami zespołu ImPACT. Miarą wyniku jest średnia liczba osobistych kontaktów pacjenta z dostawcą ImPACT w miesiącu od 2/2013 do 6/2014
9 miesięcy
Proces wdrażania
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wywiady z członkami zespołu ImPACT, dostawcami PACT i kierownictwem placówki VA zostaną wykorzystane do zrozumienia procesu wdrażania programu ImPACT. Miarą wyniku jest liczba zapisanych uczestników i odbytych rozmów kwalifikacyjnych.
9 miesięcy
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 9 miesięcy

Ocenimy zadowolenie pacjentów z interwencji ImPACT i zmiany w zadowoleniu z ogólnej opieki. Kwestionariusze satysfakcji pacjenta pytają:

Proszę opisać swoje zadowolenie z usług klinicznych ImPACT

  1. Opieka medyczna
  2. Usługi pracy socjalnej
  3. Usługi rekreacyjne i społeczne
  4. Usługi po godzinach

Te 4 pozycje zostały połączone w celu uzyskania średniego ogólnego zadowolenia z wyniku opieki ImPACT, który waha się od 1-4, 4 oznacza lepsze zadowolenie z programu. Skala jest mierzona na 4-punktowej skali, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 4 oznacza „zdecydowanie się zgadzam”.
9 miesięcy
Stan zdrowia (zgłoszony przez pacjenta)
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Ocenimy stan zdrowia zgłaszany przez pacjentów za pomocą ankiety przeprowadzanej w momencie rejestracji i 4-9 miesięcy po rejestracji. Miara wyniku obejmuje średnie wyniki aktywacji pacjenta między okresami badań początkowych i kontrolnych. Aktywację mierzy się w skali od 0 do 100, przy czym wyższe liczby odpowiadają wyższym poziomom aktywacji pacjenta.
do 9 miesięcy
Obciążenie objawami (zgłoszone przez pacjentów)
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Ocenimy zmiany w zgłaszanym przez pacjentów obciążeniu objawami, w tym bólem, poprzez ankietę przeprowadzoną przez pacjentów w czasie rejestracji i 4-9 miesięcy po rejestracji. Miarą wyniku poniżej jest średnia liczba uczestników, którzy oceniają swój „ból w ostatnich tygodniach” na 10-punktowej skali, gdzie 0=brak, a 10=silny ból, wyższa wartość wskazuje na większe nasilenie objawów.
do 9 miesięcy
Stan funkcjonalny (zgłoszony przez pacjenta)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ocenimy zmiany stanu funkcjonalnego zgłaszanego przez pacjentów za pomocą ankiety przeprowadzonej przez pacjentów w momencie rejestracji i 4-9 miesięcy po rejestracji. Miara wyniku obejmuje odsetek pacjentów (od 0-100%), którzy wskazali na pewną trudność, dużą trudność lub niemożność wykonywania zadań z powodu ograniczeń funkcjonalnych. Wyższy wynik wskazuje na więcej ograniczeń funkcjonalnych
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

VA Palo Alto Health Care System
Veteran Affairs Office of Patient Care Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Donna M Zulman, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPO 13-117

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podstawowa opieka zdrowotna

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj