Avaliação da Equipe de Cuidados Alinhados ao Paciente de Gerenciamento Intensivo (ImPACT)
30 de maio de 2019 atualizado por: VA Office of Research and Development
Avaliando modelos de cuidados inovadores para pacientes de alta utilização
Esta avaliação examinará a viabilidade, implementação e eficácia de uma intervenção de melhoria de qualidade - Equipe de Cuidados Alinhados ao Paciente de Gerenciamento Intensivo (ImPACT) - para pacientes de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Os pacientes de maior utilização do VA geralmente têm necessidades complicadas de cuidados de saúde - incluindo condições crônicas complexas e múltiplas, condições de saúde mental comórbidas e estressores sociais - que contribuem para altas taxas de hospitalização, serviços de emergência e uso de cuidados especializados. Inspirado por modelos emergentes de cuidados primários intensivos para usuários de alta utilização, o VA Palo Alto lançou um programa de melhoria de qualidade para aumentar os cuidados primários de VA existentes (fornecidos por Equipes de Cuidados Alinhados ao Paciente, PACT) com cuidados intensivos prestados por uma equipe multidisciplinar. A intervenção PACT de gestão intensiva (ImPACT) abrange uma série de estratégias baseadas em evidências, incluindo um processo de admissão abrangente, coordenação de cuidados especializados, gestão de casos de condições crônicas, prestação de serviços sociais, resposta rápida a deteriorações na saúde e facilitação de transições após eventos de alta acuidade.
O programa ImPACT foi designado como melhoria de qualidade (sem pesquisa) pelo Palo Alto VA. Uma avaliação retrospectiva usando dados não identificados foi aprovada pelo IRB da Universidade de Stanford.
Objetivos: Os objetivos desta avaliação são avaliar a viabilidade, implementação e eficácia do ImPACT e estabelecer as bases para futuros esforços e avaliações em larga escala dentro do sistema VA.
Métodos: Faremos parceria com a equipe de implementação da clínica ImPACT de VA Palo Alto para conduzir uma avaliação Híbrida Tipo 1 da viabilidade, implementação e eficácia do programa. Especificamente, a avaliação terá como objetivo:
- Avaliar a viabilidade e implementação da intervenção piloto do ImPACT. Usando entrevistas semiestruturadas com membros e liderança da equipe ImPACT e PACT, avaliaremos o sucesso da entrega da intervenção, incluindo identificação, recrutamento e retenção do paciente; provisão e aceitação de serviços planejados; e monitoramento da participação do paciente e dos principais resultados.
- Avalie o efeito do ImPACT na utilização e nos custos dos cuidados. Usaremos uma abordagem de diferença em diferenças, na qual comparamos as mudanças nos custos de cuidados de saúde AV (total, bem como internação, ambulatório e com base em honorários) e utilização (incluindo hospitalizações, visitas ao departamento de emergência e atendimento especializado) entre Pacientes ImPACT e pacientes de alta utilização que estão recebendo cuidados PACT habituais.
- Examine a associação entre a participação no ImPACT e os resultados centrados no paciente. Usando dados de pesquisas administradas na clínica ImPACT, avaliaremos a satisfação do paciente com a intervenção ImPACT e os cuidados gerais, bem como as mudanças nos resultados relatados pelo paciente, incluindo estado de saúde, carga de sintomas e função.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
583
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente recebe cuidados de um dos 14 prestadores de cuidados primários (MDs, NPs) que têm pelo menos três meios-dias de clínica por semana
- Custos totais de assistência médica VA nos 5% superiores para a instalação VA Palo Alto durante a fase de elegibilidade de 9 meses (1/10/11-30/6/12) E/OU
- Risco de hospitalização de um ano em novembro de 2012 entre os 5% superiores (usando o algoritmo de previsão de risco Care Assessment Need do VA)
Critério de exclusão:
- Inscrição no programa intensivo de gerenciamento de casos de saúde mental do VA, cuidados primários domiciliares ou programas de cuidados paliativos
- Beneficiário de internação por mais da metade da fase de elegibilidade de 9 meses (1/10/11-30/6/12).
- Custos totais de assistência médica VA no decil de custo mais baixo na fase de elegibilidade de 9 meses (1/10/11-30/6/12)
- Risco de hospitalização de um ano em novembro de 2012 no quartil de risco mais baixo (usando o algoritmo de previsão de risco Care Assessment Need do VA).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Impacto
Os pacientes do ImPACT recebem cuidados ambulatoriais intensivos da equipe do ImPACT.
A equipe ImPACT aumenta os cuidados primários PACT existentes com serviços intensivos prestados por uma equipe multidisciplinar (incluindo médico, enfermeiro, assistente social, terapeuta recreativo e coordenador do programa).
Os elementos do programa ImPACT incluem uma avaliação abrangente do paciente, identificação e rastreamento das metas e prioridades dos pacientes, gerenciamento de atendimento para necessidades médicas e de serviços sociais, comparecimento conjunto em consultas de atendimento especializado e coordenação de atendimento com provedores AV e não AV, inclusive durante e após a internação.
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A equipe ImPACT oferece os seguintes serviços:
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SEM_INTERVENÇÃO: PACTO
Os pacientes do PACT recebem os cuidados primários habituais do VA por meio da Casa Médica Centrada no Paciente do VA.
Os cuidados primários VA são prestados por equipas do PACT que incluem um prestador de cuidados primários, enfermeiro, assistente clínico e assistente administrativo que são apoiados por serviço social, farmácia e serviços de saúde comportamental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos de Cuidados de Saúde VA
Prazo: 17 meses
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Os programas estimados afetam o custo entre todos os pacientes e correspondem à mudança nos custos mensais entre os pacientes no impacto menos a mudança nos custos para os pacientes no PACT.
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17 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalização
Prazo: 17 meses
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Taxas de internação e duração da internação em cuidados médicos/cirúrgicos agudos, saúde mental aguda, cuidados médicos estendidos e saúde mental estendida.
O resultado relatado é o número médio (DP) de internações hospitalares usando a intenção de tratar a análise entre os dois grupos.
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17 meses
|
|
Utilização do Departamento de Emergência
Prazo: 17 meses
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Número de visitas ao Departamento de Emergência
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17 meses
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Utilização ambulatorial
Prazo: 17 meses
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Número de visitas a clínicas primárias, especializadas e de saúde mental.
O número relatado é a média de consultas de cuidados primários entre ImPACT e PACT.
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17 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade: Tempo para Inscrição
Prazo: 9 meses
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Para avaliar a viabilidade do ImPACT, avaliaremos o tempo de inscrição dos participantes convidados.
O número relatado é o número de participantes ainda inscritos no programa ImPACT após 9 meses
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9 meses
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Viabilidade: Participação
Prazo: 9 meses
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Avaliaremos a proporção de pacientes que participam do ImPACT e a frequência de contato com os membros da equipe do ImPACT.
A medida do resultado é o número médio de contatos pessoais do provedor do ImPACT paciente por mês de 2/2013 a 6/2014
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9 meses
|
|
Processo de implementação
Prazo: 9 meses
|
Entrevistas com membros da equipe ImPACT, provedores de PACT e liderança de instalações de VA serão usadas para entender o processo de implementação do programa ImPACT.
A medida do resultado é o número de participantes inscritos e entrevistas concluídas.
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9 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: 9 meses
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Avaliaremos a satisfação do paciente com a intervenção ImPACT e as mudanças na satisfação com os cuidados gerais. Os Questionários de Satisfação do Paciente perguntam: Por favor, descreva sua satisfação com ImPACT Clinical Services
Os 4 itens foram combinados para criar uma satisfação geral média com a pontuação do atendimento ImPACT, que varia de 1 a 4, 4 indicando melhor satisfação com o programa. A escala é medida em uma escala de 4 pontos com 1 significando "discordo totalmente" e 4 significando "concordo totalmente". |
9 meses
|
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Estado de saúde (relatado pelo paciente)
Prazo: até 9 meses
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Avaliaremos o estado de saúde relatado pelo paciente por meio de uma pesquisa de pacientes administrada no momento da inscrição e 4-9 meses após a inscrição.
A medida do resultado inclui pontuações médias de ativação do paciente entre os períodos de pesquisa inicial e de acompanhamento.
A ativação é medida em uma escala de 0 a 100, com números mais altos correspondendo a níveis mais altos de ativação do paciente.
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até 9 meses
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Sobrecarga de sintomas (relatado pelo paciente)
Prazo: até 9 meses
|
Avaliaremos as mudanças na carga de sintomas relatada pelo paciente, incluindo dor, por meio de uma pesquisa com o paciente administrada no momento da inscrição e 4-9 meses após a inscrição.
A medida de resultado abaixo é o número médio de participantes que avaliam sua "dor nas últimas semanas" em uma escala de 10 pontos onde 0 = Nenhuma e 10 = dor intensa, um valor mais alto indica pior carga de sintomas.
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até 9 meses
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Estado funcional (relatado pelo paciente)
Prazo: 9 meses
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Avaliaremos as mudanças no estado funcional relatado pelo paciente por meio de uma pesquisa do paciente administrada no momento da inscrição e 4-9 meses após a inscrição.
A medida de resultado inclui a porcentagem de pacientes (de 0 a 100%) que indicaram ter alguma dificuldade, muita dificuldade ou incapacidade de realizar tarefas devido a limitações funcionais.
Uma pontuação mais alta indica mais limitações funcionais
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Donna M Zulman, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zulman DM, Jenchura EC, Cohen DM, Lewis ET, Houston TK, Asch SM. How Can eHealth Technology Address Challenges Related to Multimorbidity? Perspectives from Patients with Multiple Chronic Conditions. J Gen Intern Med. 2015 Aug;30(8):1063-70. doi: 10.1007/s11606-015-3222-9. Epub 2015 Feb 18.
- Zulman DM, Pal Chee C, Wagner TH, Yoon J, Cohen DM, Holmes TH, Ritchie C, Asch SM. Multimorbidity and healthcare utilisation among high-cost patients in the US Veterans Affairs Health Care System. BMJ Open. 2015 Apr 16;5(4):e007771. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007771.
- Gidwani R, Zulman D. Association Between Acute Medical Exacerbations and Consuming or Producing Web-Based Health Information: Analysis From Pew Survey Data. J Med Internet Res. 2015 Jun 23;17(6):e145. doi: 10.2196/jmir.3801.
- Breland JY, Greenbaum MA, Zulman DM, Rosen CS. The effect of medical comorbidities on male and female Veterans' use of psychotherapy for PTSD. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S120-7. doi: 10.1097/MLR.0000000000000284.
- Hunter G, Yoon J, Blonigen DM, Asch SM, Zulman DM. Health Care Utilization Patterns Among High-Cost VA Patients With Mental Health Conditions. Psychiatr Serv. 2015 Sep;66(9):952-8. doi: 10.1176/appi.ps.201400286. Epub 2015 May 1.
- Breland JY, Chee CP, Zulman DM. Racial Differences in Chronic Conditions and Sociodemographic Characteristics Among High-Utilizing Veterans. J Racial Ethn Health Disparities. 2015 Jun;2(2):167-75. doi: 10.1007/s40615-014-0060-0. Epub 2014 Nov 8.
- Hummel DL, Hill C, Shaw JG, Slightam C, Zulman DM. Nurse practitioner-led intensive outpatient team: Effects on end-of-life care. The Journal for Nurse Practitioners. 2017 Mar 14; 13(5):e245-e248
- Zulman DM, Ezeji-Okoye SC, Shaw JG, Hummel DL, Holloway KS, Smither SF, Breland JY, Chardos JF, Kirsh S, Kahn JS, Asch SM. Partnered research in healthcare delivery redesign for high-need, high-cost patients: development and feasibility of an Intensive Management Patient-Aligned Care Team (ImPACT). J Gen Intern Med. 2014 Dec;29 Suppl 4(Suppl 4):861-9. doi: 10.1007/s11606-014-3022-7.
- Breland JY, Asch SM, Slightam C, Wong A, Zulman DM. Key ingredients for implementing intensive outpatient programs within patient-centered medical homes: A literature review and qualitative analysis. Healthc (Amst). 2016 Mar;4(1):22-9. doi: 10.1016/j.hjdsi.2015.12.005. Epub 2015 Dec 29.
- Zulman DM, Pal Chee C, Ezeji-Okoye SC, Shaw JG, Holmes TH, Kahn JS, Asch SM. Effect of an Intensive Outpatient Program to Augment Primary Care for High-Need Veterans Affairs Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):166-175. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.8021.
- Wu FM, Slightam CA, Wong AC, Asch SM, Zulman DM. Intensive Outpatient Program Effects on High-need Patients' Access, Continuity, Coordination, and Engagement. Med Care. 2018 Jan;56(1):19-24. doi: 10.1097/MLR.0000000000000833.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PPO 13-117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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