Evaluatie van Intensive Management Patient Aligned Care Team (ImPACT)
30 mei 2019 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Evaluatie van innovatieve zorgmodellen voor patiënten met een hoge gebruiksfrequentie
Deze evaluatie onderzoekt de haalbaarheid, implementatie en effectiviteit van een kwaliteitsverbeteringsinterventie - Intensive Management Patient Aligned Care Team (ImPACT) - voor patiënten met een hoog risico.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: VA's meest utiliserende patiënten hebben over het algemeen gecompliceerde zorgbehoeften, waaronder complexe en meervoudige chronische aandoeningen, comorbide psychische aandoeningen en sociale stressfactoren, die bijdragen aan een hoog aantal ziekenhuisopnames, spoedeisende hulpdiensten en gebruik van specialistische zorg. Geïnspireerd door opkomende intensieve eerstelijnszorgmodellen voor veelgebruikers, lanceerde VA Palo Alto een kwaliteitsverbeteringsprogramma om de bestaande VA-eerstelijnszorg (geleverd door Patient Aligned Care Teams, PACT) uit te breiden met intensieve zorg geleverd door een multidisciplinair team. De PACT-interventie voor intensief beheer (ImPACT) omvat een aantal evidence-based strategieën, waaronder een uitgebreid intakeproces, coördinatie van gespecialiseerde zorg, casemanagement bij chronische aandoeningen, verlening van sociale diensten, snelle reactie op verslechtering van de gezondheid en het faciliteren van overgangen na gebeurtenissen met een hoge scherpte.
Het programma ImPACT is door de Palo Alto VA aangemerkt als kwaliteitsverbetering (niet-onderzoek). Een retrospectieve evaluatie met behulp van geanonimiseerde gegevens werd goedgekeurd door de Stanford University IRB.
Doelstellingen: De doelstellingen van deze evaluatie zijn het beoordelen van de haalbaarheid, implementatie en effectiviteit van ImPACT, en het leggen van de basis voor toekomstige grootschalige inspanningen en evaluaties binnen het VA-systeem.
Methoden: We zullen samenwerken met het implementatieteam van de ImPACT-kliniek van VA Palo Alto om een hybride type 1-evaluatie uit te voeren van de haalbaarheid, implementatie en effectiviteit van het programma. De evaluatie zal met name gericht zijn op:
- Evalueer de haalbaarheid en implementatie van de pilot ImPACT-interventie. Met behulp van semi-gestructureerde interviews met ImPACT- en PACT-teamleden en leiderschap, zullen we het succes van de interventie evalueren, inclusief identificatie, rekrutering en retentie van patiënten; levering en opname van geplande diensten; en monitoring van patiëntenparticipatie en belangrijke resultaten.
- Evalueer het effect van ImPACT op het gebruik en de kosten van zorg. We zullen een "difference-in-differences"-benadering gebruiken, waarbij we veranderingen in VA-gezondheidszorgkosten (totaal, evenals intramurale, poliklinische en vergoedingsbasis) en gebruik (inclusief ziekenhuisopnames, bezoeken aan spoedeisende hulp en specialistische zorg) vergelijken tussen ImPACT-patiënten en veelgebruikte patiënten die gebruikelijke PACT-zorg krijgen.
- Onderzoek het verband tussen deelname aan ImPACT en patiëntgerichte uitkomsten. Met behulp van gegevens uit enquêtes die zijn afgenomen in de ImPACT-kliniek, zullen we de tevredenheid van de patiënt met de ImPACT-interventie en de algehele zorg beoordelen, evenals veranderingen in door de patiënt gerapporteerde resultaten, waaronder gezondheidsstatus, symptoombelasting en functie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
583
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt krijgt zorg van een van de 14 eerstelijnszorgverleners (MD's, NP's) die ten minste drie halve dagen per week kliniek hebben
- Totale VA-zorgkosten in de top 5% voor VA Palo Alto-faciliteit tijdens de subsidiabiliteitsfase van 9 maanden (1/10/11-6/30/12) EN/OF
- Risico op ziekenhuisopname van een jaar in november 2012 in de top 5% (met behulp van het VA's Care Assessment Need-risicovoorspellingsalgoritme)
Uitsluitingscriteria:
- Inschrijving in VA's intensieve casemanagementprogramma voor geestelijke gezondheidszorg, eerstelijnszorg aan huis of programma's voor palliatieve zorg
- Ontvanger van intramurale zorg gedurende meer dan de helft van de 9 maanden durende subsidiabiliteitsfase (1/10/11-6/30/12).
- Totale VA zorgkosten in het laagste kostendeciel in de 9 maanden subsidiabiliteitsfase (1/10/11-6/30/12)
- Risico voor een jaar ziekenhuisopname in november 2012 in het laagste risicokwartiel (met behulp van het VA's Care Assessment Need-risicovoorspellingsalgoritme).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Invloed
Patiënten in ImPACT krijgen intensieve ambulante zorg van het ImPACT-team.
Het ImPACT-team vormt een aanvulling op de bestaande PACT-eerstelijnszorg met intensieve dienstverlening door een multidisciplinair team (waaronder een arts, verpleegkundig specialist, maatschappelijk werker, recreatief therapeut en programmacoördinator).
De elementen van het ImPACT-programma omvatten een uitgebreide beoordeling van de patiënt, het identificeren en volgen van de doelen en prioriteiten van de patiënt, zorgbeheer voor medische en sociale behoeften, mede-aanwezigheid bij speciale zorgafspraken en coördinatie van zorg met VA- en niet-VA-aanbieders, ook tijdens en na ziekenhuisopname.
|
Het ImPACT-team biedt de volgende diensten aan:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: PACT
Patiënten in PACT krijgen de gebruikelijke VA-eerstelijnszorg via het VA's Patient Centered Medical Home.
VA eerstelijnszorg wordt geleverd door PACT-teamlets die bestaan uit een eerstelijnszorgverlener, verpleegkundige, klinisch medewerker en administratief medewerker die worden ondersteund door maatschappelijk werk, apotheek en gedragsgezondheidsdiensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VA Zorgkosten
Tijdsspanne: 17 maanden
|
Geschatte programma's hebben effect op de kosten van alle patiënten en komen overeen met de verandering in maandelijkse kosten bij patiënten in impact min de verandering in kosten voor patiënten in PACT.
|
17 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 17 maanden
|
Opnamepercentages en verblijfsduur van acute medische/chirurgische zorg, acute geestelijke gezondheidszorg, uitgebreide medische zorg en langdurige intramurale zorg voor geestelijke gezondheidszorg.
Gerapporteerde uitkomst is het gemiddelde (SD) aantal ziekenhuisopnames met behulp van intent-to-treat-analyse tussen beide groepen.
|
17 maanden
|
|
Gebruik van de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 17 maanden
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
|
17 maanden
|
|
Ambulant gebruik
Tijdsspanne: 17 maanden
|
Aantal bezoeken aan basisklinieken, gespecialiseerde klinieken en klinieken voor geestelijke gezondheidszorg.
Het gerapporteerde aantal is het gemiddelde eerstelijnsbezoek tussen ImPACT en PACT.
|
17 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid: tijd tot inschrijving
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Om de haalbaarheid van ImPACT te evalueren, beoordelen we de tijd tot inschrijving voor uitgenodigde deelnemers.
Het gerapporteerde aantal is het aantal deelnemers dat na 9 maanden nog steeds deelneemt aan het ImPACT-programma
|
9 maanden
|
|
Haalbaarheid: Participatie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
We zullen het percentage patiënten evalueren dat deelneemt aan ImPACT en de frequentie van hun contact met de leden van het ImPACT-team.
Uitkomstmaat is het gemiddelde aantal patiënt-ImPACT-aanbieders in persoonlijke contacten per maand van 2/2013-6/2014
|
9 maanden
|
|
Implementatie proces
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Interviews met ImPACT-teamleden, PACT-aanbieders en VA-facilitair leiderschap zullen worden gebruikt om het implementatieproces van het ImPACT-programma te begrijpen.
Uitkomstmaat is het aantal ingeschreven deelnemers en voltooide interviews.
|
9 maanden
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 9 maanden
|
We zullen de tevredenheid van de patiënt over de ImPACT-interventie en veranderingen in de tevredenheid over de algehele zorg beoordelen. De Patiënttevredenheidsvragenlijsten stellen de volgende vragen: Beschrijf uw tevredenheid over ImPACT Clinical Services
De 4 items werden gecombineerd om een gemiddelde algehele tevredenheid met de ImPACT-zorgscore te creëren, die varieert van 1-4, waarbij 4 een grotere tevredenheid met het programma aangeeft. De schaal wordt gemeten op een 4-puntsschaal waarbij 1 staat voor "helemaal mee oneens" en 4 voor "helemaal mee eens". |
9 maanden
|
|
Gezondheidsstatus (door patiënt gerapporteerd)
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
We zullen de door de patiënt gerapporteerde gezondheidsstatus beoordelen door middel van een patiëntenenquête die wordt afgenomen op het moment van inschrijving en 4-9 maanden na inschrijving.
De uitkomstmaat omvat de gemiddelde activeringsscores van patiënten tussen baseline- en follow-uponderzoeksperioden.
Activering wordt gemeten op een schaal van 0-100, waarbij hogere getallen overeenkomen met hogere activeringsniveaus van de patiënt.
|
tot 9 maanden
|
|
Symptoombelasting (door patiënt gerapporteerd)
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
We zullen veranderingen in de door de patiënt gerapporteerde symptoombelasting, inclusief pijn, beoordelen door middel van een patiëntenenquête die wordt afgenomen op het moment van inschrijving en 4-9 maanden na inschrijving.
De onderstaande uitkomstmaat is het gemiddelde aantal deelnemers dat hun "pijn in de afgelopen weken" beoordeelde op een 10-puntsschaal waarbij 0=geen en 10=ernstige pijn, een hogere waarde duidt op een grotere symptoomlast.
|
tot 9 maanden
|
|
Functionele status (door patiënt gerapporteerd)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
We zullen veranderingen in de door de patiënt gerapporteerde functionele status beoordelen door middel van een patiëntenenquête die wordt afgenomen op het moment van inschrijving en 4-9 maanden na inschrijving.
De uitkomstmaat omvat het percentage patiënten (van 0-100%) dat aangaf enige moeite, veel moeite of onvermogen te hebben om taken uit te voeren vanwege functionele beperkingen.
Een hogere score duidt op meer functionele beperkingen
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donna M Zulman, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zulman DM, Jenchura EC, Cohen DM, Lewis ET, Houston TK, Asch SM. How Can eHealth Technology Address Challenges Related to Multimorbidity? Perspectives from Patients with Multiple Chronic Conditions. J Gen Intern Med. 2015 Aug;30(8):1063-70. doi: 10.1007/s11606-015-3222-9. Epub 2015 Feb 18.
- Zulman DM, Pal Chee C, Wagner TH, Yoon J, Cohen DM, Holmes TH, Ritchie C, Asch SM. Multimorbidity and healthcare utilisation among high-cost patients in the US Veterans Affairs Health Care System. BMJ Open. 2015 Apr 16;5(4):e007771. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007771.
- Gidwani R, Zulman D. Association Between Acute Medical Exacerbations and Consuming or Producing Web-Based Health Information: Analysis From Pew Survey Data. J Med Internet Res. 2015 Jun 23;17(6):e145. doi: 10.2196/jmir.3801.
- Breland JY, Greenbaum MA, Zulman DM, Rosen CS. The effect of medical comorbidities on male and female Veterans' use of psychotherapy for PTSD. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S120-7. doi: 10.1097/MLR.0000000000000284.
- Hunter G, Yoon J, Blonigen DM, Asch SM, Zulman DM. Health Care Utilization Patterns Among High-Cost VA Patients With Mental Health Conditions. Psychiatr Serv. 2015 Sep;66(9):952-8. doi: 10.1176/appi.ps.201400286. Epub 2015 May 1.
- Breland JY, Chee CP, Zulman DM. Racial Differences in Chronic Conditions and Sociodemographic Characteristics Among High-Utilizing Veterans. J Racial Ethn Health Disparities. 2015 Jun;2(2):167-75. doi: 10.1007/s40615-014-0060-0. Epub 2014 Nov 8.
- Hummel DL, Hill C, Shaw JG, Slightam C, Zulman DM. Nurse practitioner-led intensive outpatient team: Effects on end-of-life care. The Journal for Nurse Practitioners. 2017 Mar 14; 13(5):e245-e248
- Zulman DM, Ezeji-Okoye SC, Shaw JG, Hummel DL, Holloway KS, Smither SF, Breland JY, Chardos JF, Kirsh S, Kahn JS, Asch SM. Partnered research in healthcare delivery redesign for high-need, high-cost patients: development and feasibility of an Intensive Management Patient-Aligned Care Team (ImPACT). J Gen Intern Med. 2014 Dec;29 Suppl 4(Suppl 4):861-9. doi: 10.1007/s11606-014-3022-7.
- Breland JY, Asch SM, Slightam C, Wong A, Zulman DM. Key ingredients for implementing intensive outpatient programs within patient-centered medical homes: A literature review and qualitative analysis. Healthc (Amst). 2016 Mar;4(1):22-9. doi: 10.1016/j.hjdsi.2015.12.005. Epub 2015 Dec 29.
- Zulman DM, Pal Chee C, Ezeji-Okoye SC, Shaw JG, Holmes TH, Kahn JS, Asch SM. Effect of an Intensive Outpatient Program to Augment Primary Care for High-Need Veterans Affairs Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):166-175. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.8021.
- Wu FM, Slightam CA, Wong AC, Asch SM, Zulman DM. Intensive Outpatient Program Effects on High-need Patients' Access, Continuity, Coordination, and Engagement. Med Care. 2018 Jan;56(1):19-24. doi: 10.1097/MLR.0000000000000833.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PPO 13-117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .