此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

强化管理患者联合护理团队的评估 (ImPACT)

2019年5月30日 更新者:VA Office of Research and Development

评估高利用率患者的创新护理模式

该评估将检查针对高危患者的质量改进干预——强化管理患者联合护理团队 (ImPACT) 的可行性、实施和有效性。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

背景:VA 利用率最高的患者通常有复杂的医疗保健需求——包括复杂和多种慢性病、共病心理健康状况和社会压力——导致住院率、急诊服务和专科护理使用率高。 受新兴的高利用率重症初级保健模型的启发,VA Palo Alto 启动了一项质量改进计划,以通过多学科团队提供的重症监护来增强现有的 VA 初级保健(由 Patient Aligned Care Teams, PACT 提供)。 强化管理 PACT (ImPACT) 干预包括许多循证策略,包括全面的接收过程、专科护理的协调、慢性病病例管理、社会服务的提供、对健康恶化的快速反应,以及促进之后的过渡高敏事件。

ImPACT 计划被 Palo Alto VA 指定为质量改进(非研究)。 斯坦福大学 IRB 批准了一项使用去识别化数据的回顾性评估。

目标:本次评估的目的是评估 ImPACT 的可行性、实施和有效性,并为未来在 VA 系统内进行更大规模的工作和评估奠定基础。

方法:我们将与 VA Palo Alto 的 ImPACT 诊所的实施团队合作,对该计划的可行性、实施和有效性进行混合 1 型评估。 具体而言,评估将旨在:

  1. 评估试点 ImPACT 干预的可行性和实施情况。 通过与 ImPACT 和 PACT 团队成员及领导进行半结构化访谈,我们将评估干预措施的成功与否,包括患者识别、招募和保留;提供和采用计划的服务;监测患者参与和关键结果。
  2. 评估 ImPACT 对利用率和护理成本的影响。 我们将使用一种差异中的差异方法,其中我们比较 VA 医疗保健成本(总计、住院、门诊和收费)和利用率(包括住院、急诊就诊和专科护理)的变化接受常规 PACT 护理的 ImPACT 患者和高利用率患者。
  3. 检查 ImPACT 参与与以患者为中心的结果之间的关联。 使用 ImPACT 诊所进行的调查数据,我们将评估患者对 ImPACT 干预和整体护理的满意度,以及患者报告结果的变化,包括健康状况、症状负担和功能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

583

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者从 14 位初级保健提供者(MD、NP)中的一位接受护理,这些提供者每周至少有三天半天的门诊
  • 在 9 个月的资格阶段 (10/1/11-6/30/12) 和/或
  • 2012 年 11 月一年住院的风险在前 5%(使用 VA 的护理评估需求风险预测算法)

排除标准:

  • 参加 VA 的心理健康强化病例管理计划、家庭初级保健或姑息治疗计划
  • 在为期 9 个月的资格阶段 (10/1/11-6/30/12) 中接受住院治疗的时间超过一半。
  • 在 9 个月的资格阶段 (10/1/11-6/30/12) 中最低成本十分位的 VA 医疗保健总成本
  • 2012 年 11 月风险最低四分位数的一年住院风险(使用 VA 的护理评估需求风险预测算法)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:影响
ImPACT 的患者接受 ImPACT 团队的重症门诊护理。 ImPACT 团队通过多学科团队(包括医生、执业护士、社会工作者、娱乐治疗师和项目协调员)提供的强化服务来增强现有的 PACT 初级保健。 ImPACT 计划要素包括全面的患者评估、确定和跟踪患者的目标和优先事项、医疗和社会服务需求的护理管理、专科护理预约的共同出席以及与 VA 和非 VA 提供者的护理协调,包括在和住院后。

ImPACT 团队提供以下服务:

  • 密集的摄入过程,包括在认为合适的情况下进行家访
  • 根据患者需求量身定制的频繁联系(面对面、电话或安全消息传递)
  • 下班后访问随叫随到的团队成员,以避免不必要的紧急护理
  • 使用循证方案优化慢性病管理
  • 医院和家庭之间的转换导航
  • 协调专业护理,包括在需要时与专家联系
  • 对健康状况恶化或其他压力事件的迹象做出快速反应
  • 评估患者的目标、预先指示、医生的生命维持治疗指令
NO_INTERVENTION:协议
PACT 中的患者通过 VA 的以患者为中心的医疗之家接受常规的 VA 初级保健。 VA 初级保健由 PACT 小组提供,该小组由初级保健提供者、护士、临床助理和行政助理组成,他们得到社会工作、药房和行为健康服务的支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VA 医疗保健费用
大体时间:17个月
估计项目对所有患者成本的影响,对应于影响患者每月成本的变化减去 PACT 患者成本的变化。
17个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院
大体时间:17个月
急性内科/外科、急性心理健康、扩展医疗和扩展心理健康住院护理的入院率和住院时间。 报告的结果是两组之间使用意向治疗分析的平均 (SD) 住院人数。
17个月
急诊科的使用
大体时间:17个月
急诊就诊次数
17个月
门诊利用
大体时间:17个月
到初级、专科和心理健康诊所就诊的次数。 报告的数字是 ImPACT 和 PACT 之间的平均初级保健就诊次数。
17个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
可行性:入学时间
大体时间:9个月
为了评估 ImPACT 的可行性,我们将评估受邀参与者的注册时间。 报告的数字是 9 个月后仍参加 ImPACT 计划的参与者人数
9个月
可行性:参与
大体时间:9个月
我们将评估参与 ImPACT 的患者比例以及他们与 ImPACT 团队成员接触的频率。 结果测量是从 2/2013-6/2014 每月接触的患者-ImPACT 提供者的平均数量
9个月
实施过程
大体时间:9个月
与 ImPACT 团队成员、PACT 提供者和 VA 设施领导的访谈将用于了解 ImPACT 计划实施过程。 结果衡量指标是参加人数和完成访谈的人数。
9个月
患者满意度
大体时间:9个月

我们将评估患者对 ImPACT 干预的满意度以及对整体护理满意度的变化。 患者满意度调查问卷询问:

请描述您对 ImPACT 临床服务的满意度

  1. 医疗
  2. 社会工作服务
  3. 娱乐和社区服务
  4. 下班后服务

将这 4 个项目组合起来,得出 ImPACT 护理评分的平均总体满意度,评分范围为 1-4,4 表示对该计划的满意度更高。 该量表采用 4 点量表,1 表示“非常不同意”,4 表示“非常同意”。

9个月
健康状况(患者报告)
大体时间:长达 9 个月
我们将通过在入组时和入组后 4-9 个月进行的患者调查来评估患者报告的健康状况。 结果测量包括基线和后续调查期间之间的平均患者激活分数。 激活按 0-100 的等级进行测量,数字越高,患者激活水平越高。
长达 9 个月
症状负担(患者报告)
大体时间:长达 9 个月
我们将评估患者报告的症状负担的变化,包括通过在入组时和入组后 4-9 个月进行的患者调查进行的疼痛。 下面的结果测量是在 10 分制中对“过去几周的疼痛”进行评分的参与者的平均人数,其中 0 = 无,10 = 严重疼痛,较高的值表示较严重的症状负担。
长达 9 个月
功能状态(患者报告)
大体时间:9个月
我们将通过在入组时和入组后 4-9 个月进行的患者调查来评估患者报告的功能状态的变化。 结果测量包括表示由于功能限制而有一些困难、很多困难或无法执行任务的患者百分比(从 0-100%)。 分数越高表示功能限制越多
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Donna M Zulman, MD MS、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月11日

首次发布 (估计)

2016年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月30日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PPO 13-117

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

初级卫生保健的临床试验

影响的临床试验

3
订阅