- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02932228
Intensive Management Patient Aligned Care Teamin arviointi (ImPACT)
Arvioimme innovatiivisia hoitomalleja paljon käyttäville potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: VA:n eniten käyttävillä potilailla on yleensä monimutkaisia terveydenhuollon tarpeita – mukaan lukien monimutkaiset ja useat krooniset sairaudet, samanaikaiset mielenterveystilat ja sosiaaliset stressitekijät – jotka lisäävät sairaalahoitoa, ensiapupalveluita ja erikoishoidon käyttöä. VA Palo Alto käynnisti kehittyvien intensiivisten perushoidon mallien inspiroimana laadunparannusohjelman täydentääkseen olemassa olevaa VA-perushoitoa (Patient Aligned Care Teams, PACT) tehohoidolla, jota tarjoaa monialainen tiimi. Intensiivisen hoidon PACT (ImPACT) -interventio sisältää useita näyttöön perustuvia strategioita, mukaan lukien kattavan vastaanottoprosessin, erikoishoidon koordinoinnin, kroonisten sairauksien tapausten hallinnan, sosiaalipalvelujen tarjoamisen, nopean reagoinnin terveydentilan heikkenemiseen ja siirtymien helpottamista hoidon jälkeen. korkean tarkkuuden tapahtumia.
Palo Alto VA nimesi ImPACT-ohjelman laadun parantamiseksi (ei-tutkimukseksi). Stanfordin yliopiston IRB hyväksyi retrospektiivisen arvioinnin, jossa käytettiin tunnistamattomia tietoja.
Tavoitteet: Tämän arvioinnin tavoitteena on arvioida ImPACTin toteutettavuutta, toteutusta ja tehokkuutta sekä luoda pohja tuleville laajemmille ponnisteluille ja arvioinneille VA-järjestelmän sisällä.
Menetelmät: Teemme yhteistyötä VA Palo Alton ImPACT-klinikan käyttöönottotiimin kanssa suorittaaksemme hybridityypin 1 arvioinnin ohjelman toteutettavuudesta, toteutuksesta ja tehokkuudesta. Arvioinnin tavoitteena on erityisesti:
- Arvioi pilotti-imPACT-toimenpiteen toteutettavuus ja toteutus. Käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja ImPACT- ja PACT-tiimin jäsenten ja johdon kanssa, arvioimme interventiotoimituksen onnistumista, mukaan lukien potilaan tunnistaminen, rekrytointi ja säilyttäminen; suunniteltujen palvelujen tarjoaminen ja käyttöönotto; sekä potilaiden osallistumisen ja keskeisten tulosten seuranta.
- Arvioi Impactin vaikutus käyttöön ja hoitokustannuksiin. Käytämme ero-eroissa -lähestymistapaa, jossa verrataan VA-terveydenhuollon kustannusten (kokonais- sekä laitos-, avohoito- ja maksuperusteiset) ja käyttöasteen (mukaan lukien sairaalahoidot, ensiapukäynnit ja erikoishoito) muutoksia. ImPACT-potilaat ja korkeaa hyötysuhdetta käyttävät potilaat, jotka saavat tavallista PACT-hoitoa.
- Tutki ImPACTin osallistumisen ja potilaskeskeisten tulosten välistä yhteyttä. Arvioimme ImPACT-klinikalla tehtyjen kyselytutkimusten tietojen avulla potilaiden tyytyväisyyttä ImPACT-hoitoon ja kokonaishoitoon sekä muutoksia potilaiden raportoimissa tuloksissa, mukaan lukien terveydentila, oireiden rasitus ja toiminta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas saa hoitoa yhdeltä 14 perusterveydenhuollon tarjoajalta (MD, NP), joilla on vähintään kolme puoli päivää klinikalla viikossa
- VA:n terveydenhuollon kokonaiskustannukset ylimmässä 5 %:ssa VA Palo Alton laitoksessa 9 kuukauden tukikelpoisuusvaiheessa (10.1.11.–6.30.12) JA/TAI
- Yhden vuoden sairaalahoidon riski marraskuussa 2012 ylimmässä 5 prosentissa (käyttäen VA:n Care Assessment Need -riskien ennustusalgoritmia)
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautuminen VA:n mielenterveysintensiiviseen tapaustenhallintaohjelmaan, kotihoitoon tai palliatiiviseen hoitoon
- Sairaalahoidon saaja yli puolet 9 kuukauden kelpoisuusjaksosta (1.11.-6.30.12).
- VA:n terveydenhuollon kokonaiskustannukset alhaisimman kustannuskymmenissä 9 kuukauden tukikelpoisuusvaiheessa (1.11.-6.30.12)
- Yhden vuoden sairaalahoidon riski marraskuussa 2012 alimmassa riskikvartiilissa (käyttäen VA:n Care Assessment Need -riskien ennustusalgoritmia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vaikutus
ImPACT-potilaat saavat intensiivistä avohoitoa ImPACT-tiimiltä.
ImPACT-tiimi täydentää olemassa olevaa PACT-perushoitoa intensiivisillä palveluilla, joita tarjoaa monialainen tiimi (mukaan lukien lääkäri, sairaanhoitaja, sosiaalityöntekijä, virkistysterapeutti ja ohjelmakoordinaattori).
ImPACT-ohjelman osia ovat kattava potilasarviointi, potilaiden tavoitteiden ja prioriteettien tunnistaminen ja seuranta, lääketieteellisten ja sosiaalisten palvelutarpeiden hoidon hallinta, erikoishoidon vastaanotolle osallistuminen sekä hoidon koordinointi VA- ja ei-VA-palveluntarjoajien kanssa, mukaan lukien hoidon aikana. ja sairaalahoidon jälkeen.
|
ImPACT-tiimi tarjoaa seuraavat palvelut:
|
|
EI_INTERVENTIA: PAKTI
PACT-potilaat saavat tavallista VA:n perushoitoa VA:n potilaskeskeisen lääketieteellisen kodin kautta.
VA:n perusterveydenhuollon tarjoavat PACT-tiimit, jotka koostuvat perusterveydenhuollon tarjoajasta, sairaanhoitajasta, kliinisestä avustajasta ja hallintohenkilöstöstä, joita tukevat sosiaalityö, apteekki ja käyttäytymisterveyspalvelut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VA Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Arvioidut ohjelmat vaikuttavat kaikkien potilaiden kustannuksiin, ja ne vastaavat vaikutusta aiheuttavien potilaiden kuukausikustannusten muutosta miinus PACT-potilaiden kustannusten muutos.
|
17 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Pääsymaksut ja oleskelun kesto akuutin lääketieteellisen/kirurgisen, akuutin mielenterveyden, laajennetun lääketieteellisen ja pidennetyn mielenterveyden laitoshoitoon.
Raportoitu tulos on keskimääräinen (SD) sairaalahoitoon otettujen käyntien määrä käyttäen aikomushoitoanalyysiä molempien ryhmien välillä.
|
17 kuukautta
|
|
Päivystysosaston käyttö
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Päivystyspoliklinikalla käyntien määrä
|
17 kuukautta
|
|
Avohoitokäyttö
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Käyntien määrä perus-, erikois- ja mielenterveysklinikoilla.
Ilmoitettu määrä on keskimääräinen perusterveydenhuollon käynti ImPACTin ja PACTin välillä.
|
17 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Ilmoittautumisaika
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Arvioidaksemme ImPACTin toteutettavuutta arvioimme kutsuttujen osallistujien ilmoittautumisajan.
Raportoitu määrä on niiden osallistujien määrä, jotka ovat edelleen ilmoittautuneet ImPACT-ohjelmaan 9 kuukauden jälkeen
|
9 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: Osallistuminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Arvioimme ImPACTiin osallistuvien potilaiden osuuden ja heidän kontaktinsa tiheyden ImPACT-tiimin jäsenten kanssa.
Tulosmittari on potilas-ImPACT-palveluntarjoajan henkilökohtaisten kontaktien keskimääräinen määrä kuukaudessa 2/2013-6/2014
|
9 kuukautta
|
|
Toteutusprosessi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
ImPACT-tiimin jäsenten, PACT-palveluntarjoajien ja VA-laitoksen johdon haastatteluja käytetään ImPACT-ohjelman toteutusprosessin ymmärtämiseen.
Tulosmittari on ilmoittautuneiden ja haastattelujen suorittaneiden osallistujien määrä.
|
9 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Arvioimme potilaiden tyytyväisyyttä ImPACT-interventioon ja muutoksia tyytyväisyydessä kokonaishoitoon. Potilastyytyväisyyskyselyissä kysytään: Kuvaile tyytyväisyyttäsi ImPACT Clinical Services -palveluun
Nämä 4 kohtaa yhdistettiin, jotta saatiin aikaan keskimääräinen kokonaistyytyväisyys ImPACT-hoitopisteeseen, joka vaihtelee välillä 1-4, 4 osoittaa parempaa tyytyväisyyttä ohjelmaan. Asteikko mitataan 4 pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 4 tarkoittaa "täysin samaa mieltä". |
9 kuukautta
|
|
Terveystila (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Arvioimme potilaan ilmoittaman terveydentilan potilaskyselyllä, joka suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja 4-9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Tulosmittaus sisältää potilaiden keskimääräiset aktivaatiopisteet lähtötason ja seurantakyselyn ajanjaksojen välillä.
Aktivointi mitataan asteikolla 0-100, ja suuremmat luvut vastaavat korkeampia potilaan aktivointitasoja.
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Oiretaakka (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Arvioimme muutoksia potilaiden ilmoittamassa oiremäärässä, mukaan lukien kipu, potilastutkimuksella, joka suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja 4–9 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Alla oleva tulosmitta on niiden osallistujien keskimääräinen lukumäärä, jotka arvioivat "kipunsa viime viikkoina" 10 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei mitään ja 10 = kovaa kipua, korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa oireiden rasitusta.
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Toiminnallinen tila (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Arvioimme muutoksia potilaiden ilmoittamassa toimintatilassa potilaskyselyllä, joka suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja 4-9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Tulosmittari sisältää prosenttiosuuden potilaista (0-100 %), jotka ilmoittivat, että heillä on jonkin verran vaikeuksia, paljon vaikeuksia tai kyvyttömyys suorittaa tehtäviä toiminnallisten rajoitusten vuoksi.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän toiminnallisia rajoituksia
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Donna M Zulman, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zulman DM, Jenchura EC, Cohen DM, Lewis ET, Houston TK, Asch SM. How Can eHealth Technology Address Challenges Related to Multimorbidity? Perspectives from Patients with Multiple Chronic Conditions. J Gen Intern Med. 2015 Aug;30(8):1063-70. doi: 10.1007/s11606-015-3222-9. Epub 2015 Feb 18.
- Zulman DM, Pal Chee C, Wagner TH, Yoon J, Cohen DM, Holmes TH, Ritchie C, Asch SM. Multimorbidity and healthcare utilisation among high-cost patients in the US Veterans Affairs Health Care System. BMJ Open. 2015 Apr 16;5(4):e007771. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007771.
- Gidwani R, Zulman D. Association Between Acute Medical Exacerbations and Consuming or Producing Web-Based Health Information: Analysis From Pew Survey Data. J Med Internet Res. 2015 Jun 23;17(6):e145. doi: 10.2196/jmir.3801.
- Breland JY, Greenbaum MA, Zulman DM, Rosen CS. The effect of medical comorbidities on male and female Veterans' use of psychotherapy for PTSD. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S120-7. doi: 10.1097/MLR.0000000000000284.
- Hunter G, Yoon J, Blonigen DM, Asch SM, Zulman DM. Health Care Utilization Patterns Among High-Cost VA Patients With Mental Health Conditions. Psychiatr Serv. 2015 Sep;66(9):952-8. doi: 10.1176/appi.ps.201400286. Epub 2015 May 1.
- Breland JY, Chee CP, Zulman DM. Racial Differences in Chronic Conditions and Sociodemographic Characteristics Among High-Utilizing Veterans. J Racial Ethn Health Disparities. 2015 Jun;2(2):167-75. doi: 10.1007/s40615-014-0060-0. Epub 2014 Nov 8.
- Hummel DL, Hill C, Shaw JG, Slightam C, Zulman DM. Nurse practitioner-led intensive outpatient team: Effects on end-of-life care. The Journal for Nurse Practitioners. 2017 Mar 14; 13(5):e245-e248
- Zulman DM, Ezeji-Okoye SC, Shaw JG, Hummel DL, Holloway KS, Smither SF, Breland JY, Chardos JF, Kirsh S, Kahn JS, Asch SM. Partnered research in healthcare delivery redesign for high-need, high-cost patients: development and feasibility of an Intensive Management Patient-Aligned Care Team (ImPACT). J Gen Intern Med. 2014 Dec;29 Suppl 4(Suppl 4):861-9. doi: 10.1007/s11606-014-3022-7.
- Breland JY, Asch SM, Slightam C, Wong A, Zulman DM. Key ingredients for implementing intensive outpatient programs within patient-centered medical homes: A literature review and qualitative analysis. Healthc (Amst). 2016 Mar;4(1):22-9. doi: 10.1016/j.hjdsi.2015.12.005. Epub 2015 Dec 29.
- Zulman DM, Pal Chee C, Ezeji-Okoye SC, Shaw JG, Holmes TH, Kahn JS, Asch SM. Effect of an Intensive Outpatient Program to Augment Primary Care for High-Need Veterans Affairs Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):166-175. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.8021.
- Wu FM, Slightam CA, Wong AC, Asch SM, Zulman DM. Intensive Outpatient Program Effects on High-need Patients' Access, Continuity, Coordination, and Engagement. Med Care. 2018 Jan;56(1):19-24. doi: 10.1097/MLR.0000000000000833.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPO 13-117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perusterveydenhoito
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
Kliiniset tutkimukset Vaikutus
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaAlaleuan murtuma | Kasvojen vammat | Orbitaalimurtumat | Le Fort | Orbitaalipohjan murtuma | Kasvojen repeämä | Nenän murtuma | Sygomaticomaxillary Complex murtuma | Zygoman murtumaYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthTime-sharing Experiments for the Social SciencesValmisRuoan valinta | AsenneYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaMichigan State UniversityValmis
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Nukkua | Prediabetes | Tyypin 2 diabetes | Verenpaine | Hyperlipidemiat | Ruokavalio, Terve | Fyysinen passiivisuus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSLopetettuKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusValmisKognitiivinen rajoite | AivosyöpäTanska
-
Michigan State UniversityLopetettuAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
KK Women's and Children's HospitalNational University of SingaporeRekrytointiLiikunta | TerveyskäyttäytyminenSingapore