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Efeitos do Exercício Pós-Infarto na Função do Miocárdio Avaliados por Ultrassom de Tensão 2D (TrainStrain)

23 de outubro de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efeitos do treinamento físico pós-infarto na função sistólica e diastólica do miocárdio avaliada por ultrassom de tensão 2D

O principal objetivo do nosso projeto é estudar e descrever o efeito do treinamento físico na função sistólica e diastólica do miocárdio avaliada por ultrassom 2D após infarto do miocárdio.

Nossa hipótese de trabalho é que a contratilidade miocárdica intrínseca e o relaxamento avaliados pelo strain longitudinal global na fase II (ou strain 2D) durante o treinamento físico pós-infarto serão melhorados em comparação aos valores basais, bem como aos valores em um grupo sem treinamento. Caso essa hipótese se confirme, ela ajudaria a explicar as melhoras na capacidade funcional observadas no período pós-infarto e após o treinamento físico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nîmes Cedex 09, França, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
  • O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
  • O paciente está disponível para 4 meses de acompanhamento
  • O doente teve um primeiro episódio de enfarte do miocárdio (nos últimos 3 meses) necessitando de tratamento médico ou revascularização (p. angioplastia com balão) ou bypass aortocoronário

Critério de exclusão:

  • O paciente está participando simultaneamente (ou participou nos últimos 3 meses) de outro estudo intervencionista
  • O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
  • O paciente está sob proteção judicial ou sob tutela
  • É impossível informar corretamente o paciente ou o paciente se recusa a assinar o consentimento
  • A paciente está grávida, parturiente ou amamentando
  • Contra-indicação para treinamento físico
  • prótese valvular
  • Doença valvular grave
  • Marcapasso
  • Transplante de coração
  • Ritmo não sinusal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino de exercícios

Os pacientes deste braço foram encorajados a participar de um programa de treinamento de exercícios e aceitaram fazê-lo.

Intervenção: Programa de treinamento cardíaco
Outro: Programa de treinamento cardíaco

Este programa decorre no Departamento de Reabilitação Cardiovascular do Hospital Universitário de Nîmes e inclui uma combinação de várias atividades físicas: passadeira, bicicleta ergométrica, remo, aeróbica, ginástica, jogos sérios, natação. O programa começa aproximadamente dentro de 3 meses após o infarto do miocárdio e consiste em 20 dias consecutivos de treinamento. A principal atividade física é o treinamento aeróbico intervalado (AIT).

Sessões de AIT de 30 minutos ocorrerão 5 vezes por semana durante 4 semanas.

1 sessão de AIT inclui um aquecimento de 8 minutos para atingir uma frequência cardíaca durante o exercício correspondente a 20 a 30% da potência aeróbica máxima determinada durante o teste de esforço inicial. Em seguida, ocorre o treinamento intervalado com 4x2 min de esforço de alta intensidade (frequência cardíaca durante o exercício correspondente a 80% da potência aeróbica máxima) alternando com 2 min de recuperação ativa a 20-30% da potência aeróbica máxima. Em seguida, recuperação por 8 minutos.
Sem intervenção: Sem treinamento de exercícios
Os pacientes deste braço foram encorajados a participar de um programa de treinamento de exercícios e se recusaram a fazê-lo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A % de tensão longitudinal global do ventrículo esquerdo
Prazo: dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
A % de tensão longitudinal global do ventrículo esquerdo
Prazo: 5 semanas
5 semanas
A % de tensão longitudinal global do ventrículo esquerdo
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
consumo máximo de oxigênio (VO2max; mL/min/kg)
Prazo: dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
consumo máximo de oxigênio (VO2max; mL/min/kg)
Prazo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
consumo máximo de oxigênio (VO2max; mL/min/kg)
Prazo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
potência aeróbica máxima (watts)
Prazo: dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
potência aeróbica máxima (watts)
Prazo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
potência aeróbica máxima (watts)
Prazo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Primeiro limiar ventilatório (mL/min/kg)
Prazo: dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
Primeiro limiar ventilatório (mL/min/kg)
Prazo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Primeiro limiar ventilatório (mL/min/kg)
Prazo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
taxa de deformação sistólica longitudinal do ventrículo esquerdo
Prazo: dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
taxa de deformação sistólica longitudinal do ventrículo esquerdo
Prazo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
taxa de deformação sistólica longitudinal do ventrículo esquerdo
Prazo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
taxa de deformação diastólica longitudinal do ventrículo esquerdo
Prazo: dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
taxa de deformação diastólica longitudinal do ventrículo esquerdo
Prazo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
taxa de deformação diastólica longitudinal do ventrículo esquerdo
Prazo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
% de tensão sistólica radial
Prazo: dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
% de tensão sistólica radial
Prazo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
% de tensão sistólica radial
Prazo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
% de tensão diastólica radial
Prazo: dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
% de tensão diastólica radial
Prazo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
% de tensão diastólica radial
Prazo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
% de tensão sistólica circunferencial
Prazo: dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
% de tensão sistólica circunferencial
Prazo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
% de tensão sistólica circunferencial
Prazo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
% de tensão diastólica circunferencial
Prazo: dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
% de tensão diastólica circunferencial
Prazo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
% de tensão diastólica circunferencial
Prazo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Taxa de tensão sistólica radial
Prazo: dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
Taxa de tensão sistólica radial
Prazo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Taxa de tensão sistólica radial
Prazo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Taxa de tensão diastólica radial
Prazo: dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
Taxa de tensão diastólica radial
Prazo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Taxa de tensão diastólica radial
Prazo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Taxa de tensão sistólica circunferencial
Prazo: dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
Taxa de tensão sistólica circunferencial
Prazo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Taxa de tensão sistólica circunferencial
Prazo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Taxa de tensão diastólica circunferencial
Prazo: dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
Taxa de tensão diastólica circunferencial
Prazo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Taxa de tensão diastólica circunferencial
Prazo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Volume telediastólico (mL)
Prazo: dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
Volume telessistólico (mL)
Prazo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Volume telessistólico (mL)
Prazo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Volume telediastólico (mL)
Prazo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Volume telediastólico (mL)
Prazo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Massa do ventrículo esquerdo (g/m^2)
Prazo: dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
Massa do ventrículo esquerdo (g/m^2)
Prazo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Massa do ventrículo esquerdo (g/m^2)
Prazo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Velocidade da onda S' (cm/s)
Prazo: dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
Velocidade da onda S' (cm/s)
Prazo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Velocidade da onda S' (cm/s)
Prazo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Velocidade da onda E' (cm/s)
Prazo: dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
Velocidade da onda E' (cm/s)
Prazo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Velocidade da onda E' (cm/s)
Prazo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
Velocidade da onda A' (cm/s)
Prazo: dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
Velocidade da onda A' (cm/s)
Prazo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
Velocidade da onda A' (cm/s)
Prazo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses
A relação E/A
Prazo: dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
dentro de 3 meses após o infarto = T0 (linha de base)
A relação E/A
Prazo: T0 + 5 semanas
T0 + 5 semanas
A relação E/A
Prazo: T0 + 3 meses
T0 + 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Arnaud Dupeyron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

11 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

11 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIMAO/2016-06/AD-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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