Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Intensiv Management Patient Aligned Care Team (ImPACT)

30. mai 2019 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Evaluering av innovative omsorgsmodeller for pasienter som bruker høyt

Denne evalueringen vil undersøke gjennomførbarheten, implementeringen og effektiviteten av et kvalitetsforbedringsintervensjon-Intensivt Management Patient Aligned Care Team (ImPACT) – for høyrisikopasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: VAs mest utnyttende pasienter har generelt kompliserte helsehjelpsbehov - inkludert komplekse og flere kroniske tilstander, komorbide psykiske helsetilstander og sosiale stressfaktorer - som bidrar til høye forekomster av sykehusinnleggelse, akutttjenester og bruk av spesialpleie. Inspirert av nye intensivprimærpleiemodeller for høybrukere, lanserte VA Palo Alto et kvalitetsforbedringsprogram for å utvide eksisterende VA-primærpleie (levert av Patient Aligned Care Teams, PACT) med intensivbehandling levert av et tverrfaglig team. Intervensjonen Intensive Management PACT (ImPACT) omfatter en rekke evidensbaserte strategier, inkludert en omfattende inntaksprosess, koordinering av spesialomsorg, saksbehandling av kroniske tilstander, tilbud av sosiale tjenester, rask respons på helseforverring og tilrettelegging for overganger etter hendelser med høy skarphet.

ImPACT-programmet ble utpekt som kvalitetsforbedring (ikke-forskning) av Palo Alto VA. En retrospektiv evaluering ved bruk av avidentifiserte data ble godkjent av Stanford University IRB.

Mål: Målene med denne evalueringen er å vurdere Impacts gjennomførbarhet, implementering og effektivitet, og legge grunnlaget for fremtidig større innsats og evalueringer innenfor VA-systemet.

Metoder: Vi vil samarbeide med implementeringsteamet til VA Palo Altos ImPACT-klinikk for å gjennomføre en hybrid type 1-evaluering av programmets gjennomførbarhet, implementering og effektivitet. Konkret vil evalueringen ta sikte på å:

  1. Evaluer gjennomførbarheten og implementeringen av pilot-ImpACT-intervensjonen. Ved å bruke semistrukturerte intervjuer med ImPACT- og PACT-teammedlemmer og lederskap, vil vi evaluere suksessen til intervensjonslevering, inkludert pasientidentifikasjon, rekruttering og oppbevaring; levering og bruk av planlagte tjenester; og overvåking av pasientmedvirkning og nøkkelresultater.
  2. Vurdere Impacts effekt på utnyttelse og omsorgskostnader. Vi vil bruke en forskjell-i-forskjeller-tilnærming, der vi sammenligner endringer i VA-helsekostnader (totalt, så vel som poliklinisk, poliklinisk og gebyrbasert) og bruk (inkludert sykehusinnleggelser, akuttmottaksbesøk og spesialbehandling) blant Impact-pasienter og høyt utnyttende pasienter som mottar vanlig PACT-pleie.
  3. Undersøk sammenhengen mellom ImPACT-deltakelse og pasientsentrerte resultater. Ved å bruke data fra undersøkelser administrert i ImPACT-klinikken vil vi vurdere pasienttilfredshet med ImPACT-intervensjonen og den generelle behandlingen, samt endringer i pasientrapporterte utfall, inkludert helsestatus, symptombyrde og funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

583

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten mottar omsorg fra en av 14 primærpleiere (MD, NP) som har minst tre halvdager på klinikk per uke
  • Totale VA-helsekostnader i de øverste 5 % for VA Palo Alto-anlegget i løpet av den 9-måneders kvalifiseringsfasen (10/1/11-6/30/12) OG/ELLER
  • Risiko for ett års sykehusinnleggelse i november 2012 i topp 5 % (ved bruk av VAs Care Assessment Need-risikoprediksjonsalgoritme)

Ekskluderingskriterier:

  • Påmelding til VAs intensive saksbehandlingsprogram for psykisk helse, hjemmebasert primæromsorg eller palliative omsorgsprogrammer
  • Mottaker av døgnbehandling i over halvparten av 9-måneders kvalifikasjonsfase (10/1/11-6/30/12).
  • Totale VA-helsekostnader i den laveste kostnadsdesilen i den 9-måneders kvalifiseringsfasen (10/1/11-6/30/12)
  • Risiko for ett års sykehusinnleggelse i november 2012 i laveste risikokvartil (ved bruk av VAs Care Assessment Need-risikoprediksjonsalgoritme).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innvirkning
Pasienter i ImPACT mottar intensiv poliklinisk behandling fra ImPACT-teamet. ImPACT-teamet utvider eksisterende PACT primærhelsetjeneste med intensive tjenester levert av et tverrfaglig team (inkludert en lege, sykepleier, sosionom, rekreasjonsterapeut og programkoordinator). ImPACT-programelementer inkluderer en omfattende pasientvurdering, identifisering og sporing av pasientenes mål og prioriteringer, omsorgsledelse for medisinske og sosiale tjenesters behov, medmøte ved avtaler om spesialpleie, og koordinering av omsorg med VA- og ikke-VA-leverandører, inkludert under og etter sykehusinnleggelse.

ImPACT-teamet tilbyr følgende tjenester:

  • En intensiv inntaksprosess, inkludert hjemmebesøk dersom det anses hensiktsmessig
  • Hyppig kontakt (personlig, telefon eller sikker melding) skreddersydd til pasientens behov
  • Etter arbeidstid tilgang til vaktholdsmedlem for å unngå unødvendig akutthjelp
  • Optimalisering av behandling av kroniske tilstander ved hjelp av evidensbaserte protokoller
  • Navigering av overganger mellom sykehus og hjem
  • Koordinering av spesialomsorg, inkludert kontakt med spesialist ved behov
  • Rask respons på tegn på forverring av helsetilstand eller andre stressende hendelser
  • Vurdere pasientmål, forhåndsanvisninger, legeordrer for livsopprettholdende behandling
INGEN_INTERVENSJON: PAKT
Pasienter i PACT mottar vanlig VA primæromsorg gjennom VAs pasientsentrerte medisinske hjem. VA primærhelsetjenesten leveres av PACT-team som består av en primærhelsepersonell, sykepleier, klinisk medarbeider og administrativ medarbeider som støttes av sosialt arbeid, apotek og atferdshelsetjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VA Health Care Kostnader
Tidsramme: 17 måneder
Estimert programeffekt på kostnad blant alle pasienter, og tilsvarer endringen i månedlige kostnader blant pasienter i effekt minus endringen i kostnader for pasienter i PACT.
17 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 17 måneder
Opptaksrater og liggetid for akuttmedisinsk/kirurgisk, akutt psykisk helse, utvidet medisinsk og utvidet psykisk helsestasjon. Utfall rapportert er gjennomsnittlig(SD) antall sykehusinnleggelser ved bruk av intensjon om behandlingsanalyse mellom begge grupper.
17 måneder
Akuttavdelingens bruk
Tidsramme: 17 måneder
Antall legevaktbesøk
17 måneder
Poliklinisk bruk
Tidsramme: 17 måneder
Antall besøk til primær-, spesial- og psykisk helsestasjon. Antall rapporterte er gjennomsnittlige besøk i primærhelsetjenesten mellom ImPACT og PACT.
17 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet: Tid for påmelding
Tidsramme: 9 måneder
For å evaluere ImpACTs gjennomførbarhet, vil vi vurdere tid til påmelding for inviterte deltakere. Antallet er rapportert er antall deltakere som fortsatt er registrert i ImPACT-programmet etter 9 måneder
9 måneder
Gjennomførbarhet: Deltakelse
Tidsramme: 9 måneder
Vi vil evaluere andelen pasienter som deltar i ImPACT og hyppigheten av deres kontakt med ImPACT-teammedlemmer. Resultatmål er gjennomsnittlig antall pasient-ImPACT-leverandører i personkontakter per måned fra 2/2013-6/2014
9 måneder
Implementeringsprosess
Tidsramme: 9 måneder
Intervjuer med ImPACT-teammedlemmer, PACT-leverandører og ledelsen i VA-anlegget vil bli brukt for å forstå implementeringsprosessen for ImPACT-programmet. Resultatmål er antall påmeldte deltakere og gjennomførte intervjuer.
9 måneder
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 9 måneder

Vi vil vurdere pasienttilfredshet med ImPACT-intervensjonen og endringer i tilfredshet med den totale omsorgen. Pasienttilfredshetsspørreskjemaene spør:

Vennligst beskriv din tilfredshet med ImPACT Clinical Services

  1. Medisinsk behandling
  2. Sosiale tjenester
  3. Fritids- og samfunnstjenester
  4. Tjenester etter arbeidstid

De 4 elementene ble kombinert for å skape en gjennomsnittlig generell tilfredshet med ImPACT omsorgsscore, som varierer fra 1-4, 4 indikerer bedre tilfredshet med programmet. Skalaen måles på en 4-punkts skala med 1 som betyr "helt uenig" og 4 betyr "helt enig".

9 måneder
Helsestatus (pasientrapportert)
Tidsramme: opptil 9 måneder
Vi vil vurdere pasientrapportert helsetilstand gjennom en pasientundersøkelse utført ved innskrivning og 4-9 måneder etter innmelding. Utfallsmål inkluderer gjennomsnittlig pasientaktiveringsscore mellom baseline- og oppfølgingsundersøkelsesperioder. Aktivering måles på en skala fra 0-100, med høyere tall som tilsvarer høyere nivåer av pasientaktivering.
opptil 9 måneder
Symptombelastning (pasientrapportert)
Tidsramme: opptil 9 måneder
Vi vil vurdere endringer i pasientrapportert symptombyrde, inkludert smerte gjennom en pasientundersøkelse administrert ved innskrivning og 4-9 måneder etter innmelding. Utfallsmål nedenfor er gjennomsnittlig antall deltakere som vurderer «smerten de siste ukene» på en 10-punkts skala der 0=Ingen og 10=sterk smerte, en høyere verdi indikerer verre symptombyrde.
opptil 9 måneder
Funksjonell status (pasientrapportert)
Tidsramme: 9 måneder
Vi vil vurdere endringer i pasientrapportert funksjonsstatus gjennom en pasientundersøkelse administrert ved innskrivning og 4-9 måneder etter innrullering. Utfallsmålet inkluderer prosentandelen av pasienter (fra 0-100%) som indikerte å ha noen problemer, mye vanskeligheter eller manglende evne til å utføre oppgaver på grunn av funksjonelle begrensninger. En høyere poengsum indikerer flere funksjonelle begrensninger
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donna M Zulman, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

13. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PPO 13-117

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere