二维应变超声评估梗死后运动对心肌功能的影响 (TrainStrain)
2019年10月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
梗塞后运动训练对二维应变超声评估的收缩和舒张心肌功能的影响
我们项目的主要目标是研究和描述运动训练对心肌梗死后通过二维超声应变评估的收缩和舒张心肌功能的影响。
我们的工作假设是，与基线值和未训练组的值相比，在梗塞后运动训练期间通过 II 期（或 2D 应变）的全局纵向应变评估的内在心肌收缩力和松弛度将得到改善。 如果这个假设被证明是正确的，它将有助于解释在梗塞后时期和运动训练后观察到的功能能力的改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes Cedex 09、法国、30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须已知情并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 患者可以进行 4 个月的随访
- 患者首次发生心肌梗死（过去 3 个月内），需要药物治疗或血运重建（例如 球囊血管成形术）或主动脉冠状动脉旁路术
排除标准：
- 患者同时参加（或在过去 3 个月内参加过）另一项干预研究
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者受司法保护或监护
- 无法正确告知患者或患者拒绝签署同意书
- 患者怀孕、分娩或哺乳
- 运动训练的禁忌证
- 人工瓣膜
- 严重的瓣膜病
- 起搏器
- 心脏移植
- 非窦性心律
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动训练
该组的患者被鼓励参加运动训练计划，他们也同意这样做。 干预：心脏训练计划 |
该计划在尼姆大学医院的心血管康复科进行，包括各种体育活动的组合：跑步机、健身车、划船器、有氧运动、体操、严肃游戏、游泳。 该计划大约在心肌梗塞后 3 个月内开始，包括连续 20 天的培训。 主要的身体活动是有氧间歇训练（AIT）。 30 分钟的 AIT 课程将每周进行 5 次，持续 4 周。 1 次 AIT 课程包括 8 分钟的热身，以达到运动期间对应于初始努力测试期间确定的最大有氧能力的 20% 至 30% 的心率。 然后进行间歇训练，进行 4x2 分钟的高强度训练（运动期间的心率对应于最大有氧功率的 80%），并交替进行 2 分钟的最大有氧功率的 20-30% 的主动恢复。 然后恢复8分钟。 |
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无干预：没有运动训练
该组的患者被鼓励参加运动训练计划，但他们拒绝这样做。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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左心室的 % 全局纵向应变
大体时间：梗死后 3 个月内 = T0（基线）
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梗死后 3 个月内 = T0（基线）
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左心室的 % 全局纵向应变
大体时间：5周
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5周
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左心室的 % 全局纵向应变
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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最大耗氧量 (VO2max; mL/min/kg)
大体时间：梗死后 3 个月内 = T0（基线）
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梗死后 3 个月内 = T0（基线）
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最大耗氧量 (VO2max; mL/min/kg)
大体时间：T0 + 5 周
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T0 + 5 周
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最大耗氧量 (VO2max; mL/min/kg)
大体时间：T0 + 3 个月
|
T0 + 3 个月
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最大有氧功率（瓦）
大体时间：梗死后 3 个月内 = T0（基线）
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梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
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最大有氧功率（瓦）
大体时间：T0 + 5 周
|
T0 + 5 周
|
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最大有氧功率（瓦）
大体时间：T0 + 3 个月
|
T0 + 3 个月
|
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第一通气阈值 (mL/min/kg)
大体时间：梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
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第一通气阈值 (mL/min/kg)
大体时间：T0 + 5 周
|
T0 + 5 周
|
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第一通气阈值 (mL/min/kg)
大体时间：T0 + 3 个月
|
T0 + 3 个月
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左心室纵向收缩应变率
大体时间：梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
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左心室纵向收缩应变率
大体时间：T0 + 5 周
|
T0 + 5 周
|
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左心室纵向收缩应变率
大体时间：T0 + 3 个月
|
T0 + 3 个月
|
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左心室纵向舒张应变率
大体时间：梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
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左心室纵向舒张应变率
大体时间：T0 + 5 周
|
T0 + 5 周
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左心室纵向舒张应变率
大体时间：T0 + 3 个月
|
T0 + 3 个月
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% 径向收缩应变
大体时间：梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
梗死后 3 个月内 = T0（基线）
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% 径向收缩应变
大体时间：T0 + 5 周
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T0 + 5 周
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% 径向收缩应变
大体时间：T0 + 3 个月
|
T0 + 3 个月
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% 径向舒张应变
大体时间：梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
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% 径向舒张应变
大体时间：T0 + 5 周
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T0 + 5 周
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% 径向舒张应变
大体时间：T0 + 3 个月
|
T0 + 3 个月
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% 圆周收缩应变
大体时间：梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
梗死后 3 个月内 = T0（基线）
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% 圆周收缩应变
大体时间：T0 + 5 周
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T0 + 5 周
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% 圆周收缩应变
大体时间：T0 + 3 个月
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T0 + 3 个月
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% 周向舒张应变
大体时间：梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
梗死后 3 个月内 = T0（基线）
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% 周向舒张应变
大体时间：T0 + 5 周
|
T0 + 5 周
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% 周向舒张应变
大体时间：T0 + 3 个月
|
T0 + 3 个月
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径向收缩应变率
大体时间：梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
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径向收缩应变率
大体时间：T0 + 5 周
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T0 + 5 周
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径向收缩应变率
大体时间：T0 + 3 个月
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T0 + 3 个月
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径向舒张应变率
大体时间：梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
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径向舒张应变率
大体时间：T0 + 5 周
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T0 + 5 周
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径向舒张应变率
大体时间：T0 + 3 个月
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T0 + 3 个月
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周向收缩应变率
大体时间：梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
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周向收缩应变率
大体时间：T0 + 5 周
|
T0 + 5 周
|
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周向收缩应变率
大体时间：T0 + 3 个月
|
T0 + 3 个月
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周向舒张应变率
大体时间：梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
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周向舒张应变率
大体时间：T0 + 5 周
|
T0 + 5 周
|
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周向舒张应变率
大体时间：T0 + 3 个月
|
T0 + 3 个月
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远舒张容积 (mL)
大体时间：梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
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收缩容积 (mL)
大体时间：T0 + 5 周
|
T0 + 5 周
|
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收缩容积 (mL)
大体时间：T0 + 3 个月
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T0 + 3 个月
|
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远舒张容积 (mL)
大体时间：T0 + 5 周
|
T0 + 5 周
|
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远舒张容积 (mL)
大体时间：T0 + 3 个月
|
T0 + 3 个月
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左心室质量 (g/m^2)
大体时间：梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
|
左心室质量 (g/m^2)
大体时间：T0 + 5 周
|
T0 + 5 周
|
|
左心室质量 (g/m^2)
大体时间：T0 + 3 个月
|
T0 + 3 个月
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左心室射血分数
大体时间：梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
梗死后 3 个月内 = T0（基线）
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左心室射血分数
大体时间：T0 + 5 周
|
T0 + 5 周
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左心室射血分数
大体时间：T0 + 3 个月
|
T0 + 3 个月
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S' 波速度 (cm/s)
大体时间：梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
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S' 波速度 (cm/s)
大体时间：T0 + 5 周
|
T0 + 5 周
|
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S' 波速度 (cm/s)
大体时间：T0 + 3 个月
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T0 + 3 个月
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E' 波速度 (cm/s)
大体时间：梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
梗死后 3 个月内 = T0（基线）
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E' 波速度 (cm/s)
大体时间：T0 + 5 周
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T0 + 5 周
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E' 波速度 (cm/s)
大体时间：T0 + 3 个月
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T0 + 3 个月
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A' 波速 (cm/s)
大体时间：梗死后 3 个月内 = T0（基线）
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梗死后 3 个月内 = T0（基线）
|
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A' 波速 (cm/s)
大体时间：T0 + 5 周
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T0 + 5 周
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A' 波速 (cm/s)
大体时间：T0 + 3 个月
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T0 + 3 个月
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E/A比率
大体时间：梗死后 3 个月内 = T0（基线）
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梗死后 3 个月内 = T0（基线）
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E/A比率
大体时间：T0 + 5 周
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T0 + 5 周
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E/A比率
大体时间：T0 + 3 个月
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T0 + 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arnaud Dupeyron, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月5日
初级完成 (实际的)
2019年7月11日
研究完成 (实际的)
2019年7月11日
研究注册日期
首次提交
2016年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月12日
首次发布 (估计)
2016年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月23日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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心脏训练计划的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK招聘中