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Valutazione del team di cura allineato al paziente per la gestione intensiva (ImPACT)

30 maggio 2019 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Valutazione di modelli di cura innovativi per pazienti ad alto utilizzo

Questa valutazione esaminerà la fattibilità, l'implementazione e l'efficacia di un intervento di miglioramento della qualità - Intensive Management Patient Aligned Care Team (ImPACT) - per i pazienti ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: i pazienti che utilizzano maggiormente VA generalmente hanno complicate esigenze di assistenza sanitaria, tra cui condizioni croniche complesse e multiple, condizioni di salute mentale in comorbilità e fattori di stress sociale, che contribuiscono ad alti tassi di ospedalizzazione, servizi di emergenza e uso di cure specialistiche. Ispirato dai modelli emergenti di cure primarie intensive per utenti ad alto utilizzo, VA Palo Alto ha lanciato un programma di miglioramento della qualità per aumentare l'assistenza primaria VA esistente (fornita da Patient Aligned Care Teams, PACT) con cure intensive fornite da un team multidisciplinare. L'intervento PACT per la gestione intensiva (ImPACT) comprende una serie di strategie basate sull'evidenza, tra cui un processo di assunzione completo, coordinamento delle cure specialistiche, gestione dei casi di patologie croniche, fornitura di servizi sociali, risposta rapida al deterioramento della salute e facilitazione delle transizioni dopo eventi di alta gravità.

Il programma ImPACT è stato designato come miglioramento della qualità (non ricerca) dal Palo Alto VA. Una valutazione retrospettiva utilizzando dati non identificati è stata approvata dall'IRB della Stanford University.

Obiettivi: gli obiettivi di questa valutazione sono valutare la fattibilità, l'implementazione e l'efficacia di ImPACT e gettare le basi per futuri sforzi e valutazioni su larga scala all'interno del sistema VA.

Metodi: collaboreremo con il team di implementazione della clinica ImPACT di VA Palo Alto per condurre una valutazione ibrida di tipo 1 della fattibilità, implementazione ed efficacia del programma. In particolare, la valutazione mirerà a:

  1. Valutare la fattibilità e l'implementazione dell'intervento pilota ImPACT. Utilizzando interviste semi-strutturate con i membri e la leadership del team ImPACT e PACT, valuteremo il successo dell'erogazione dell'intervento, inclusa l'identificazione, il reclutamento e il mantenimento del paziente; erogazione e fruizione dei servizi previsti; e il monitoraggio della partecipazione dei pazienti e dei risultati chiave.
  2. Valutare l'effetto di ImPACT sull'utilizzo e sui costi delle cure. Useremo un approccio di differenza nelle differenze, in cui confrontiamo i cambiamenti nei costi sanitari VA (totali, così come ricoverati, ambulatoriali e a pagamento) e l'utilizzo (inclusi ricoveri, visite al pronto soccorso e cure specialistiche) tra Pazienti ImPACT e pazienti ad alto utilizzo che ricevono le normali cure PACT.
  3. Esaminare l'associazione tra partecipazione a ImPACT e risultati incentrati sul paziente. Utilizzando i dati dei sondaggi somministrati nella clinica ImPACT, valuteremo la soddisfazione del paziente per l'intervento ImPACT e l'assistenza generale, nonché i cambiamenti negli esiti riportati dal paziente, tra cui lo stato di salute, il carico dei sintomi e la funzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

583

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente riceve assistenza da uno dei 14 fornitori di cure primarie (MD, NP) che hanno almeno tre mezze giornate di clinica a settimana
  • Costi sanitari totali per VA nel 5% più ricco per la struttura VA di Palo Alto durante la fase di ammissibilità di 9 mesi (1/10/11-30/6/12) E/O
  • Rischio di ricovero di un anno nel novembre 2012 nel 5% più ricco (utilizzando l'algoritmo di previsione del rischio Care Assessment Need del VA)

Criteri di esclusione:

  • Iscrizione al programma intensivo di gestione dei casi di salute mentale di VA, cure primarie domiciliari o programmi di cure palliative
  • Destinatario di cure ospedaliere per oltre la metà della fase di ammissibilità di 9 mesi (1/10/11-30/6/12).
  • Costi sanitari totali per VA nel decile di costo più basso nella fase di ammissibilità di 9 mesi (1/10/11-30/6/12)
  • Rischio di ricovero ospedaliero di un anno nel novembre 2012 nel quartile di rischio più basso (utilizzando l'algoritmo di previsione del rischio Care Assessment Need del VA).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: IMPATTO
I pazienti in ImPACT ricevono cure ambulatoriali intensive dal team di ImPACT. Il team ImPACT aumenta l'assistenza primaria PACT esistente con servizi intensivi forniti da un team multidisciplinare (che comprende un medico, un infermiere, un assistente sociale, un terapista ricreativo e un coordinatore del programma). Gli elementi del programma ImPACT includono una valutazione completa del paziente, l'identificazione e il monitoraggio degli obiettivi e delle priorità dei pazienti, la gestione dell'assistenza per le esigenze dei servizi medici e sociali, la co-partecipazione agli appuntamenti di assistenza specialistica e il coordinamento dell'assistenza con i fornitori VA e non VA, anche durante e dopo il ricovero.
Altro: IMPATTO

Il team di ImPACT offre i seguenti servizi:

  • Un processo di assunzione intensivo, inclusa una visita a domicilio se ritenuto opportuno
  • Contatto frequente (di persona, telefono o messaggistica sicura) adattato alle esigenze del paziente
  • Accesso fuori orario al membro del team di guardia al fine di evitare inutili cure di emergenza
  • Ottimizzazione della gestione delle condizioni croniche utilizzando protocolli basati sull'evidenza
  • Navigazione delle transizioni tra ospedale e casa
  • Coordinamento delle cure specialistiche, incluso il contatto con gli specialisti quando indicato
  • Risposta rapida ai segni di deterioramento dello stato di salute o altri eventi stressanti
  • Valutare gli obiettivi del paziente, le direttive anticipate, gli ordini del medico per il trattamento di sostegno vitale
NESSUN_INTERVENTO: PATTO
I pazienti in PACT ricevono le normali cure primarie VA attraverso la casa medica centrata sul paziente del VA. L'assistenza primaria VA viene fornita dai team PACT che comprendono un fornitore di cure primarie, un infermiere, un associato clinico e un associato amministrativo che sono supportati da assistenza sociale, farmacia e servizi di salute comportamentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi sanitari VA
Lasso di tempo: 17 mesi
I programmi stimati incidono sui costi tra tutti i pazienti e corrispondono alla variazione dei costi mensili tra i pazienti in impatto meno la variazione dei costi per i pazienti in PACT.
17 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero
Lasso di tempo: 17 mesi
Tassi di ammissione e durata della degenza per cure mediche/chirurgiche acute, salute mentale acuta, cure mediche estese e cure ospedaliere estese per la salute mentale. L'esito riportato è il numero medio (SD) di ricoveri ospedalieri utilizzando l'intenzione di trattare l'analisi tra i due gruppi.
17 mesi
Utilizzo Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 17 mesi
Numero di visite al Pronto Soccorso
17 mesi
Utilizzo ambulatoriale
Lasso di tempo: 17 mesi
Numero di visite alle cliniche primarie, specialistiche e di salute mentale. Il numero riportato è la media delle visite di assistenza primaria tra ImPACT e PACT.
17 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità: tempo di iscrizione
Lasso di tempo: 9 mesi
Per valutare la fattibilità di ImPACT, valuteremo i tempi di iscrizione per i partecipanti invitati. Il numero riportato è il numero di partecipanti ancora iscritti al programma ImPACT dopo 9 mesi
9 mesi
Fattibilità: Partecipazione
Lasso di tempo: 9 mesi
Valuteremo la proporzione di pazienti che partecipano a ImPACT e la frequenza del loro contatto con i membri del team di ImPACT. La misura dell'esito è il numero medio di contatti personali tra paziente e fornitore di ImPACT al mese dal 2/2013 al 6/2014
9 mesi
Processo di implementazione
Lasso di tempo: 9 mesi
Le interviste con i membri del team ImPACT, i fornitori PACT e la leadership della struttura VA verranno utilizzate per comprendere il processo di implementazione del programma ImPACT. La misura del risultato è il numero di partecipanti iscritti e le interviste completate.
9 mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 9 mesi

Valuteremo la soddisfazione del paziente per l'intervento ImPACT e i cambiamenti nella soddisfazione per l'assistenza complessiva. I questionari sulla soddisfazione del paziente chiedono:

Descrivi la tua soddisfazione per i servizi clinici di ImPACT

  1. Cure mediche
  2. Servizi di assistenza sociale
  3. Servizi ricreativi e di comunità
  4. Servizi fuori orario

I 4 elementi sono stati combinati per creare un punteggio medio di soddisfazione generale per l'assistenza ImPACT, che varia da 1 a 4, dove 4 indica una migliore soddisfazione per il programma. La scala è misurata su una scala a 4 punti con 1 che significa "fortemente in disaccordo" e 4 che significa "fortemente d'accordo".
9 mesi
Stato di salute (riferito dal paziente)
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
Valuteremo lo stato di salute riferito dal paziente attraverso un sondaggio del paziente somministrato al momento dell'arruolamento e 4-9 mesi dopo l'arruolamento. La misura del risultato include i punteggi medi di attivazione del paziente tra i periodi di indagine di base e di follow-up. L'attivazione viene misurata su una scala da 0 a 100, con numeri più alti corrispondenti a livelli più alti di attivazione del paziente.
fino a 9 mesi
Carico dei sintomi (riferito dal paziente)
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
Valuteremo i cambiamenti nel carico dei sintomi riferiti dal paziente, compreso il dolore attraverso un sondaggio del paziente somministrato al momento dell'arruolamento e 4-9 mesi dopo l'arruolamento. La misura del risultato di seguito è il numero medio di partecipanti che valutano il loro "dolore nelle ultime settimane" su una scala di 10 punti dove 0=Nessuno e 10=dolore grave, un valore più alto indica un carico di sintomi peggiore.
fino a 9 mesi
Stato funzionale (riferito dal paziente)
Lasso di tempo: 9 mesi
Valuteremo i cambiamenti nello stato funzionale riferito dal paziente attraverso un sondaggio del paziente somministrato al momento dell'arruolamento e 4-9 mesi dopo l'arruolamento. La misura dell'esito include la percentuale di pazienti (da 0 a 100%) che hanno indicato di avere qualche difficoltà, molta difficoltà o incapacità di eseguire compiti a causa di limitazioni funzionali. Un punteggio più alto indica più limitazioni funzionali
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Collaboratori

VA Palo Alto Health Care System
Veteran Affairs Office of Patient Care Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Donna M Zulman, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

13 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPO 13-117

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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