Az Intenzív Menedzsment Patient Aligned Care Team értékelése (ImPACT)
2019. május 30. frissítette: VA Office of Research and Development
Innovatív ellátási modellek értékelése nagy igénybevételt igénylő betegek számára
Ez az értékelés megvizsgálja a minőségjavító beavatkozás – Intensive Management Patient Aligned Care Team (ImPACT) – megvalósíthatóságát, végrehajtását és hatékonyságát a magas kockázatú betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A VA legtöbbet igénybe vevő pácienseinek általában bonyolult egészségügyi ellátási szükségleteik vannak – beleértve az összetett és többszörös krónikus állapotokat, a komorbid mentális egészségi állapotokat és a szociális stresszorokat –, amelyek hozzájárulnak a kórházi kezelések, a sürgősségi szolgáltatások és a speciális ellátás igénybevételének magas arányához. A feltörekvő intenzív alapellátási modellek ihlette a nagy igénybevételt igénybe vevők számára, a VA Palo Alto minőségjavító programot indított, hogy a meglévő VA alapellátást (a Patient Aligned Care Teams, PACT) kiegészítse egy multidiszciplináris csapat által nyújtott intenzív ellátással. Az Intenzív menedzsment PACT (ImPACT) beavatkozás számos bizonyítékon alapuló stratégiát foglal magában, beleértve az átfogó felvételi folyamatot, a szakellátás koordinálását, a krónikus állapotok kezelését, a szociális szolgáltatások biztosítását, az egészségi állapot romlására való gyors reagálást és az átmenetek megkönnyítését nagy erejű események.
Az ImPACT programot a Palo Alto VA minőségfejlesztésnek (nem kutatásnak) jelölte meg. Az azonosítatlan adatok felhasználásával végzett retrospektív értékelést a Stanford University IRB hagyta jóvá.
Célok: Ennek az értékelésnek az a célja, hogy felmérje az ImPACT megvalósíthatóságát, végrehajtását és eredményességét, és megalapozza a jövőbeni nagyobb léptékű erőfeszítéseket és értékeléseket a VA rendszeren belül.
Módszerek: Együttműködünk VA Palo Alto ImPACT klinikájának végrehajtó csapatával, hogy elvégezzük a hibrid 1. típusú értékelést a program megvalósíthatóságáról, végrehajtásáról és hatékonyságáról. Az értékelés konkrétan a következőkre irányul:
- Értékelje a kísérleti ImPACT beavatkozás megvalósíthatóságát és végrehajtását. Az ImPACT és PACT csapat tagjaival és vezetőivel készített félig strukturált interjúk segítségével értékelni fogjuk a beavatkozás sikerességét, beleértve a betegek azonosítását, toborzását és megtartását; tervezett szolgáltatások nyújtása és igénybevétele; valamint a betegek részvételének és a legfontosabb eredmények nyomon követése.
- Értékelje az ImPACT hatását a felhasználásra és az ellátás költségeire. Különbség-különbségek megközelítést fogunk alkalmazni, amelyben összehasonlítjuk a VA egészségügyi ellátási költségeinek (teljes, valamint fekvőbeteg-, járóbeteg- és díjalap) és a kihasználtság (beleértve a kórházi kezeléseket, a sürgősségi osztály látogatásait és a szakellátást) változásait. ImPACT betegek és nagy igénybevételt igénylő betegek, akik szokásos PACT ellátásban részesülnek.
- Vizsgálja meg az ImPACT részvétel és a betegközpontú eredmények közötti összefüggést. Az ImPACT klinikán végzett felmérések adatainak felhasználásával felmérjük a betegek elégedettségét az ImPACT beavatkozással és az átfogó ellátással, valamint a betegek által bejelentett eredmények változásait, beleértve az egészségi állapotot, a tünetterhelést és a funkciót.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
583
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg a 14 alapellátást nyújtó szolgáltató (MD, NP) egyikétől kap ellátást, akiknek hetente legalább három fél napjuk van a klinikán.
- A VA Palo Alto létesítmény felső 5%-ába tartozó összes VA egészségügyi költség a 9 hónapos jogosultsági szakaszban (10.1.11-12.06.30) ÉS/VAGY
- Az egyéves kórházi kezelés kockázata 2012 novemberében a felső 5%-ban (a VA Care Assessment Need kockázat-előrejelző algoritmusa alapján)
Kizárási kritériumok:
- Beiratkozás a VA mentálhigiénés intenzív esetkezelési programjába, otthoni alapellátásba vagy palliatív ellátási programokba
- A 9 hónapos jogosultsági szakasz több mint felében fekvőbeteg-ellátásban részesül (11.10.11-12.06.30).
- Az összes VA egészségügyi költség a legalacsonyabb költségtizedben a 9 hónapos támogathatósági szakaszban (10.11.-12.06.30)
- Az egyéves kórházi kezelés kockázata 2012 novemberében a legalacsonyabb kockázati kvartilisben (a VA Care Assessment Need kockázat-előrejelző algoritmusa alapján).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Hatás
Az ImPACT-ban szenvedő betegek intenzív járóbeteg-ellátásban részesülnek az ImPACT csapatától.
Az ImPACT csapat a meglévő PACT alapellátást egy multidiszciplináris csapat által nyújtott intenzív szolgáltatásokkal egészíti ki (beleértve egy orvost, ápolónőt, szociális munkást, rekreációs terapeutát és programkoordinátort).
Az ImPACT program elemei közé tartozik a betegek átfogó felmérése, a betegek céljainak és prioritásainak azonosítása és nyomon követése, az egészségügyi és szociális szükségletek ellátásának menedzselése, a szakorvosi rendeléseken való közös részvétel, valamint az ellátás koordinálása a VA és nem VA szolgáltatókkal, beleértve és a kórházi kezelés után.
|
Az ImPACT csapata a következő szolgáltatásokat kínálja:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: EGYEZMÉNY
A PACT-ben szenvedő betegek szokásos VA alapellátásban részesülnek a VA betegközpontú egészségügyi otthonán keresztül.
A VA alapellátást a PACT csapatcsoportjai nyújtják, amelyek egy alapellátási szolgáltatóból, ápolónőből, klinikai munkatársból és adminisztratív munkatársból állnak, akiket szociális munka, gyógyszertár és viselkedés-egészségügyi szolgáltatások támogatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VA egészségügyi ellátási költségek
Időkeret: 17 hónap
|
A becsült programok hatással vannak az összes beteg költségére, és megfelelnek a hatásban érintett betegek havi költségeiben bekövetkezett változásnak, mínusz a PACT betegek költségeinek változásának.
|
17 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi ápolás
Időkeret: 17 hónap
|
Az akut orvosi/sebészeti, akut mentális egészségügyi, kiterjesztett orvosi és kiterjesztett mentálhigiénés fekvőbeteg-ellátások felvételi aránya és tartózkodási ideje.
A jelentett eredmény a kórházi felvételek átlagos (SD) száma a kezelési szándék elemzése alapján mindkét csoport között.
|
17 hónap
|
|
Sürgősségi osztály igénybevétele
Időkeret: 17 hónap
|
A sürgősségi osztály látogatásainak száma
|
17 hónap
|
|
Ambuláns hasznosítás
Időkeret: 17 hónap
|
Az alap-, szak- és mentálhigiénés klinikákon tett látogatások száma.
A jelentett szám az ImPACT és a PACT közötti átlagos alapellátási látogatások száma.
|
17 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság: Jelentkezési idő
Időkeret: 9 hónap
|
Az ImPACT megvalósíthatóságának értékeléséhez felmérjük a meghívott résztvevők beiratkozásáig eltelt időt.
A jelentett szám azoknak a résztvevőknek a száma, akik 9 hónap után is beiratkoztak az ImPACT programba
|
9 hónap
|
|
Megvalósíthatóság: Részvétel
Időkeret: 9 hónap
|
Értékeljük az ImPACT-ban részt vevő betegek arányát és az ImPACT csapat tagjaival való kapcsolatfelvétel gyakoriságát.
Az eredmény mérőszáma a páciens-ImPACT szolgáltató személyes kapcsolatfelvételeinek átlagos száma havonta 2013.02-2014.
|
9 hónap
|
|
Végrehajtási folyamat
Időkeret: 9 hónap
|
Az ImPACT-csapat tagjaival, a PACT-szolgáltatókkal és a VA-létesítmény vezetőivel készített interjúk segítségével megérthetjük az ImPACT program megvalósítási folyamatát.
Az eredmény mérőszáma a beiratkozott résztvevők és a befejezett interjúk száma.
|
9 hónap
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 9 hónap
|
Felmérjük a betegek elégedettségét az ImPACT beavatkozással és az általános ellátással való elégedettség változásait. A betegelégedettségi kérdőívek a következőket kérdezik: Kérjük, írja le elégedettségét az ImPACT Clinical Services szolgáltatással
A 4 elemet kombináltuk, hogy az ImPACT gondozási pontszámmal való átlagos általános elégedettséget hozzuk létre, amely 1-től 4-ig terjed, a 4 pedig a programmal való jobb elégedettséget jelzi. A skálát egy 4 pontos skálán mérik, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem értek egyet", a 4 pedig azt, hogy "teljesen egyetértek". |
9 hónap
|
|
Egészségi állapot (a beteg által jelentett)
Időkeret: 9 hónapig
|
A betegek által bejelentett egészségi állapotot a beiratkozáskor és a beiratkozás után 4-9 hónappal végzett betegfelméréssel értékeljük.
Az eredménymérés magában foglalja a betegek átlagos aktiválási pontszámait a kiindulási és a követési felmérési időszakok között.
Az aktiválást egy 0-tól 100-ig terjedő skálán mérik, ahol a magasabb számok a betegek magasabb aktiválási szintjének felelnek meg.
|
9 hónapig
|
|
Tünetek terhelése (a páciens jelentése szerint)
Időkeret: 9 hónapig
|
Felmérjük a betegek által bejelentett tünetterhelésben bekövetkezett változásokat, beleértve a fájdalmat is, a beiratkozáskor és a beiratkozás után 4-9 hónappal végzett betegfelméréssel.
Az alábbi eredménymérő azoknak a résztvevőknek az átlagos száma, akik „az elmúlt hetek fájdalmát” értékelik egy 10 pontos skálán, ahol 0=nincs és 10=súlyos fájdalom, a magasabb érték rosszabb tünetterhelést jelez.
|
9 hónapig
|
|
Funkcionális állapot (a beteg által jelentett)
Időkeret: 9 hónap
|
A betegek által bejelentett funkcionális állapot változásait a beiratkozáskor és a beiratkozás után 4-9 hónappal végzett betegfelméréssel értékeljük.
Az eredménymérő azon betegek százalékos arányát tartalmazza (0-100%), akik jelezték, hogy valamilyen nehézséggel, nagy nehézséggel vagy képtelenségük van a feladatok elvégzésére funkcionális korlátok miatt.
A magasabb pontszám több funkcionális korlátot jelez
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donna M Zulman, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zulman DM, Jenchura EC, Cohen DM, Lewis ET, Houston TK, Asch SM. How Can eHealth Technology Address Challenges Related to Multimorbidity? Perspectives from Patients with Multiple Chronic Conditions. J Gen Intern Med. 2015 Aug;30(8):1063-70. doi: 10.1007/s11606-015-3222-9. Epub 2015 Feb 18.
- Zulman DM, Pal Chee C, Wagner TH, Yoon J, Cohen DM, Holmes TH, Ritchie C, Asch SM. Multimorbidity and healthcare utilisation among high-cost patients in the US Veterans Affairs Health Care System. BMJ Open. 2015 Apr 16;5(4):e007771. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007771.
- Gidwani R, Zulman D. Association Between Acute Medical Exacerbations and Consuming or Producing Web-Based Health Information: Analysis From Pew Survey Data. J Med Internet Res. 2015 Jun 23;17(6):e145. doi: 10.2196/jmir.3801.
- Breland JY, Greenbaum MA, Zulman DM, Rosen CS. The effect of medical comorbidities on male and female Veterans' use of psychotherapy for PTSD. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S120-7. doi: 10.1097/MLR.0000000000000284.
- Hunter G, Yoon J, Blonigen DM, Asch SM, Zulman DM. Health Care Utilization Patterns Among High-Cost VA Patients With Mental Health Conditions. Psychiatr Serv. 2015 Sep;66(9):952-8. doi: 10.1176/appi.ps.201400286. Epub 2015 May 1.
- Breland JY, Chee CP, Zulman DM. Racial Differences in Chronic Conditions and Sociodemographic Characteristics Among High-Utilizing Veterans. J Racial Ethn Health Disparities. 2015 Jun;2(2):167-75. doi: 10.1007/s40615-014-0060-0. Epub 2014 Nov 8.
- Hummel DL, Hill C, Shaw JG, Slightam C, Zulman DM. Nurse practitioner-led intensive outpatient team: Effects on end-of-life care. The Journal for Nurse Practitioners. 2017 Mar 14; 13(5):e245-e248
- Zulman DM, Ezeji-Okoye SC, Shaw JG, Hummel DL, Holloway KS, Smither SF, Breland JY, Chardos JF, Kirsh S, Kahn JS, Asch SM. Partnered research in healthcare delivery redesign for high-need, high-cost patients: development and feasibility of an Intensive Management Patient-Aligned Care Team (ImPACT). J Gen Intern Med. 2014 Dec;29 Suppl 4(Suppl 4):861-9. doi: 10.1007/s11606-014-3022-7.
- Breland JY, Asch SM, Slightam C, Wong A, Zulman DM. Key ingredients for implementing intensive outpatient programs within patient-centered medical homes: A literature review and qualitative analysis. Healthc (Amst). 2016 Mar;4(1):22-9. doi: 10.1016/j.hjdsi.2015.12.005. Epub 2015 Dec 29.
- Zulman DM, Pal Chee C, Ezeji-Okoye SC, Shaw JG, Holmes TH, Kahn JS, Asch SM. Effect of an Intensive Outpatient Program to Augment Primary Care for High-Need Veterans Affairs Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):166-175. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.8021.
- Wu FM, Slightam CA, Wong AC, Asch SM, Zulman DM. Intensive Outpatient Program Effects on High-need Patients' Access, Continuity, Coordination, and Engagement. Med Care. 2018 Jan;56(1):19-24. doi: 10.1097/MLR.0000000000000833.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPO 13-117
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .