Utvärdering av patientanpassat vårdteam för intensivvård (ImPACT)
30 maj 2019 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Utvärdera innovativa vårdmodeller för högutnyttjande patienter
Denna utvärdering kommer att undersöka genomförbarheten, implementeringen och effektiviteten av en kvalitetsförbättringsintervention - Intensivt Management Patient Aligned Care Team (ImPACT) - för högriskpatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: VA:s mest utnyttjande patienter har i allmänhet komplicerade hälsovårdsbehov - inklusive komplexa och flera kroniska tillstånd, samsjukliga psykiska tillstånd och sociala stressfaktorer - som bidrar till höga frekvenser av sjukhusvistelser, akuttjänster och användning av specialvård. Inspirerad av framväxande intensivprimärvårdsmodeller för höganvändare, lanserade VA Palo Alto ett kvalitetsförbättringsprogram för att utöka befintlig VA-primärvård (som tillhandahålls av Patient Aligned Care Teams, PACT) med intensivvård som levereras av ett tvärvetenskapligt team. Interventionen Intensive Management PACT (ImPACT) omfattar ett antal evidensbaserade strategier, inklusive en omfattande intagsprocess, samordning av specialvård, hantering av kroniska tillstånd, tillhandahållande av sociala tjänster, snabb respons på försämringar i hälsa och underlättande av övergångar efter händelser med hög skärpa.
ImPACT-programmet utsågs till kvalitetsförbättring (icke-forskning) av Palo Alto VA. En retrospektiv utvärdering med avidentifierade data godkändes av Stanford University IRB.
Mål: Syftet med denna utvärdering är att bedöma ImPACTs genomförbarhet, implementering och effektivitet samt lägga grunden för framtida större insatser och utvärderingar inom VA-systemet.
Metoder: Vi kommer att samarbeta med implementeringsteamet på VA Palo Altos ImPACT-klinik för att genomföra en Hybrid Typ 1-utvärdering av programmets genomförbarhet, implementering och effektivitet. Specifikt kommer utvärderingen att syfta till att:
- Utvärdera genomförbarheten och genomförandet av pilotinsatsen ImPACT. Med hjälp av semistrukturerade intervjuer med ImPACT- och PACT-teammedlemmar och ledarskap kommer vi att utvärdera framgången med interventionsleverans, inklusive patientidentifiering, rekrytering och retention; tillhandahållande och användning av planerade tjänster; och övervakning av patientmedverkan och nyckelresultat.
- Utvärdera ImpACTs effekt på nyttjande och kostnader för vården. Vi kommer att använda ett tillvägagångssätt för skillnader i skillnader, där vi jämför förändringar i VA-sjukvårdskostnader (totalt såväl som slutenvård, öppenvård och avgiftsbas) och användning (inklusive sjukhusvistelser, akutmottagningsbesök och specialvård) bland ImPACT-patienter och högutnyttjande patienter som får sedvanlig PACT-vård.
- Undersök sambandet mellan ImPACT-deltagande och patientcentrerade resultat. Med hjälp av data från undersökningar som administreras på ImPACT-kliniken kommer vi att bedöma patientnöjdheten med ImPACT-interventionen och den övergripande vården, såväl som förändringar i patientrapporterade resultat, inklusive hälsotillstånd, symtombörda och funktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
583
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten får vård från en av 14 primärvårdsgivare (MD, NP) som har minst tre halvdagars klinik per vecka
- Totala VA-sjukvårdskostnader i de översta 5 % för VA Palo Alto-anläggningen under den 9-månaders berättigande fasen (10/1/11-6/30/12) OCH/ELLER
- Risk för ettårig sjukhusvistelse i november 2012 bland de översta 5 % (med hjälp av VA:s Care Assessment Need risk-prediktionsalgoritm)
Exklusions kriterier:
- Anmälan till VA:s mentalvårdsintensiva ärendehanteringsprogram, hembaserad primärvård eller palliativa vårdprogram
- Mottagare av sluten vård under över hälften av den 9-månaders behörighetsfasen (10/1/11-6/30/12).
- Totala VA-sjukvårdskostnader i den lägsta kostnadsdecilen i den 9-månaders berättigande fasen (10/1/11-6/30/12)
- Risk för ettårig sjukhusvistelse i november 2012 i den lägsta riskkvartilen (med hjälp av VA:s Care Assessment Need risk-prediktionsalgoritm).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Påverkan
Patienter i ImPACT får intensiv öppenvård från ImPACT-teamet.
ImPACT-teamet utökar befintlig PACT-primärvård med intensiva tjänster som tillhandahålls av ett multidisciplinärt team (inklusive en läkare, sjuksköterska, socialarbetare, fritidsterapeut och programsamordnare).
ImPACT-programelementen inkluderar en omfattande patientbedömning, identifiering och spårning av patienternas mål och prioriteringar, vårdledning för medicinska och sociala tjänsters behov, samnärvaro vid specialistvårdsmöten och samordning av vården med VA- och icke-VA-leverantörer, inklusive under och efter sjukhusvistelse.
|
ImPACT-teamet erbjuder följande tjänster:
|
|
NO_INTERVENTION: PAKT
Patienter i PACT får vanlig VA primärvård genom VA:s patientcentrerade medicinska hem.
VA-primärvården levereras av PACT-team som består av en primärvårdare, sjuksköterska, klinisk associerad och administrativ associerad som stöds av socialt arbete, apotek och beteendevård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VA Hälsovårdskostnader
Tidsram: 17 månader
|
Uppskattade program påverkar kostnaden bland alla patienter och motsvarar förändringen i månatliga kostnader bland patienter i påverkan minus förändringen i kostnader för patienter i PACT.
|
17 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusinläggning
Tidsram: 17 månader
|
Antagningstal och vistelsetid för akut medicinsk/kirurgisk, akut psykisk hälsa, förlängd medicinsk och förlängd slutenvård för psykisk hälsa.
Det rapporterade resultatet är det genomsnittliga (SD) antalet sjukhusinläggningar med avsikt att behandla analys mellan båda grupperna.
|
17 månader
|
|
Akutavdelningens användning
Tidsram: 17 månader
|
Antal akutbesök
|
17 månader
|
|
Utnyttjande av öppenvård
Tidsram: 17 månader
|
Antal besök på primär-, special- och mentalvårdskliniker.
Antalet rapporterade är genomsnittliga primärvårdsbesök mellan ImPACT och PACT.
|
17 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet: Dags för registrering
Tidsram: 9 månader
|
För att utvärdera ImpACTs genomförbarhet kommer vi att bedöma tiden till registrering för inbjudna deltagare.
Antalet rapporteras är antalet deltagare som fortfarande är inskrivna i ImPACT-programmet efter 9 månader
|
9 månader
|
|
Genomförbarhet: Deltagande
Tidsram: 9 månader
|
Vi kommer att utvärdera andelen patienter som deltar i ImPACT och frekvensen av deras kontakt med ImPACT-teammedlemmar.
Resultatmått är det genomsnittliga antalet patient-ImPACT-leverantörer personliga kontakter per månad från 2/2013-6/2014
|
9 månader
|
|
Implementeringsprocess
Tidsram: 9 månader
|
Intervjuer med ImPACT-teammedlemmar, PACT-leverantörer och ledarskap för VA-anläggningar kommer att användas för att förstå implementeringsprocessen för ImPACT-programmet.
Resultatmått är antal inskrivna deltagare och genomförda intervjuer.
|
9 månader
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 9 månader
|
Vi kommer att bedöma patientnöjdhet med ImPACT-interventionen och förändringar i tillfredsställelse med den övergripande vården. Patientnöjdhetsenkäterna frågar: Beskriv hur nöjd du är med ImPACT Clinical Services
De 4 punkterna kombinerades för att skapa en genomsnittlig övergripande tillfredsställelse med ImPACT-vårdpoängen, som sträcker sig från 1-4, 4 vilket indikerar bättre tillfredsställelse med programmet. Skalan mäts på en 4-gradig skala där 1 betyder "håller inte med" och 4 betyder "håller helt med". |
9 månader
|
|
Hälsostatus (patientrapporterad)
Tidsram: upp till 9 månader
|
Vi kommer att bedöma patientrapporterat hälsotillstånd genom en patientundersökning som administreras vid tidpunkten för inskrivningen och 4-9 månader efter inskrivningen.
Resultatmåttet inkluderar medelvärde för patientaktivering mellan baslinje- och uppföljningsundersökningsperioder.
Aktivering mäts på en skala från 0-100, med högre siffror som motsvarar högre nivåer av patientaktivering.
|
upp till 9 månader
|
|
Symtombörda (patientrapporterad)
Tidsram: upp till 9 månader
|
Vi kommer att bedöma förändringar i patientrapporterad symtombörda, inklusive smärta, genom en patientundersökning som administreras vid tidpunkten för inskrivningen och 4-9 månader efter inskrivningen.
Utfallsmått nedan är medelantalet deltagare som betygsätter sin "smärta under de senaste veckorna" på en 10-gradig skala där 0=Ingen och 10=svår smärta, ett högre värde indikerar sämre symtombörda.
|
upp till 9 månader
|
|
Funktionell status (patientrapporterad)
Tidsram: 9 månader
|
Vi kommer att bedöma förändringar i patientrapporterad funktionsstatus genom en patientundersökning som administreras vid tidpunkten för inskrivningen och 4-9 månader efter inskrivningen.
Resultatmåttet inkluderar andelen patienter (från 0-100%) som angav att de hade vissa svårigheter, mycket svårigheter eller oförmåga att utföra uppgifter på grund av funktionella begränsningar.
En högre poäng indikerar fler funktionella begränsningar
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Donna M Zulman, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zulman DM, Jenchura EC, Cohen DM, Lewis ET, Houston TK, Asch SM. How Can eHealth Technology Address Challenges Related to Multimorbidity? Perspectives from Patients with Multiple Chronic Conditions. J Gen Intern Med. 2015 Aug;30(8):1063-70. doi: 10.1007/s11606-015-3222-9. Epub 2015 Feb 18.
- Zulman DM, Pal Chee C, Wagner TH, Yoon J, Cohen DM, Holmes TH, Ritchie C, Asch SM. Multimorbidity and healthcare utilisation among high-cost patients in the US Veterans Affairs Health Care System. BMJ Open. 2015 Apr 16;5(4):e007771. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007771.
- Gidwani R, Zulman D. Association Between Acute Medical Exacerbations and Consuming or Producing Web-Based Health Information: Analysis From Pew Survey Data. J Med Internet Res. 2015 Jun 23;17(6):e145. doi: 10.2196/jmir.3801.
- Breland JY, Greenbaum MA, Zulman DM, Rosen CS. The effect of medical comorbidities on male and female Veterans' use of psychotherapy for PTSD. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S120-7. doi: 10.1097/MLR.0000000000000284.
- Hunter G, Yoon J, Blonigen DM, Asch SM, Zulman DM. Health Care Utilization Patterns Among High-Cost VA Patients With Mental Health Conditions. Psychiatr Serv. 2015 Sep;66(9):952-8. doi: 10.1176/appi.ps.201400286. Epub 2015 May 1.
- Breland JY, Chee CP, Zulman DM. Racial Differences in Chronic Conditions and Sociodemographic Characteristics Among High-Utilizing Veterans. J Racial Ethn Health Disparities. 2015 Jun;2(2):167-75. doi: 10.1007/s40615-014-0060-0. Epub 2014 Nov 8.
- Hummel DL, Hill C, Shaw JG, Slightam C, Zulman DM. Nurse practitioner-led intensive outpatient team: Effects on end-of-life care. The Journal for Nurse Practitioners. 2017 Mar 14; 13(5):e245-e248
- Zulman DM, Ezeji-Okoye SC, Shaw JG, Hummel DL, Holloway KS, Smither SF, Breland JY, Chardos JF, Kirsh S, Kahn JS, Asch SM. Partnered research in healthcare delivery redesign for high-need, high-cost patients: development and feasibility of an Intensive Management Patient-Aligned Care Team (ImPACT). J Gen Intern Med. 2014 Dec;29 Suppl 4(Suppl 4):861-9. doi: 10.1007/s11606-014-3022-7.
- Breland JY, Asch SM, Slightam C, Wong A, Zulman DM. Key ingredients for implementing intensive outpatient programs within patient-centered medical homes: A literature review and qualitative analysis. Healthc (Amst). 2016 Mar;4(1):22-9. doi: 10.1016/j.hjdsi.2015.12.005. Epub 2015 Dec 29.
- Zulman DM, Pal Chee C, Ezeji-Okoye SC, Shaw JG, Holmes TH, Kahn JS, Asch SM. Effect of an Intensive Outpatient Program to Augment Primary Care for High-Need Veterans Affairs Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):166-175. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.8021.
- Wu FM, Slightam CA, Wong AC, Asch SM, Zulman DM. Intensive Outpatient Program Effects on High-need Patients' Access, Continuity, Coordination, and Engagement. Med Care. 2018 Jan;56(1):19-24. doi: 10.1097/MLR.0000000000000833.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2016
Första postat (UPPSKATTA)
13 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PPO 13-117
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .