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2D 스트레인 초음파로 평가한 심근 기능에 대한 경색 후 운동 효과 (TrainStrain)

2019년 10월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

2D 스트레인 초음파로 평가한 수축기 및 이완기 심근 기능에 대한 경색 후 운동 훈련 효과

우리 프로젝트의 주요 목표는 심근 경색 후 2D 초음파 스트레인에 의해 평가된 수축기 및 확장기 심근 기능에 대한 운동 훈련의 효과를 연구하고 설명하는 것입니다.

우리의 작업 가설은 경색 후 운동 훈련 중 2단계(또는 2D 변형)에서 전체 세로 변형에 의해 평가된 고유 심근 수축성 및 이완이 기준 값과 비교하여 훈련되지 않은 그룹의 값과 비교하여 개선될 것이라는 것입니다. 이 가설이 사실이라면 경색 후 기간과 운동 훈련 후에 관찰되는 기능적 능력의 향상을 설명하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
  • 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
  • 환자는 4개월간 추적 관찰 가능
  • 환자는 의학적 치료 또는 재혈관화(예: 풍선 혈관성형술) 또는 대동맥관상동맥 우회술

제외 기준:

  • 환자가 다른 중재적 연구에 동시에 참여하고 있습니다(또는 지난 3개월 동안 참여했습니다).
  • 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
  • 환자가 사법적 보호를 받거나 후견을 받고 있는 경우
  • 환자에게 정확하게 알리는 것이 불가능하거나 환자가 동의서 서명을 거부하는 경우
  • 환자가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중인 경우
  • 운동 훈련을 위한 대비 표시
  • 판막 의지
  • 심한 판막 질환
  • 맥박 조정 장치
  • 심장 이식
  • 비동 리듬

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 훈련

이 팔에 있는 환자들은 운동 훈련 프로그램에 참여하도록 권유받았고 그들은 그렇게 했습니다.

개입: 심장 훈련 프로그램
다른: 심장 훈련 프로그램

이 프로그램은 Nîmes 대학 병원의 심혈관 재활 부서에서 진행되며 러닝머신, 운동용 자전거, 로잉머신, 에어로빅, 체조, 진지한 게임, 수영과 같은 다양한 신체 활동의 조합을 포함합니다. 이 프로그램은 심근경색 후 약 3개월 이내에 시작되며 연속 20일의 교육으로 구성됩니다. 주요 신체 활동은 유산소 인터벌 트레이닝(AIT)입니다.

30분 AIT 세션은 4주 동안 주 5회 진행됩니다.

1 AIT 세션에는 초기 노력 테스트 중에 결정된 최대 유산소 파워의 20~30%에 해당하는 운동 중 심박수에 도달하기 위한 8분 동안의 워밍업이 포함됩니다. 그런 다음 인터벌 트레이닝은 4x2분의 고강도 운동(최대 유산소 파워의 80%에 해당하는 운동 중 심박수)과 최대 유산소 파워의 20~30%에서 2분간의 능동적 회복으로 번갈아 진행됩니다. 그런 다음 8분 동안 회복합니다.
간섭 없음: 운동 훈련 없음
이 팔에 있는 환자들은 운동 훈련 프로그램에 참여하도록 권유받았지만 그들은 그렇게 하기를 거부했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
좌심실의 전체 세로 변형률(%)
기간: 경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
좌심실의 전체 세로 변형률(%)
기간: 5주
5주
좌심실의 전체 세로 변형률(%)
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
최대 산소 소모량(VO2max; mL/min/kg)
기간: 경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
최대 산소 소모량(VO2max; mL/min/kg)
기간: T0 + 5주
T0 + 5주
최대 산소 소모량(VO2max; mL/min/kg)
기간: T0 + 3개월
T0 + 3개월
최대 유산소 파워(와트)
기간: 경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
최대 유산소 파워(와트)
기간: T0 + 5주
T0 + 5주
최대 유산소 파워(와트)
기간: T0 + 3개월
T0 + 3개월
첫 번째 환기 역치(mL/min/kg)
기간: 경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
첫 번째 환기 역치(mL/min/kg)
기간: T0 + 5주
T0 + 5주
첫 번째 환기 역치(mL/min/kg)
기간: T0 + 3개월
T0 + 3개월
좌심실 세로 수축기 변형률
기간: 경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
좌심실 세로 수축기 변형률
기간: T0 + 5주
T0 + 5주
좌심실 세로 수축기 변형률
기간: T0 + 3개월
T0 + 3개월
좌심실 세로 확장기 변형률
기간: 경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
좌심실 세로 확장기 변형률
기간: T0 + 5주
T0 + 5주
좌심실 세로 확장기 변형률
기간: T0 + 3개월
T0 + 3개월
% 방사형 수축기 변형률
기간: 경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
% 방사형 수축기 변형률
기간: T0 + 5주
T0 + 5주
% 방사형 수축기 변형률
기간: T0 + 3개월
T0 + 3개월
% 방사형 확장기 변형
기간: 경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
% 방사형 확장기 변형
기간: T0 + 5주
T0 + 5주
% 방사형 확장기 변형
기간: T0 + 3개월
T0 + 3개월
% 원주 수축기 긴장
기간: 경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
% 원주 수축기 긴장
기간: T0 + 5주
T0 + 5주
% 원주 수축기 긴장
기간: T0 + 3개월
T0 + 3개월
% 원주 확장기 변형
기간: 경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
% 원주 확장기 변형
기간: T0 + 5주
T0 + 5주
% 원주 확장기 변형
기간: T0 + 3개월
T0 + 3개월
방사형 수축기 변형율
기간: 경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
방사형 수축기 변형율
기간: T0 + 5주
T0 + 5주
방사형 수축기 변형율
기간: T0 + 3개월
T0 + 3개월
방사형 이완기 변형율
기간: 경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
방사형 이완기 변형율
기간: T0 + 5주
T0 + 5주
방사형 이완기 변형율
기간: T0 + 3개월
T0 + 3개월
원주 수축기 변형율
기간: 경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
원주 수축기 변형율
기간: T0 + 5주
T0 + 5주
원주 수축기 변형율
기간: T0 + 3개월
T0 + 3개월
원주 이완기 변형율
기간: 경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
원주 이완기 변형율
기간: T0 + 5주
T0 + 5주
원주 이완기 변형율
기간: T0 + 3개월
T0 + 3개월
Telediastolic 볼륨 (mL)
기간: 경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
텔레수축기 용적(mL)
기간: T0 + 5주
T0 + 5주
텔레수축기 용적(mL)
기간: T0 + 3개월
T0 + 3개월
Telediastolic 볼륨 (mL)
기간: T0 + 5주
T0 + 5주
Telediastolic 볼륨 (mL)
기간: T0 + 3개월
T0 + 3개월
좌심실 질량(g/m^2)
기간: 경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
좌심실 질량(g/m^2)
기간: T0 + 5주
T0 + 5주
좌심실 질량(g/m^2)
기간: T0 + 3개월
T0 + 3개월
좌심실 박출률
기간: 경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
좌심실 박출률
기간: T0 + 5주
T0 + 5주
좌심실 박출률
기간: T0 + 3개월
T0 + 3개월
S'파 속도(cm/s)
기간: 경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
S'파 속도(cm/s)
기간: T0 + 5주
T0 + 5주
S'파 속도(cm/s)
기간: T0 + 3개월
T0 + 3개월
E'파 속도(cm/s)
기간: 경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
E'파 속도(cm/s)
기간: T0 + 5주
T0 + 5주
E'파 속도(cm/s)
기간: T0 + 3개월
T0 + 3개월
A' 파동 속도(cm/s)
기간: 경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
A' 파동 속도(cm/s)
기간: T0 + 5주
T0 + 5주
A' 파동 속도(cm/s)
기간: T0 + 3개월
T0 + 3개월
E/A 비율
기간: 경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
경색 후 3개월 이내 = T0(기준선)
E/A 비율
기간: T0 + 5주
T0 + 5주
E/A 비율
기간: T0 + 3개월
T0 + 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Arnaud Dupeyron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIMAO/2016-06/AD-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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