Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Intensiv Management Patient Aligned Care Team (ImPACT)

30. maj 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development

Evaluering af innovative plejemodeller for højtudnyttende patienter

Denne evaluering vil undersøge gennemførligheden, implementeringen og effektiviteten af ​​en kvalitetsforbedrende intervention - Intensivt Management Patient Aligned Care Team (ImPACT) - for højrisikopatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: VA's mest udnyttende patienter har generelt komplicerede sundhedsbehov - herunder komplekse og multiple kroniske tilstande, komorbide psykiske lidelser og sociale stressfaktorer - der bidrager til høje sygehusindlæggelser, akuttjenester og brug af specialpleje. Inspireret af nye intensive primærplejemodeller for højudnyttede brugere, lancerede VA Palo Alto et kvalitetsforbedringsprogram for at udvide eksisterende VA-primærpleje (leveret af Patient Aligned Care Teams, PACT) med intensivbehandling leveret af et tværfagligt team. Interventionen Intensiv Management PACT (ImPACT) omfatter en række evidensbaserede strategier, herunder en omfattende indtagsproces, koordinering af specialpleje, sagsbehandling af kroniske tilstande, levering af sociale ydelser, hurtig reaktion på forringelser af helbredet og facilitering af overgange efter hændelser med høj skarphed.

ImPACT-programmet blev udpeget som kvalitetsforbedring (ikke-forskning) af Palo Alto VA. En retrospektiv evaluering ved hjælp af afidentificerede data blev godkendt af Stanford University IRB.

Mål: Formålet med denne evaluering er at vurdere Impacts gennemførlighed, implementering og effektivitet, og lægge grunden til fremtidige større indsatser og evalueringer inden for VA-systemet.

Metoder: Vi vil samarbejde med implementeringsteamet på VA Palo Altos ImPACT-klinik for at udføre en hybrid type 1-evaluering af programmets gennemførlighed, implementering og effektivitet. Konkret vil evalueringen sigte mod at:

  1. Evaluer gennemførligheden og implementeringen af ​​pilotindsatsen ImPACT. Ved hjælp af semi-strukturerede interviews med ImPACT- og PACT-teammedlemmer og lederskab vil vi evaluere succesen med interventionslevering, herunder patientidentifikation, rekruttering og fastholdelse; levering og anvendelse af planlagte tjenester; og monitorering af patientdeltagelse og nøgleresultater.
  2. Evaluer ImPACTs effekt på udnyttelse og omkostninger ved pleje. Vi vil bruge en forskel-i-forskelle tilgang, hvor vi sammenligner ændringer i VA-sundhedsomkostninger (samlede såvel som indlæggelse, ambulant og gebyr-basis) og udnyttelse (inklusive hospitalsindlæggelser, skadestuebesøg og specialbehandling) blandt ImPACT-patienter og højtudnyttende patienter, der modtager sædvanlig PACT-pleje.
  3. Undersøg sammenhængen mellem ImPACT-deltagelse og patientcentrerede resultater. Ved hjælp af data fra undersøgelser administreret i ImPACT-klinikken vil vi vurdere patienttilfredsheden med ImPACT-interventionen og den overordnede pleje, samt ændringer i patientrapporterede resultater, herunder helbredstilstand, symptombyrde og funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

583

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten modtager pleje fra en af ​​14 primære udbydere (MD'er, NP'er), som har mindst tre halve dages klinik om ugen
  • Samlede VA-sundhedsomkostninger i de øverste 5 % for VA Palo Alto-faciliteten i den 9-måneders berettigelsesfase (10/1/11-6/30/12) OG/ELLER
  • Risiko for et års hospitalsindlæggelse i november 2012 i de øverste 5 % (ved hjælp af VA's Care Assessment Need-risikoforudsigelsesalgoritme)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilmelding til VA's mentale sundhedsintensive sagsbehandlingsprogram, hjemmebaseret primærpleje eller palliative plejeprogrammer
  • Modtager af døgnbehandling i over halvdelen af ​​den 9-måneders berettigelsesfase (10/1/11-6/30/12).
  • Samlede VA-sundhedsomkostninger i den laveste omkostningsdecil i den 9-måneders berettigelsesfase (10/1/11-6/30/12)
  • Risiko for et-års hospitalsindlæggelse i november 2012 i den laveste risiko kvartil (ved brug af VA's Care Assessment Need-risikoforudsigelsesalgoritme).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Indvirkning
Patienter i ImPACT modtager intensiv ambulant behandling fra ImPACT-teamet. ImPACT-teamet udvider eksisterende PACT-primærpleje med intensive tjenester leveret af et tværfagligt team (herunder en læge, sygeplejerske, socialrådgiver, rekreativ terapeut og programkoordinator). ImPACT-programelementer omfatter en omfattende patientvurdering, identifikation og sporing af patienters mål og prioriteter, plejeledelse til medicinske og sociale behov, meddeltagelse ved aftaler om specialpleje og koordinering af pleje med VA- og ikke-VA-udbydere, herunder under og efter indlæggelse.

ImPACT-teamet tilbyder følgende tjenester:

  • Et intensivt indtagsforløb, herunder et hjemmebesøg, hvis det skønnes hensigtsmæssigt
  • Hyppig kontakt (personlig, telefonisk eller sikker besked) skræddersyet til en patients behov
  • Efter arbejdstid adgang til et vagtholdsmedlem for at undgå unødvendig akuthjælp
  • Optimering af håndtering af kroniske tilstande ved hjælp af evidensbaserede protokoller
  • Navigation af overgange mellem hospital og hjem
  • Koordinering af specialpleje, herunder kontakt med speciallæger ved indikation
  • Hurtig reaktion på tegn på forringelse af helbredstilstanden eller andre stressende begivenheder
  • Vurder patientmål, forhåndsdirektiver, lægeordrer til livsopretholdende behandling
NO_INTERVENTION: PAGT
Patienter i PACT modtager sædvanlig VA primær pleje gennem VA's Patient Centered Medical Home. VA-primærpleje leveres af PACT-teamlets, der omfatter en primær plejeudbyder, sygeplejerske, klinisk associeret og administrativ associeret, som er støttet af socialt arbejde, apotek og adfærdsmæssige sundhedstjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VA Health Care Omkostninger
Tidsramme: 17 måneder
Estimerede programmer påvirker omkostningerne blandt alle patienter og svarer til ændringen i månedlige omkostninger blandt patienter i indvirkning minus ændringen i omkostningerne for patienter i PACT.
17 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 17 måneder
Indlæggelsesrater og opholdslængde for akut medicinsk/kirurgisk, akut mental sundhed, udvidet medicinsk og udvidet mental sundhed døgnbehandling. Det rapporterede resultat er det gennemsnitlige(SD)-antal af hospitalsindlæggelser ved hjælp af intention-to-treat-analyse mellem begge grupper.
17 måneder
Akutafdelingens udnyttelse
Tidsramme: 17 måneder
Antal akutmodtagelsesbesøg
17 måneder
Ambulant udnyttelse
Tidsramme: 17 måneder
Antal besøg på primær-, special- og mentalklinikker. Antal rapporteret er gennemsnitlige primære sundhedsbesøg mellem ImPACT og PACT.
17 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed: Tid til tilmelding
Tidsramme: 9 måneder
For at evaluere ImpACT's gennemførlighed vil vi vurdere tid til tilmelding for inviterede deltagere. Antallet er rapporteret er antallet af deltagere, der stadig er tilmeldt ImPACT-programmet efter 9 måneder
9 måneder
Gennemførlighed: Deltagelse
Tidsramme: 9 måneder
Vi vil evaluere andelen af ​​patienter, der deltager i ImPACT, og hyppigheden af ​​deres kontakt med ImPACT-teammedlemmer. Resultatmål er det gennemsnitlige antal patient-ImPACT-udbydere personlige kontakter pr. måned fra 2/2013-6/2014
9 måneder
Implementeringsproces
Tidsramme: 9 måneder
Interviews med ImPACT-teammedlemmer, PACT-udbydere og VA-facilitetens ledelse vil blive brugt til at forstå ImPACT-programmets implementeringsprocessen. Resultatmål er antallet af tilmeldte deltagere og gennemførte interviews.
9 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 9 måneder

Vi vil vurdere patienttilfredsheden med ImPACT-interventionen og ændringer i tilfredsheden med den samlede pleje. Patienttilfredshedsspørgeskemaerne spørger:

Beskriv venligst din tilfredshed med ImPACT Clinical Services

  1. Lægebehandling
  2. Sociale ydelser
  3. Fritids- og samfundstjenester
  4. Efter lukketid

De 4 punkter blev kombineret for at skabe en gennemsnitlig overordnet tilfredshed med ImPACT-plejescore, som spænder fra 1-4, hvor 4 indikerer bedre tilfredshed med programmet. Skalaen måles på en 4-punkts skala, hvor 1 betyder "meget uenig" og 4 betyder "meget enig".

9 måneder
Helbredsstatus (patientrapporteret)
Tidsramme: op til 9 måneder
Vi vil vurdere patientrapporteret helbredsstatus gennem en patientundersøgelse, der administreres på tidspunktet for tilmeldingen og 4-9 måneder efter tilmeldingen. Resultatmål inkluderer gennemsnitlige patientaktiveringsscore mellem baseline- og opfølgningsundersøgelsesperioder. Aktivering måles på en skala fra 0-100, med højere tal svarende til højere niveauer af patientaktivering.
op til 9 måneder
Symptombyrde (patientrapporteret)
Tidsramme: op til 9 måneder
Vi vil vurdere ændringer i patientrapporteret symptombyrde, herunder smerter, gennem en patientundersøgelse administreret på tidspunktet for indskrivning og 4-9 måneder efter indskrivning. Nedenstående resultatmål er det gennemsnitlige antal deltagere, der vurderer deres "smerter i de sidste uger" på en 10-punkts skala, hvor 0=Ingen og 10=svær smerte, en højere værdi indikerer værre symptombyrde.
op til 9 måneder
Funktionel status (patientrapporteret)
Tidsramme: 9 måneder
Vi vil vurdere ændringer i patientrapporteret funktionsstatus gennem en patientundersøgelse administreret på tidspunktet for indskrivning og 4-9 måneder efter indskrivning. Resultatmålet omfatter procentdelen af ​​patienter (fra 0-100%), der angav at have nogle vanskeligheder, meget vanskeligheder eller manglende evne til at udføre opgaver på grund af funktionelle begrænsninger. En højere score indikerer flere funktionelle begrænsninger
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donna M Zulman, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

13. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPO 13-117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær sundhedspleje

Kliniske forsøg med Indvirkning

Abonner