Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Infarktus utáni gyakorlatok hatása a szívizom működésére 2D terhelési ultrahanggal értékelve (TrainStrain)

2019. október 23. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Az infarktus utáni edzés edzés hatásai a szisztolés és diasztolés szívizom működésére 2D terhelési ultrahanggal értékelve

Projektünk fő célja, hogy tanulmányozzuk és leírjuk a terheléses edzés hatását a szívizominfarktus utáni 2D ultrahangos igénybevétellel mért szisztolés és diasztolés szívizom működésre.

Munkahipotézisünk az, hogy az infarktus utáni edzés során a II. fázisban (vagy 2D strainben) globális longitudinális feszültséggel mért intrinsic szívizom kontraktilitása és relaxációja javulni fog az alapértékekhez képest, valamint a nem edzett csoportban mért értékekhez képest. Ha ez a hipotézis igaznak bizonyul, ez segít megmagyarázni a funkcionális kapacitásban az infarktus utáni időszakban és a gyakorlati edzés után megfigyelt javulást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nîmes Cedex 09, Franciaország, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek meg kell adnia tájékozott és aláírt beleegyezését
  • A betegnek biztosítottnak vagy egészségbiztosítási terv kedvezményezettjének kell lennie
  • A beteg 4 hónapos követésre áll rendelkezésre
  • A betegnek első szívinfarktusa volt (az elmúlt 3 hónapban), amely orvosi kezelést vagy revaszkularizációt (pl. ballon angioplasztika) vagy aortocoronaria bypass

Kizárási kritériumok:

  • A páciens egyidejűleg egy másik intervenciós vizsgálatban vesz részt (vagy vett részt az elmúlt 3 hónapban).
  • A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
  • A beteg bírósági védelem vagy gondnokság alatt áll
  • A beteg helyes tájékoztatása lehetetlen, vagy a beteg megtagadja a beleegyező nyilatkozat aláírását
  • A beteg terhes, szül vagy szoptat
  • Ellenjavallat a gyakorlati edzéshez
  • Szelep protézis
  • Súlyos billentyűbetegség
  • Pacemaker
  • Szívátültetés
  • Nem szinusz ritmus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorló edzés

Az ebbe a karba tartozó betegeket arra ösztönözték, hogy vegyenek részt egy gyakorlati képzési programban, és ők elfogadták ezt.

Beavatkozás: Szívtréning program
Egyéb: Szív edzésprogram

Ez a program a Nîmes Egyetemi Kórház Kardiovaszkuláris Rehabilitációs Osztályán zajlik, és különféle fizikai tevékenységek kombinációját tartalmazza: futópad, szobakerékpár, evezős, aerobik, torna, komoly játékok, úszás. A program körülbelül 3 hónapon belül kezdődik a szívinfarktus után, és 20 egymást követő napos edzésből áll. A fő fizikai tevékenység az aerob intervallum edzés (AIT).

A 30 perces AIT munkamenetek heti 5 alkalommal lesznek 4 héten keresztül.

1 AIT alkalom 8 perces bemelegítést tartalmaz, hogy edzés közben elérje a pulzusszámot, amely megfelel a kezdeti erőkifejtési teszt során meghatározott maximális aerob teljesítmény 20-30%-ának. Ezután az intervallum edzés 4x2 perces nagy intenzitású erőkifejtéssel történik (a pulzus edzés közben a maximális aerob teljesítmény 80%-ának felel meg), felváltva 2 perces aktív regenerálódással a maximális aerob erő 20-30%-ánál. Ezután gyógyulás 8 percig.
Nincs beavatkozás: Nincs gyakorlati képzés
Az ebbe a karba tartozó betegeket arra ösztönözték, hogy vegyenek részt egy edzési programban, és ők ezt megtagadták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bal kamra %-os globális longitudinális törzse
Időkeret: az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
A bal kamra %-os globális longitudinális törzse
Időkeret: 5 hét
5 hét
A bal kamra %-os globális longitudinális törzse
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
maximális oxigénfogyasztás (VO2max; ml/perc/kg)
Időkeret: az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
maximális oxigénfogyasztás (VO2max; ml/perc/kg)
Időkeret: T0 + 5 hét
T0 + 5 hét
maximális oxigénfogyasztás (VO2max; ml/perc/kg)
Időkeret: T0 + 3 hónap
T0 + 3 hónap
maximális aerob teljesítmény (watt)
Időkeret: az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
maximális aerob teljesítmény (watt)
Időkeret: T0 + 5 hét
T0 + 5 hét
maximális aerob teljesítmény (watt)
Időkeret: T0 + 3 hónap
T0 + 3 hónap
Első légzési küszöb (ml/perc/kg)
Időkeret: az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
Első légzési küszöb (ml/perc/kg)
Időkeret: T0 + 5 hét
T0 + 5 hét
Első légzési küszöb (ml/perc/kg)
Időkeret: T0 + 3 hónap
T0 + 3 hónap
bal kamra longitudinális szisztolés feszültség ráta
Időkeret: az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
a bal kamra longitudinális szisztolés feszülési rátája
Időkeret: T0 + 5 hét
T0 + 5 hét
a bal kamra longitudinális szisztolés feszülési rátája
Időkeret: T0 + 3 hónap
T0 + 3 hónap
bal kamra longitudinális diasztolés feszülési rátája
Időkeret: az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
bal kamra longitudinális diasztolés feszülési rátája
Időkeret: T0 + 5 hét
T0 + 5 hét
bal kamra longitudinális diasztolés feszülési rátája
Időkeret: T0 + 3 hónap
T0 + 3 hónap
% radiális szisztolés feszültség
Időkeret: az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
% radiális szisztolés feszültség
Időkeret: T0 + 5 hét
T0 + 5 hét
% radiális szisztolés feszültség
Időkeret: T0 + 3 hónap
T0 + 3 hónap
% radiális diasztolés feszültség
Időkeret: az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
% radiális diasztolés feszültség
Időkeret: T0 + 5 hét
T0 + 5 hét
% radiális diasztolés feszültség
Időkeret: T0 + 3 hónap
T0 + 3 hónap
% kerületi szisztolés feszültség
Időkeret: az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
% kerületi szisztolés feszültség
Időkeret: T0 + 5 hét
T0 + 5 hét
% kerületi szisztolés feszültség
Időkeret: T0 + 3 hónap
T0 + 3 hónap
% kerületi diasztolés feszültség
Időkeret: az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
% kerületi diasztolés feszültség
Időkeret: T0 + 5 hét
T0 + 5 hét
% kerületi diasztolés feszültség
Időkeret: T0 + 3 hónap
T0 + 3 hónap
Radiális szisztolés feszültségi sebesség
Időkeret: az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
Radiális szisztolés feszültségi sebesség
Időkeret: T0 + 5 hét
T0 + 5 hét
Radiális szisztolés feszültségi sebesség
Időkeret: T0 + 3 hónap
T0 + 3 hónap
Radiális diasztolés feszültség
Időkeret: az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
Radiális diasztolés feszültség
Időkeret: T0 + 5 hét
T0 + 5 hét
Radiális diasztolés feszültség
Időkeret: T0 + 3 hónap
T0 + 3 hónap
Kerületi szisztolés feszültség
Időkeret: az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
Kerületi szisztolés feszültség
Időkeret: T0 + 5 hét
T0 + 5 hét
Kerületi szisztolés feszültség
Időkeret: T0 + 3 hónap
T0 + 3 hónap
Kerületi diasztolés feszültség
Időkeret: az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
Kerületi diasztolés feszültség
Időkeret: T0 + 5 hét
T0 + 5 hét
Kerületi diasztolés feszültség
Időkeret: T0 + 3 hónap
T0 + 3 hónap
Telediasztolés térfogat (ml)
Időkeret: az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
Telesystolés térfogat (ml)
Időkeret: T0 + 5 hét
T0 + 5 hét
Telesystolés térfogat (ml)
Időkeret: T0 + 3 hónap
T0 + 3 hónap
Telediasztolés térfogat (ml)
Időkeret: T0 + 5 hét
T0 + 5 hét
Telediasztolés térfogat (ml)
Időkeret: T0 + 3 hónap
T0 + 3 hónap
A bal kamra tömege (g/m^2)
Időkeret: az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
A bal kamra tömege (g/m^2)
Időkeret: T0 + 5 hét
T0 + 5 hét
A bal kamra tömege (g/m^2)
Időkeret: T0 + 3 hónap
T0 + 3 hónap
A bal kamra ejekciós frakciója
Időkeret: az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
A bal kamra ejekciós frakciója
Időkeret: T0 + 5 hét
T0 + 5 hét
A bal kamra ejekciós frakciója
Időkeret: T0 + 3 hónap
T0 + 3 hónap
S' hullám sebessége (cm/s)
Időkeret: az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
S' hullám sebessége (cm/s)
Időkeret: T0 + 5 hét
T0 + 5 hét
S' hullám sebessége (cm/s)
Időkeret: T0 + 3 hónap
T0 + 3 hónap
E' hullám sebessége (cm/s)
Időkeret: az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
E' hullám sebessége (cm/s)
Időkeret: T0 + 5 hét
T0 + 5 hét
E' hullám sebessége (cm/s)
Időkeret: T0 + 3 hónap
T0 + 3 hónap
A' hullám sebessége (cm/s)
Időkeret: az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
A' hullám sebessége (cm/s)
Időkeret: T0 + 5 hét
T0 + 5 hét
A' hullám sebessége (cm/s)
Időkeret: T0 + 3 hónap
T0 + 3 hónap
Az E/A arány
Időkeret: az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
az infarktust követő 3 hónapon belül = T0 (alapvonal)
Az E/A arány
Időkeret: T0 + 5 hét
T0 + 5 hét
Az E/A arány
Időkeret: T0 + 3 hónap
T0 + 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arnaud Dupeyron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIMAO/2016-06/AD-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel