Оценка группы интенсивной терапии, ориентированной на пациента (ImPACT)
30 мая 2019 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Оценка инновационных моделей ухода за высокоактивными пациентами
В ходе этой оценки будут изучены осуществимость, реализация и эффективность вмешательства по улучшению качества — группы интенсивного ведения пациентов, ориентированной на пациента (ImPACT), — для пациентов с высоким риском.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: наиболее активно использующие VA пациенты, как правило, имеют сложные потребности в медицинской помощи, включая сложные и множественные хронические состояния, сопутствующие психические расстройства и социальные стрессоры, что способствует высокому уровню госпитализации, неотложной помощи и обращению за специализированной помощью. Вдохновленный появлением новых моделей интенсивной первичной помощи для лиц с высоким уровнем использования, VA Palo Alto запустил программу повышения качества, чтобы дополнить существующую первичную помощь VA (предоставляемую Patient Aligned Care Teams, PACT) интенсивной терапией, оказываемой многопрофильной командой. Интенсивное вмешательство PACT (ImPACT) включает в себя ряд научно обоснованных стратегий, в том числе комплексный процесс приема, координацию специализированной помощи, ведение пациентов с хроническими заболеваниями, предоставление социальных услуг, быстрое реагирование на ухудшение состояния здоровья и облегчение перехода после события высокой остроты.
Программа ImPACT была обозначена Управлением штата Вирджиния Пало-Альто как улучшение качества (неисследование). Ретроспективная оценка с использованием обезличенных данных была одобрена IRB Стэнфордского университета.
Цели: Цели этой оценки заключаются в том, чтобы оценить осуществимость, реализацию и эффективность ImPACT, а также заложить основу для будущих более масштабных усилий и оценок в рамках системы виртуальных активов.
Методы: мы будем сотрудничать с командой внедрения клиники ImPACT штата Вирджиния в Пало-Альто для проведения гибридной оценки 1-го типа осуществимости, реализации и эффективности программы. В частности, оценка будет направлена на:
- Оценить осуществимость и реализацию пилотного вмешательства ImPACT. Используя полуструктурированные интервью с членами и руководством групп ImPACT и PACT, мы оценим успех проведения вмешательства, включая идентификацию, набор и удержание пациентов; предоставление и потребление запланированных услуг; и мониторинг участия пациентов и основных результатов.
- Оцените влияние ImPACT на использование и стоимость лечения. Мы будем использовать подход «разница в разнице», в котором мы сравниваем изменения в расходах на лечение VA (общих, а также стационарных, амбулаторных и на платной основе) и использовании (включая госпитализации, посещения отделений неотложной помощи и специализированную помощь) среди Пациенты с ImPACT и пациенты с высоким уровнем использования, которые получают обычную помощь PACT.
- Изучите связь между участием в программе ImPACT и исходами, ориентированными на пациента. Используя данные опросов, проведенных в клинике ImPACT, мы будем оценивать удовлетворенность пациентов вмешательством ImPACT и общим уходом, а также изменения в исходах, сообщаемых пациентами, включая состояние здоровья, бремя симптомов и функцию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
583
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент получает помощь от одного из 14 поставщиков первичной медико-санитарной помощи (MD, NP), у которых есть как минимум три полдня в клинике в неделю.
- Общие расходы на здравоохранение по программе VA в 5% самых высоких расходов учреждения VA в Пало-Альто в течение 9-месячной фазы соответствия требованиям (1.10.11–30.06.12) И/ИЛИ
- Риск госпитализации на один год в ноябре 2012 г. в верхних 5% (с использованием алгоритма прогнозирования риска VA's Care Assessment Need)
Критерий исключения:
- Зачисление в программу интенсивного ведения случаев психического здоровья VA, программу первичной помощи на дому или программы паллиативной помощи
- Получатель стационарного лечения в течение более половины 9-месячной фазы приемлемости (1.10.11–30.06.12).
- Общие расходы на здравоохранение по программе VA в дециле с наименьшими затратами на 9-месячном этапе приемлемости (1.10.11–30.06.12)
- Риск госпитализации на один год в ноябре 2012 г. в квартиле с самым низким риском (с использованием алгоритма прогнозирования риска VA’s Care Assessment Need).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Влияние
Пациенты в ImPACT получают интенсивную амбулаторную помощь от команды ImPACT.
Команда ImPACT дополняет существующую первичную помощь PACT интенсивными услугами, предоставляемыми многопрофильной командой (включающей врача, практикующую медсестру, социального работника, реабилитационного терапевта и координатора программы).
Элементы программы ImPACT включают в себя всестороннюю оценку состояния пациента, определение и отслеживание целей и приоритетов пациентов, управление уходом за медицинскими и социальными услугами, совместное посещение специализированных приемов и координацию лечения с поставщиками услуг ветеранов и других лиц, в том числе во время и после госпитализации.
|
Команда ImPACT предлагает следующие услуги:
|
|
NO_INTERVENTION: ПАКТ
Пациенты в PACT получают обычную первичную помощь VA через медицинский центр VA, ориентированный на пациента.
Первичная помощь VA предоставляется командами PACT, в которые входят поставщик первичной медицинской помощи, медсестра, медицинский сотрудник и административный сотрудник, которых поддерживают социальные службы, аптеки и службы психического здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расходы на здравоохранение в штате Вирджиния
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Расчетное влияние программ на стоимость среди всех пациентов и соответствует изменению ежемесячных затрат среди пациентов в группе воздействия за вычетом изменения стоимости пациентов в PACT.
|
17 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Частота госпитализаций и продолжительность пребывания в неотложной медицинской/хирургической, неотложной психиатрической, расширенной медицинской и расширенной стационарной помощи в области психического здоровья.
Сообщаемый результат представляет собой среднее (SD) количество госпитализаций с использованием анализа намерения лечить между обеими группами.
|
17 месяцев
|
|
Использование отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Количество посещений отделения неотложной помощи
|
17 месяцев
|
|
Амбулаторное использование
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Количество обращений в первичные, специализированные и психиатрические клиники.
Указанное число представляет собой среднее число посещений первичной медико-санитарной помощи между ImPACT и PACT.
|
17 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: время регистрации
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Чтобы оценить осуществимость ImPACT, мы оценим время до регистрации приглашенных участников.
Сообщается число участников, все еще зарегистрированных в программе ImPACT через 9 месяцев.
|
9 месяцев
|
|
Осуществимость: Участие
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Мы будем оценивать долю пациентов, участвующих в ImPACT, и частоту их контактов с членами команды ImPACT.
Критерием результата является среднее количество личных контактов между пациентом и поставщиком услуг ImPACT в месяц с 2/2013 по 6/2014.
|
9 месяцев
|
|
Процесс реализации
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Интервью с членами команды ImPACT, поставщиками PACT и руководством учреждения VA будут использоваться для понимания процесса реализации программы ImPACT.
Мерой результата является количество участников, зарегистрировавшихся и прошедших собеседование.
|
9 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Мы будем оценивать удовлетворенность пациентов вмешательством ImPACT и изменения в удовлетворенности общим уходом. Опросники удовлетворенности пациентов задают следующие вопросы: Пожалуйста, опишите свое удовлетворение клиническими услугами ImPACT
4 пункта были объединены для получения средней общей оценки удовлетворенности уходом по программе ImPACT, которая колеблется от 1 до 4, где 4 указывает на более высокую удовлетворенность программой. Шкала измеряется по 4-балльной шкале, где 1 означает «полностью не согласен», а 4 означает «полностью согласен». |
9 месяцев
|
|
Состояние здоровья (по сообщениям пациентов)
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Мы будем оценивать состояние здоровья, сообщаемое пациентами, посредством опроса пациентов, проводимого во время регистрации и через 4-9 месяцев после регистрации.
Мера результата включает средние баллы активации пациента между исходным и последующим периодами исследования.
Активация измеряется по шкале от 0 до 100, где более высокие числа соответствуют более высокому уровню активации пациента.
|
до 9 месяцев
|
|
Бремя симптомов (сообщается пациентом)
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Мы будем оценивать изменения в бремени симптомов, о которых сообщают пациенты, включая боль, посредством опроса пациентов, проводимого во время регистрации и через 4-9 месяцев после регистрации.
Критерием результата ниже является среднее количество участников, которые оценивают свою «боль в последние недели» по 10-балльной шкале, где 0 = нет и 10 = сильная боль, более высокое значение указывает на более тяжелое бремя симптомов.
|
до 9 месяцев
|
|
Функциональный статус (по сообщениям пациента)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Мы будем оценивать изменения в функциональном состоянии, сообщаемом пациентами, посредством опроса пациентов, проводимого во время регистрации и через 4-9 месяцев после регистрации.
Критерий исхода включает процент пациентов (от 0 до 100%), которые указали на некоторые трудности, большие трудности или неспособность выполнять задачи из-за функциональных ограничений.
Более высокий балл указывает на более функциональные ограничения
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Donna M Zulman, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zulman DM, Jenchura EC, Cohen DM, Lewis ET, Houston TK, Asch SM. How Can eHealth Technology Address Challenges Related to Multimorbidity? Perspectives from Patients with Multiple Chronic Conditions. J Gen Intern Med. 2015 Aug;30(8):1063-70. doi: 10.1007/s11606-015-3222-9. Epub 2015 Feb 18.
- Zulman DM, Pal Chee C, Wagner TH, Yoon J, Cohen DM, Holmes TH, Ritchie C, Asch SM. Multimorbidity and healthcare utilisation among high-cost patients in the US Veterans Affairs Health Care System. BMJ Open. 2015 Apr 16;5(4):e007771. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007771.
- Gidwani R, Zulman D. Association Between Acute Medical Exacerbations and Consuming or Producing Web-Based Health Information: Analysis From Pew Survey Data. J Med Internet Res. 2015 Jun 23;17(6):e145. doi: 10.2196/jmir.3801.
- Breland JY, Greenbaum MA, Zulman DM, Rosen CS. The effect of medical comorbidities on male and female Veterans' use of psychotherapy for PTSD. Med Care. 2015 Apr;53(4 Suppl 1):S120-7. doi: 10.1097/MLR.0000000000000284.
- Hunter G, Yoon J, Blonigen DM, Asch SM, Zulman DM. Health Care Utilization Patterns Among High-Cost VA Patients With Mental Health Conditions. Psychiatr Serv. 2015 Sep;66(9):952-8. doi: 10.1176/appi.ps.201400286. Epub 2015 May 1.
- Breland JY, Chee CP, Zulman DM. Racial Differences in Chronic Conditions and Sociodemographic Characteristics Among High-Utilizing Veterans. J Racial Ethn Health Disparities. 2015 Jun;2(2):167-75. doi: 10.1007/s40615-014-0060-0. Epub 2014 Nov 8.
- Hummel DL, Hill C, Shaw JG, Slightam C, Zulman DM. Nurse practitioner-led intensive outpatient team: Effects on end-of-life care. The Journal for Nurse Practitioners. 2017 Mar 14; 13(5):e245-e248
- Zulman DM, Ezeji-Okoye SC, Shaw JG, Hummel DL, Holloway KS, Smither SF, Breland JY, Chardos JF, Kirsh S, Kahn JS, Asch SM. Partnered research in healthcare delivery redesign for high-need, high-cost patients: development and feasibility of an Intensive Management Patient-Aligned Care Team (ImPACT). J Gen Intern Med. 2014 Dec;29 Suppl 4(Suppl 4):861-9. doi: 10.1007/s11606-014-3022-7.
- Breland JY, Asch SM, Slightam C, Wong A, Zulman DM. Key ingredients for implementing intensive outpatient programs within patient-centered medical homes: A literature review and qualitative analysis. Healthc (Amst). 2016 Mar;4(1):22-9. doi: 10.1016/j.hjdsi.2015.12.005. Epub 2015 Dec 29.
- Zulman DM, Pal Chee C, Ezeji-Okoye SC, Shaw JG, Holmes TH, Kahn JS, Asch SM. Effect of an Intensive Outpatient Program to Augment Primary Care for High-Need Veterans Affairs Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):166-175. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.8021.
- Wu FM, Slightam CA, Wong AC, Asch SM, Zulman DM. Intensive Outpatient Program Effects on High-need Patients' Access, Continuity, Coordination, and Engagement. Med Care. 2018 Jan;56(1):19-24. doi: 10.1097/MLR.0000000000000833.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PPO 13-117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .