Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení týmu intenzivní péče o pacienty (ImPACT)

30. května 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Hodnocení inovativních modelů péče o pacienty s vysokým využitím

Toto hodnocení prozkoumá proveditelnost, implementaci a účinnost intervence pro zlepšení kvality – Intensive Management Patient Aligned Care Team (IMPACT) – pro vysoce rizikové pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Pacienti s nejvyšším využitím VA mají obecně komplikované potřeby zdravotní péče – včetně složitých a mnohočetných chronických stavů, komorbidních stavů duševního zdraví a sociálních stresorů – které přispívají k vysoké míře hospitalizace, pohotovostních služeb a využití speciální péče. Inspirována vznikajícími modely intenzivní primární péče pro uživatele s vysokým využitím, VA Palo Alto zahájila program zlepšování kvality s cílem rozšířit stávající primární péči VA (poskytovanou týmy Patient Aligned Care Teams, PACT) o intenzivní péči poskytovanou multidisciplinárním týmem. Intervence intenzivního managementu PACT (IMPACT) zahrnuje řadu strategií založených na důkazech, včetně komplexního procesu příjmu, koordinace speciální péče, řízení případů chronických onemocnění, poskytování sociálních služeb, rychlé reakce na zhoršení zdravotního stavu a usnadnění přechodu po události s vysokou ostrostí.

Program ImpPACT byl označen jako zlepšování kvality (nevýzkumné) Palo Alto VA. Retrospektivní hodnocení pomocí deidentifikovaných dat bylo schváleno IRB Stanfordské univerzity.

Cíle: Cílem tohoto hodnocení je posoudit proveditelnost, implementaci a účinnost ImPACT a položit základy pro budoucí rozsáhlé úsilí a hodnocení v rámci systému VA.

Metody: Ve spolupráci s realizačním týmem kliniky IMPACT společnosti VA Palo Alto provedeme hodnocení Hybridního typu 1 proveditelnosti, implementace a účinnosti programu. Konkrétně se hodnocení zaměří na:

  1. Vyhodnoťte proveditelnost a implementaci pilotního zásahu ImpPACT. Pomocí polostrukturovaných rozhovorů s členy týmu ImPACT a PACT a vedením vyhodnotíme úspěšnost provedení intervence, včetně identifikace pacienta, náboru a udržení; poskytování a přijímání plánovaných služeb; a monitorování účasti pacientů a klíčových výsledků.
  2. Vyhodnoťte vliv ImPACT na využití a náklady na péči. Použijeme přístup rozdílu v rozdílech, ve kterém porovnáme změny v nákladech na zdravotní péči VA (celkové, stejně jako lůžkové, ambulantní a poplatky) a využití (včetně hospitalizací, návštěv na pohotovosti a speciální péče) mezi Pacienti s ImPACT a pacienti s vysokým využitím, kteří dostávají obvyklou péči PACT.
  3. Prozkoumejte souvislost mezi účastí ImPACT a výsledky zaměřenými na pacienta. Na základě dat z průzkumů prováděných na klinice ImPACT posoudíme spokojenost pacientů s intervencí ImPACT a celkovou péčí, stejně jako změny ve výsledcích hlášených pacientem, včetně zdravotního stavu, zátěže symptomy a funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

583

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi se dostává péče od jednoho ze 14 poskytovatelů primární péče (MD, NP), kteří mají alespoň tři půldenní kliniky týdně
  • Celkové náklady na zdravotní péči VA v horních 5 % pro zařízení VA Palo Alto během 9měsíční fáze způsobilosti (10/1/11-6/30/12) A/NEBO
  • Riziko jednoleté hospitalizace v listopadu 2012 v horních 5 % (s použitím algoritmu VA's Care Assessment Need risk-prediction algorithm)

Kritéria vyloučení:

  • Zápis do programu intenzivní péče o duševní zdraví VA, domácí primární péče nebo programů paliativní péče
  • Příjemce lůžkové péče po dobu více než poloviny 9měsíční fáze způsobilosti (10/1/11-6/30/12).
  • Celkové náklady na zdravotní péči VA v nejnižším nákladovém decilu v 9měsíční fázi způsobilosti (10/1/11-6/30/12)
  • Riziko pro roční hospitalizaci v listopadu 2012 v kvartilu nejnižšího rizika (s použitím algoritmu VA Care Assessment Need risk-prediction algorithm).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dopad
Pacienti v ImPACT dostávají intenzivní ambulantní péči od týmu ImPACT. Tým ImPACT rozšiřuje stávající primární péči PACT o intenzivní služby poskytované multidisciplinárním týmem (včetně lékaře, praktické sestry, sociálního pracovníka, rekreačního terapeuta a koordinátora programu). Prvky programu ImPACT zahrnují komplexní hodnocení pacienta, identifikaci a sledování pacientových cílů a priorit, řízení péče o potřeby lékařských a sociálních služeb, spoluúčast na schůzkách se speciální péčí a koordinaci péče s poskytovateli VA a non-VA, včetně a po hospitalizaci.
Jiný: Dopad

Tým IMPACT nabízí následující služby:

  • Intenzivní proces příjmu, včetně návštěvy doma, pokud je to považováno za vhodné
  • Častý kontakt (osobní, telefonický nebo zabezpečené zasíláním zpráv) přizpůsobený potřebám pacienta
  • Přístup ke členům týmu po pracovní době, aby se zabránilo zbytečné nouzové péči
  • Optimalizace řízení chronického stavu pomocí protokolů založených na důkazech
  • Navigace na přechodech mezi nemocnicí a domovem
  • Koordinace speciální péče, včetně kontaktu se specialisty, pokud je to indikováno
  • Rychlá reakce na známky zhoršení zdravotního stavu nebo jiné stresující události
  • Posuďte cíle pacienta, předem pokyny, příkazy lékaře k léčbě udržující život
NO_INTERVENTION: PAKT
Pacienti v PACT dostávají obvyklou primární péči VA prostřednictvím VA's Patient Centered Medical Home. Primární péči VA poskytují týmy PACT, které zahrnují poskytovatele primární péče, zdravotní sestru, klinického spolupracovníka a administrativního spolupracovníka, kteří jsou podporováni sociální prací, farmacií a behaviorálními zdravotními službami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VA náklady na zdravotní péči
Časové okno: 17 měsíců
Odhadované programy ovlivňují náklady u všech pacientů a odpovídají změně měsíčních nákladů mezi pacienty v dopadu mínus změna nákladů pro pacienty v PACT.
17 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace
Časové okno: 17 měsíců
Sazby přijetí a délka pobytu v akutní lékařské/chirurgické, akutní psychiatrické, rozšířené lékařské a rozšířené lůžkové péči o duševní zdraví. Uváděný výsledek je průměrný (SD) počet hospitalizací pomocí analýzy záměru léčit mezi oběma skupinami.
17 měsíců
Využití pohotovostního oddělení
Časové okno: 17 měsíců
Počet návštěv pohotovostního oddělení
17 měsíců
Ambulantní využití
Časové okno: 17 měsíců
Počet návštěv primárních, speciálních a duševních klinik. Uváděný počet představuje průměr návštěv primární péče mezi ImPACT a PACT.
17 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: Čas do registrace
Časové okno: 9 měsíců
Abychom vyhodnotili proveditelnost programu ImPACT, posoudíme čas do registrace pozvaných účastníků. Uvádí se počet je počet účastníků stále zapsaných do programu ImpPACT po 9 měsících
9 měsíců
Proveditelnost: Účast
Časové okno: 9 měsíců
Budeme vyhodnocovat podíl pacientů, kteří se účastní ImPACT, a frekvenci jejich kontaktu s členy týmu ImPACT. Měřítkem výsledku je průměrný počet osobních kontaktů mezi pacientem a poskytovatelem IMPACT za měsíc od 2/2013-6/2014
9 měsíců
Proces implementace
Časové okno: 9 měsíců
Rozhovory se členy týmu ImPACT, poskytovateli PACT a vedením zařízení VA budou použity k pochopení procesu implementace programu ImPACT. Měřítkem výsledku je počet zapsaných účastníků a absolvovaných pohovorů.
9 měsíců
Spokojenost pacienta
Časové okno: 9 měsíců

Posoudíme spokojenost pacientů s intervencí ImPACT a změny ve spokojenosti s celkovou péčí. Dotazníky spokojenosti pacientů se ptají:

Popište prosím svou spokojenost s klinickými službami ImPACT

  1. Zdravotní péče
  2. Služby sociální práce
  3. Rekreační a komunitní služby
  4. Služby mimo pracovní dobu

Tyto 4 položky byly zkombinovány tak, aby vytvořily průměrnou celkovou spokojenost se skóre péče ImpPACT, které se pohybuje od 1 do 4, 4 značí lepší spokojenost s programem. Stupnice se měří na 4bodové stupnici, přičemž 1 znamená „rozhodně nesouhlasím“ a 4 znamená „rozhodně souhlasím“.
9 měsíců
Zdravotní stav (nahlášeno pacientem)
Časové okno: až 9 měsíců
Zdravotní stav hlášený pacientem posoudíme prostřednictvím pacientského průzkumu provedeného v době registrace a 4–9 měsíců po registraci. Měření výsledku zahrnuje průměrné skóre aktivace pacienta mezi základním a následným obdobím průzkumu. Aktivace se měří na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší čísla odpovídají vyšším úrovním aktivace pacienta.
až 9 měsíců
Zátěž symptomů (hlášeno pacientem)
Časové okno: až 9 měsíců
Změny v zátěži symptomů hlášených pacientem, včetně bolesti, posoudíme prostřednictvím pacientského průzkumu provedeného v době zařazení a 4–9 měsíců po zařazení. Míra výsledku níže je průměrný počet účastníků, kteří hodnotí svou „bolest v posledních týdnech“ na 10bodové škále, kde 0=Žádná a 10=silná bolest, vyšší hodnota znamená horší symptomatickou zátěž.
až 9 měsíců
Funkční stav (hlášeno pacientem)
Časové okno: 9 měsíců
Změny funkčního stavu hlášeného pacientem posoudíme prostřednictvím pacientského průzkumu provedeného v době zařazení a 4–9 měsíců po zařazení. Měření výsledku zahrnuje procento pacientů (od 0 do 100 %), kteří uvedli, že mají určité potíže, velké potíže nebo neschopnost vykonávat úkoly kvůli funkčním omezením. Vyšší skóre znamená více funkčních omezení
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

VA Palo Alto Health Care System
Veteran Affairs Office of Patient Care Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donna M Zulman, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2016

První zveřejněno (ODHAD)

13. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PPO 13-117

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární zdravotní péče

Klinické studie na Dopad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit