Evaluación del Equipo de Atención Alineada al Paciente de Manejo Intensivo (ImPACT)
30 de mayo de 2019 actualizado por: VA Office of Research and Development
Evaluación de modelos de atención innovadores para pacientes de alta utilización
Esta evaluación examinará la viabilidad, la implementación y la eficacia de una intervención de mejora de la calidad, el Equipo de Atención Alineada con el Paciente de Manejo Intensivo (ImPACT, por sus siglas en inglés), para pacientes de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: los pacientes que más utilizan VA generalmente tienen necesidades de atención médica complicadas, que incluyen afecciones crónicas complejas y múltiples, afecciones de salud mental comórbidas y factores sociales estresantes, que contribuyen a las altas tasas de hospitalización, servicios de emergencia y uso de atención especializada. Inspirándose en los modelos emergentes de atención primaria intensiva para usuarios intensivos, VA Palo Alto lanzó un programa de mejora de la calidad para aumentar la atención primaria existente de VA (proporcionada por los equipos de atención alineados con el paciente, PACT) con cuidados intensivos brindados por un equipo multidisciplinario. La intervención PACT de manejo intensivo (ImPACT) abarca una serie de estrategias basadas en evidencia, que incluyen un proceso de admisión integral, coordinación de atención especializada, manejo de casos de condiciones crónicas, provisión de servicios sociales, respuesta rápida al deterioro de la salud y facilitación de transiciones después de eventos de alta agudeza.
El programa ImPACT fue designado como mejora de la calidad (sin investigación) por Palo Alto VA. El IRB de la Universidad de Stanford aprobó una evaluación retrospectiva utilizando datos no identificados.
Objetivos: Los objetivos de esta evaluación son evaluar la viabilidad, implementación y eficacia de ImPACT, y sentar las bases para futuros esfuerzos y evaluaciones a mayor escala dentro del sistema VA.
Métodos: Nos asociaremos con el equipo de implementación de la clínica ImPACT de VA Palo Alto para realizar una evaluación híbrida tipo 1 de la viabilidad, implementación y eficacia del programa. En concreto, la evaluación tendrá como objetivo:
- Evaluar la factibilidad e implementación de la intervención piloto ImPACT. Usando entrevistas semiestructuradas con ImPACT y los miembros del equipo y el liderazgo de PACT, evaluaremos el éxito de la entrega de la intervención, incluida la identificación, el reclutamiento y la retención de pacientes; provisión y aceptación de servicios planificados; y el seguimiento de la participación de los pacientes y los resultados clave.
- Evaluar el efecto de ImPACT en la utilización y los costos de la atención. Usaremos un enfoque de diferencias en diferencias, en el que comparamos los cambios en los costos de atención médica de VA (total, así como para pacientes hospitalizados, ambulatorios y de pago) y la utilización (incluidas las hospitalizaciones, las visitas al departamento de emergencias y la atención especializada) entre Pacientes de ImPACT y pacientes de alta utilización que reciben la atención habitual de PACT.
- Examinar la asociación entre la participación en ImPACT y los resultados centrados en el paciente. Usando datos de encuestas administradas en la clínica ImPACT, evaluaremos la satisfacción del paciente con la intervención ImPACT y la atención general, así como los cambios en los resultados informados por el paciente, incluido el estado de salud, la carga de síntomas y la función.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
583
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente recibe atención de uno de los 14 proveedores de atención primaria (MD, NP) que tienen al menos tres medios días de clínica por semana
- Costos totales de atención médica de VA en el 5% superior para la instalación de VA Palo Alto durante la fase de elegibilidad de 9 meses (1/10/11-30/6/12) Y/O
- Riesgo de hospitalización de un año en noviembre de 2012 en el 5 % superior (usando el algoritmo de predicción de riesgo Care Assessment Need de VA)
Criterio de exclusión:
- Inscripción en el programa intensivo de administración de casos de salud mental de VA, atención primaria en el hogar o programas de cuidados paliativos
- Beneficiario de atención hospitalaria durante más de la mitad de la fase de elegibilidad de 9 meses (1/10/11-30/6/12).
- Costos totales de atención médica de VA en el decil de costo más bajo en la fase de elegibilidad de 9 meses (1/10/11-30/6/12)
- Riesgo de hospitalización de un año en noviembre de 2012 en el cuartil de riesgo más bajo (usando el algoritmo de predicción de riesgo Care Assessment Need de VA).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Impacto
Los pacientes en ImPACT reciben atención ambulatoria intensiva del equipo de ImPACT.
El equipo de ImPACT aumenta la atención primaria existente de PACT con servicios intensivos brindados por un equipo multidisciplinario (que incluye un médico, una enfermera practicante, un trabajador social, un terapeuta recreativo y un coordinador del programa).
Los elementos del programa ImPACT incluyen una evaluación integral del paciente, la identificación y el seguimiento de las metas y prioridades de los pacientes, la gestión de la atención para las necesidades de servicios médicos y sociales, la asistencia conjunta a las citas de atención especializada y la coordinación de la atención con proveedores VA y no VA, incluso durante y después de la hospitalización.
|
El equipo ImPACT ofrece los siguientes servicios:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: PACTO
Los pacientes en PACT reciben la atención primaria habitual del VA a través del Hogar médico centrado en el paciente del VA.
La atención primaria de VA es brindada por equipos PACT que comprenden un proveedor de atención primaria, una enfermera, un asociado clínico y un asociado administrativo que cuentan con el apoyo del trabajo social, la farmacia y los servicios de salud del comportamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Costos de atención médica del VA
Periodo de tiempo: 17 meses
|
El efecto estimado de los programas sobre el costo entre todos los pacientes, y corresponde al cambio en los costos mensuales entre los pacientes en impacto menos el cambio en los costos para los pacientes en PACT.
|
17 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hospitalización
Periodo de tiempo: 17 meses
|
Tasas de admisión y duración de la estadía de atención médica/quirúrgica aguda, salud mental aguda, atención médica extendida y atención de salud mental extendida para pacientes internados.
El resultado informado es el número medio (DE) de ingresos hospitalarios mediante el análisis por intención de tratar entre ambos grupos.
|
17 meses
|
|
Utilización del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 17 meses
|
Número de visitas al Departamento de Emergencias
|
17 meses
|
|
Utilización ambulatoria
Periodo de tiempo: 17 meses
|
Número de visitas a clínicas primarias, especializadas y de salud mental.
El número informado es la media de visitas de atención primaria entre ImPACT y PACT.
|
17 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad: tiempo de inscripción
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Para evaluar la viabilidad de ImPACT, evaluaremos el tiempo de inscripción de los participantes invitados.
El número que se informa es el número de participantes que aún están inscritos en el programa ImPACT después de 9 meses
|
9 meses
|
|
Factibilidad: Participación
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Evaluaremos la proporción de pacientes que participan en ImPACT y la frecuencia de su contacto con los miembros del equipo de ImPACT.
La medida de resultado es el número promedio de contactos en persona entre el paciente y el proveedor de ImPACT por mes del 2/2013 al 6/2014
|
9 meses
|
|
Proceso de implementación
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Se utilizarán entrevistas con los miembros del equipo de ImPACT, los proveedores de PACT y los líderes de las instalaciones de VA para comprender el proceso de implementación del programa ImPACT.
La medida de resultado es el número de participantes inscritos y entrevistas completadas.
|
9 meses
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Evaluaremos la satisfacción del paciente con la intervención ImPACT y los cambios en la satisfacción con la atención general. Los Cuestionarios de Satisfacción del Paciente preguntan: Describa su satisfacción con los servicios clínicos de ImPACT
Los 4 elementos se combinaron para crear una satisfacción general media con la puntuación de atención de ImPACT, que varía de 1 a 4, indicando 4 una mayor satisfacción con el programa. La escala se mide en una escala de 4 puntos, donde 1 significa "totalmente en desacuerdo" y 4 significa "totalmente de acuerdo". |
9 meses
|
|
Estado de salud (informado por el paciente)
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
|
Evaluaremos el estado de salud informado por el paciente a través de una encuesta del paciente administrada en el momento de la inscripción y entre 4 y 9 meses después de la inscripción.
La medida de resultado incluye puntuaciones medias de activación del paciente entre los períodos de encuesta inicial y de seguimiento.
La activación se mide en una escala de 0 a 100, donde los números más altos corresponden a niveles más altos de activación del paciente.
|
hasta 9 meses
|
|
Carga de síntomas (informada por el paciente)
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
|
Evaluaremos los cambios en la carga de síntomas informados por el paciente, incluido el dolor, a través de una encuesta al paciente administrada en el momento de la inscripción y entre 4 y 9 meses después de la inscripción.
La medida de resultado a continuación es el número medio de participantes que calificaron su "dolor en las últimas semanas" en una escala de 10 puntos donde 0 = ninguno y 10 = dolor intenso; un valor más alto indica una peor carga de síntomas.
|
hasta 9 meses
|
|
Estado funcional (informado por el paciente)
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Evaluaremos los cambios en el estado funcional informado por el paciente a través de una encuesta al paciente administrada en el momento de la inscripción y entre 4 y 9 meses después de la inscripción.
La medida de resultado incluye el porcentaje de pacientes (de 0 a 100 %) que indicaron tener alguna dificultad, mucha dificultad o incapacidad para realizar tareas debido a limitaciones funcionales.
Una puntuación más alta indica más limitaciones funcionales
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donna M Zulman, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zulman DM, Jenchura EC, Cohen DM, Lewis ET, Houston TK, Asch SM. How Can eHealth Technology Address Challenges Related to Multimorbidity? Perspectives from Patients with Multiple Chronic Conditions. J Gen Intern Med. 2015 Aug;30(8):1063-70. doi: 10.1007/s11606-015-3222-9. Epub 2015 Feb 18.
- Zulman DM, Pal Chee C, Wagner TH, Yoon J, Cohen DM, Holmes TH, Ritchie C, Asch SM. Multimorbidity and healthcare utilisation among high-cost patients in the US Veterans Affairs Health Care System. BMJ Open. 2015 Apr 16;5(4):e007771. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007771.
- Gidwani R, Zulman D. Association Between Acute Medical Exacerbations and Consuming or Producing Web-Based Health Information: Analysis From Pew Survey Data. J Med Internet Res. 2015 Jun 23;17(6):e145. doi: 10.2196/jmir.3801.
- Breland JY, Greenbaum MA, Zulman DM, Rosen CS. The effect of medical comorbidities on male and female Veterans' use of psychotherapy for PTSD. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S120-7. doi: 10.1097/MLR.0000000000000284.
- Hunter G, Yoon J, Blonigen DM, Asch SM, Zulman DM. Health Care Utilization Patterns Among High-Cost VA Patients With Mental Health Conditions. Psychiatr Serv. 2015 Sep;66(9):952-8. doi: 10.1176/appi.ps.201400286. Epub 2015 May 1.
- Breland JY, Chee CP, Zulman DM. Racial Differences in Chronic Conditions and Sociodemographic Characteristics Among High-Utilizing Veterans. J Racial Ethn Health Disparities. 2015 Jun;2(2):167-75. doi: 10.1007/s40615-014-0060-0. Epub 2014 Nov 8.
- Hummel DL, Hill C, Shaw JG, Slightam C, Zulman DM. Nurse practitioner-led intensive outpatient team: Effects on end-of-life care. The Journal for Nurse Practitioners. 2017 Mar 14; 13(5):e245-e248
- Zulman DM, Ezeji-Okoye SC, Shaw JG, Hummel DL, Holloway KS, Smither SF, Breland JY, Chardos JF, Kirsh S, Kahn JS, Asch SM. Partnered research in healthcare delivery redesign for high-need, high-cost patients: development and feasibility of an Intensive Management Patient-Aligned Care Team (ImPACT). J Gen Intern Med. 2014 Dec;29 Suppl 4(Suppl 4):861-9. doi: 10.1007/s11606-014-3022-7.
- Breland JY, Asch SM, Slightam C, Wong A, Zulman DM. Key ingredients for implementing intensive outpatient programs within patient-centered medical homes: A literature review and qualitative analysis. Healthc (Amst). 2016 Mar;4(1):22-9. doi: 10.1016/j.hjdsi.2015.12.005. Epub 2015 Dec 29.
- Zulman DM, Pal Chee C, Ezeji-Okoye SC, Shaw JG, Holmes TH, Kahn JS, Asch SM. Effect of an Intensive Outpatient Program to Augment Primary Care for High-Need Veterans Affairs Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):166-175. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.8021.
- Wu FM, Slightam CA, Wong AC, Asch SM, Zulman DM. Intensive Outpatient Program Effects on High-need Patients' Access, Continuity, Coordination, and Engagement. Med Care. 2018 Jan;56(1):19-24. doi: 10.1097/MLR.0000000000000833.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PPO 13-117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Primeros auxilios
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconocidoAtletas de élite retirados de Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)TerminadoRelacionado con el embarazo | Cuidado prenatal | Doula Care | Salud negra materna e infantilEstados Unidos
-
WestatPlasma Protein Therapeutics AssociationAún no reclutandoHealth Effects (Niveles de Ferritina, Niveles de PCR, Niveles de IgG, Salud Auto-reportada)Estados Unidos
Ensayos clínicos sobre Impacto
-
KK Women's and Children's HospitalNational University of SingaporeReclutamientoActividad física | Comportamiento de saludSingapur
-
University of Alabama at BirminghamRetiradoEnfermedades inflamatorias del intestino
-
Lawson Health Research InstituteUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Canadian... y otros colaboradoresTerminadoDepresión | Insuficiencia cardiaca | Carrera | Hipertensión | Enfermedad cardiovascular | Diabetes | Úlcera | Cáncer | Artritis | Artritis Reumatoide | Dolor musculoesquelético | Asma | Reflujo gastroesofágico | Demencia | Ansiedad | VIH | Enfermedad de Crohn | Osteoporosis | Colitis ulcerosa | Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica... y otras condicionesCanadá
-
Duke UniversityTerminado
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Leon Berard; Novartis; Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne; Institut... y otros colaboradoresTerminadoCáncer de cabeza y cuello | Desnutrición | Cáncer de esófagoFrancia
-
ImPACT Applications, Inc.Reclutamiento
-
Laval UniversityMcGill University; Université de Sherbrooke; University of Alberta; University of... y otros colaboradoresReclutamientoAtaxia espástica autosómica recesiva de Charlevoix-Saguenay | Paraplejía espástica 7Canadá
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); National Center for Advancing...TerminadoAsma en niñosEstados Unidos
-
Alma Lasers Inc.DesconocidoCicatrices de acné | Arrugas | PigmentaciónEstados Unidos
-
Fondation LenvalReclutamientoEnfermedad Inflamatoria Intestinal (Enfermedad de Crohn; Colitis Ulcerosa)Francia