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Évaluation de l'équipe de soins axés sur les patients en gestion intensive (ImPACT)

30 mai 2019 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Évaluation de modèles de soins innovants pour les patients les plus utilisateurs

Cette évaluation examinera la faisabilité, la mise en œuvre et l'efficacité d'une intervention d'amélioration de la qualité - l'équipe de soins axés sur les patients de gestion intensive (ImPACT) - pour les patients à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les patients les plus utilisateurs de VA ont généralement des besoins de soins de santé complexes, notamment des affections chroniques complexes et multiples, des problèmes de santé mentale comorbides et des facteurs de stress sociaux, qui contribuent à des taux élevés d'hospitalisation, de services d'urgence et d'utilisation de soins spécialisés. Inspiré par les modèles émergents de soins primaires intensifs pour les grands utilisateurs, VA Palo Alto a lancé un programme d'amélioration de la qualité pour augmenter les soins primaires VA existants (fournis par les équipes de soins alignés sur les patients, PACT) avec des soins intensifs dispensés par une équipe multidisciplinaire. L'intervention PACT de gestion intensive (ImPACT) englobe un certain nombre de stratégies fondées sur des données probantes, y compris un processus d'admission complet, la coordination des soins spécialisés, la gestion des cas de maladies chroniques, la prestation de services sociaux, une réponse rapide aux détériorations de la santé et la facilitation des transitions après événements de haute acuité.

Le programme ImPACT a été désigné comme amélioration de la qualité (hors recherche) par le Palo Alto VA. Une évaluation rétrospective utilisant des données anonymisées a été approuvée par l'IRB de l'Université de Stanford.

Objectifs : les objectifs de cette évaluation sont d'évaluer la faisabilité, la mise en œuvre et l'efficacité d'ImPACT, et de jeter les bases d'efforts et d'évaluations futurs à plus grande échelle au sein du système d'AV.

Méthodes : Nous travaillerons en partenariat avec l'équipe de mise en œuvre de la clinique ImPACT de VA Palo Alto pour mener une évaluation hybride de type 1 de la faisabilité, de la mise en œuvre et de l'efficacité du programme. Plus précisément, l'évaluation visera à :

  1. Évaluer la faisabilité et la mise en œuvre de l'intervention pilote ImPACT. À l'aide d'entretiens semi-structurés avec les membres et les dirigeants de l'équipe ImPACT et PACT, nous évaluerons le succès de la prestation de l'intervention, y compris l'identification, le recrutement et la rétention des patients ; la fourniture et l'utilisation des services prévus ; et le suivi de la participation des patients et des principaux résultats.
  2. Évaluer l'effet d'ImPACT sur l'utilisation et les coûts des soins. Nous utiliserons une approche de différence dans les différences, dans laquelle nous comparerons les changements dans les coûts des soins de santé VA (total, ainsi que les patients hospitalisés, ambulatoires et payants) et l'utilisation (y compris les hospitalisations, les visites aux services d'urgence et les soins spécialisés) parmi Patients ImPACT et patients à forte utilisation qui reçoivent des soins PACT habituels.
  3. Examiner l'association entre la participation à ImPACT et les résultats centrés sur le patient. À l'aide des données des sondages administrés à la clinique ImPACT, nous évaluerons la satisfaction des patients à l'égard de l'intervention ImPACT et des soins généraux, ainsi que les changements dans les résultats signalés par les patients, y compris l'état de santé, le fardeau des symptômes et la fonction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

583

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient reçoit des soins de l'un des 14 fournisseurs de soins primaires (médecins, infirmières praticiennes) qui ont au moins trois demi-journées de clinique par semaine
  • Coûts totaux des soins de santé VA dans les 5% supérieurs pour l'établissement VA Palo Alto pendant la phase d'éligibilité de 9 mois (10/1/11-6/30/12) ET/OU
  • Risque d'hospitalisation d'un an en novembre 2012 dans les 5 % les plus riches (selon l'algorithme de prédiction des risques des besoins d'évaluation des soins de la VA)

Critère d'exclusion:

  • Inscription au programme de gestion intensive des cas de santé mentale de VA, aux soins primaires à domicile ou aux programmes de soins palliatifs
  • Bénéficiaire de soins hospitaliers pendant plus de la moitié de la phase d'éligibilité de 9 mois (10/1/11-6/30/12).
  • Coûts totaux des soins de santé VA dans le décile de coût le plus bas dans la phase d'éligibilité de 9 mois (10/1/11-6/30/12)
  • Risque d'hospitalisation d'un an en novembre 2012 dans le quartile de risque le plus faible (à l'aide de l'algorithme de prédiction des risques des besoins d'évaluation des soins de la VA).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Impact
Les patients d'ImPACT reçoivent des soins ambulatoires intensifs de l'équipe ImPACT. L'équipe ImPACT complète les soins primaires PACT existants avec des services intensifs fournis par une équipe multidisciplinaire (comprenant un médecin, une infirmière praticienne, un travailleur social, un ludothérapeute et un coordonnateur de programme). Les éléments du programme ImPACT comprennent une évaluation complète des patients, l'identification et le suivi des objectifs et des priorités des patients, la gestion des soins pour les besoins en services médicaux et sociaux, la co-présence aux rendez-vous de soins spécialisés et la coordination des soins avec les prestataires VA et non VA, y compris pendant et après hospitalisation.
Autre: Impact

L'équipe ImPACT offre les services suivants :

  • Un processus d'admission intensif, y compris une visite à domicile si cela est jugé approprié
  • Contact fréquent (en personne, par téléphone ou messagerie sécurisée) adapté aux besoins du patient
  • Accès après les heures d'ouverture à un membre de l'équipe de garde afin d'éviter des soins d'urgence inutiles
  • Optimisation de la gestion des maladies chroniques à l'aide de protocoles fondés sur des données probantes
  • Navigation des transitions entre l'hôpital et le domicile
  • Coordination des soins spécialisés, y compris le contact avec des spécialistes lorsque cela est indiqué
  • Réponse rapide aux signes de détérioration de l'état de santé ou à d'autres événements stressants
  • Évaluer les objectifs du patient, les directives préalables, les ordonnances du médecin pour le traitement de maintien de la vie
AUCUNE_INTERVENTION: PACTE
Les patients du PACT reçoivent les soins primaires habituels de la VA par le biais du Patient Centered Medical Home de la VA. Les soins primaires VA sont dispensés par des équipes PACT qui comprennent un fournisseur de soins primaires, une infirmière, un associé clinique et un associé administratif qui sont soutenus par des services de travail social, de pharmacie et de santé comportementale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coûts des soins de santé VA
Délai: 17 mois
Estimation de l'effet des programmes sur les coûts chez tous les patients, et correspond à la variation des coûts mensuels chez les patients en impact moins la variation des coûts pour les patients en PACT.
17 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisation
Délai: 17 mois
Taux d'admission et durée du séjour en soins médicaux/chirurgicaux aigus, en santé mentale aiguë, en soins médicaux prolongés et en soins psychiatriques prolongés. Le résultat rapporté est le nombre moyen (ET) d'admissions à l'hôpital en utilisant l'analyse en intention de traiter entre les deux groupes.
17 mois
Utilisation des services d'urgence
Délai: 17 mois
Nombre de visites aux urgences
17 mois
Utilisation ambulatoire
Délai: 17 mois
Nombre de visites dans les cliniques primaires, spécialisées et de santé mentale. Le nombre rapporté est la moyenne des visites de soins primaires entre ImPACT et PACT.
17 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité : délai d'inscription
Délai: 9 mois
Pour évaluer la faisabilité d'ImPACT, nous évaluerons le délai d'inscription des participants invités. Le nombre indiqué est le nombre de participants toujours inscrits au programme ImPACT après 9 mois
9 mois
Faisabilité : Participation
Délai: 9 mois
Nous évaluerons la proportion de patients qui participent à ImPACT et la fréquence de leurs contacts avec les membres de l'équipe ImPACT. La mesure de résultat est le nombre moyen de contacts patient-prestataire ImPACT en personne par mois du 2/2013 au 6/2014
9 mois
Processus de mise en œuvre
Délai: 9 mois
Des entretiens avec les membres de l'équipe ImPACT, les prestataires PACT et la direction des installations VA seront utilisés pour comprendre le processus de mise en œuvre du programme ImPACT. La mesure de résultat est le nombre de participants inscrits et ayant terminé les entretiens.
9 mois
Satisfaction des patients
Délai: 9 mois

Nous évaluerons la satisfaction des patients à l'égard de l'intervention ImPACT et l'évolution de la satisfaction à l'égard des soins en général. Les questionnaires de satisfaction des patients demandent :

Veuillez décrire votre satisfaction à l'égard des services cliniques ImPACT

  1. Soins médicaux
  2. Service de travail social
  3. Services récréatifs et communautaires
  4. Services après les heures d'ouverture

Les 4 éléments ont été combinés pour créer un score de satisfaction globale moyen avec ImPACT care, qui varie de 1 à 4, 4 indiquant une meilleure satisfaction avec le programme. L'échelle est mesurée sur une échelle de 4 points, 1 signifiant "fortement en désaccord" et 4 signifiant "fortement d'accord".
9 mois
État de santé (déclaré par le patient)
Délai: jusqu'à 9 mois
Nous évaluerons l'état de santé déclaré par les patients grâce à un sondage auprès des patients administré au moment de l'inscription et 4 à 9 mois après l'inscription. La mesure des résultats comprend les scores moyens d'activation des patients entre les périodes d'enquête de référence et de suivi. L'activation est mesurée sur une échelle de 0 à 100, les nombres les plus élevés correspondant à des niveaux plus élevés d'activation du patient.
jusqu'à 9 mois
Fardeau des symptômes (rapporté par le patient)
Délai: jusqu'à 9 mois
Nous évaluerons les changements dans la charge des symptômes signalés par les patients, y compris la douleur, grâce à un sondage auprès des patients administré au moment de l'inscription et 4 à 9 mois après l'inscription. La mesure de résultat ci-dessous est le nombre moyen de participants qui évaluent leur « douleur au cours des dernières semaines » sur une échelle de 10 points où 0 = aucune et 10 = douleur intense, une valeur plus élevée indique une charge de symptômes plus importante.
jusqu'à 9 mois
État fonctionnel (rapporté par le patient)
Délai: 9 mois
Nous évaluerons les changements dans l'état fonctionnel signalés par les patients grâce à un sondage auprès des patients administré au moment de l'inscription et 4 à 9 mois après l'inscription. La mesure des résultats comprend le pourcentage de patients (de 0 à 100 %) qui ont indiqué avoir des difficultés, beaucoup de difficultés ou une incapacité à effectuer des tâches en raison de limitations fonctionnelles. Un score plus élevé indique plus de limitations fonctionnelles
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Collaborateurs

VA Palo Alto Health Care System
Veteran Affairs Office of Patient Care Services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donna M Zulman, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2016

Première publication (ESTIMATION)

13 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PPO 13-117

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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