Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń po zawale na czynność mięśnia sercowego oceniany za pomocą ultradźwięków 2D Strain (TrainStrain)

23 października 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Wpływ treningu wysiłkowego po zawale na czynność skurczową i rozkurczową mięśnia sercowego oceniany za pomocą ultrasonografii 2D

Głównym celem naszego projektu jest zbadanie i opisanie wpływu treningu wysiłkowego na czynność skurczową i rozkurczową mięśnia sercowego ocenianą za pomocą odkształcenia ultrasonograficznego 2D po zawale mięśnia sercowego.

Naszą hipotezą roboczą jest to, że wewnętrzna kurczliwość i rozluźnienie mięśnia sercowego oceniane przez globalne odkształcenie podłużne w fazie II (lub odkształcenie 2D) podczas treningu wysiłkowego po zawale ulegną poprawie w porównaniu z wartościami wyjściowymi, jak również w porównaniu z wartościami w grupie nietrenującej. Gdyby ta hipoteza okazała się prawdziwa, pomogłoby to wyjaśnić poprawę wydolności funkcjonalnej obserwowaną w okresie pozawałowym i po treningu wysiłkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes Cedex 09, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent jest dostępny przez 4 miesiące obserwacji
  • U pacjenta wystąpił pierwszy epizod zawału mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) wymagający leczenia farmakologicznego lub rewaskularyzacji (np. angioplastyka balonowa) lub pomostowanie aortalno-wieńcowe

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent jednocześnie uczestniczy (lub brał udział w ciągu ostatnich 3 miesięcy) w innym badaniu interwencyjnym
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjent jest objęty ochroną sądową lub kuratelą
  • Prawidłowe poinformowanie pacjenta jest niemożliwe lub pacjent odmawia podpisania zgody
  • Pacjentka jest w ciąży, rodzi lub karmi piersią
  • Przeciwwskazanie do treningu fizycznego
  • Proteza zastawki
  • Ciężka choroba zastawkowa
  • Rozrusznik serca
  • Transplantacja serca
  • Rytm niesinusowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe

Pacjentów w tej grupie zachęcono do udziału w programie ćwiczeń fizycznych i zgodzili się na to.

Interwencja: Program treningu kardio
Inny: Program treningu kardio

Program ten odbywa się na Oddziale Rehabilitacji Sercowo-Naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes i obejmuje kombinację różnych aktywności fizycznych: bieżnia, rower treningowy, wioślarz, aerobik, gimnastyka, poważne gry, pływanie. Program rozpoczyna się mniej więcej w ciągu 3 miesięcy po zawale mięśnia sercowego i składa się z 20 kolejnych dni treningowych. Główną aktywnością fizyczną jest aerobowy trening interwałowy (AIT).

30-minutowe sesje AIT będą odbywać się 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

1 sesja AIT obejmuje 8-minutową rozgrzewkę do osiągnięcia tętna podczas wysiłku odpowiadającego 20 do 30% maksymalnej mocy tlenowej wyznaczonej podczas wstępnej próby wysiłkowej. Następnie następuje trening interwałowy z 4x2 min wysiłku o wysokiej intensywności (tętno podczas wysiłku odpowiadające 80% maksymalnej mocy tlenowej) naprzemiennie z 2 min aktywnej regeneracji przy 20-30% maksymalnej mocy tlenowej. Następnie regeneracja przez 8 minut.
Brak interwencji: Brak treningu siłowego
Pacjentów w tej grupie zachęcano do udziału w programie ćwiczeń fizycznych, ale odmówili.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
% globalnego odkształcenia podłużnego lewej komory
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
% globalnego odkształcenia podłużnego lewej komory
Ramy czasowe: 5 tygodni
5 tygodni
% globalnego odkształcenia podłużnego lewej komory
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
maksymalne zużycie tlenu (VO2max; ml/min/kg)
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
maksymalne zużycie tlenu (VO2max; ml/min/kg)
Ramy czasowe: T0 + 5 tygodni
T0 + 5 tygodni
maksymalne zużycie tlenu (VO2max; ml/min/kg)
Ramy czasowe: T0 + 3 miesiące
T0 + 3 miesiące
maksymalna moc aerobowa (waty)
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
maksymalna moc aerobowa (waty)
Ramy czasowe: T0 + 5 tygodni
T0 + 5 tygodni
maksymalna moc aerobowa (waty)
Ramy czasowe: T0 + 3 miesiące
T0 + 3 miesiące
Pierwszy próg wentylacji (ml/min/kg)
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
Pierwszy próg wentylacji (ml/min/kg)
Ramy czasowe: T0 + 5 tygodni
T0 + 5 tygodni
Pierwszy próg wentylacji (ml/min/kg)
Ramy czasowe: T0 + 3 miesiące
T0 + 3 miesiące
szybkość odkształcenia podłużnego skurczowego lewej komory
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
szybkość odkształcenia podłużnego skurczowego lewej komory
Ramy czasowe: T0 + 5 tygodni
T0 + 5 tygodni
szybkość odkształcenia podłużnego skurczowego lewej komory
Ramy czasowe: T0 + 3 miesiące
T0 + 3 miesiące
szybkość odkształcenia podłużnego rozkurczowego lewej komory
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
szybkość odkształcenia podłużnego rozkurczowego lewej komory
Ramy czasowe: T0 + 5 tygodni
T0 + 5 tygodni
szybkość odkształcenia podłużnego rozkurczowego lewej komory
Ramy czasowe: T0 + 3 miesiące
T0 + 3 miesiące
% promieniowego napięcia skurczowego
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
% promieniowego napięcia skurczowego
Ramy czasowe: T0 + 5 tygodni
T0 + 5 tygodni
% promieniowego napięcia skurczowego
Ramy czasowe: T0 + 3 miesiące
T0 + 3 miesiące
% naprężenia rozkurczowego promienia
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
% naprężenia rozkurczowego promienia
Ramy czasowe: T0 + 5 tygodni
T0 + 5 tygodni
% naprężenia rozkurczowego promienia
Ramy czasowe: T0 + 3 miesiące
T0 + 3 miesiące
% obwodowego napięcia skurczowego
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
% obwodowego napięcia skurczowego
Ramy czasowe: T0 + 5 tygodni
T0 + 5 tygodni
% obwodowego napięcia skurczowego
Ramy czasowe: T0 + 3 miesiące
T0 + 3 miesiące
% obwodowego napięcia rozkurczowego
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
% obwodowego napięcia rozkurczowego
Ramy czasowe: T0 + 5 tygodni
T0 + 5 tygodni
% obwodowego napięcia rozkurczowego
Ramy czasowe: T0 + 3 miesiące
T0 + 3 miesiące
Promieniowe tempo odkształcenia skurczowego
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
Promieniowe tempo odkształcenia skurczowego
Ramy czasowe: T0 + 5 tygodni
T0 + 5 tygodni
Promieniowe tempo odkształcenia skurczowego
Ramy czasowe: T0 + 3 miesiące
T0 + 3 miesiące
Szybkość odkształcenia promieniowego rozkurczowego
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
Szybkość odkształcenia promieniowego rozkurczowego
Ramy czasowe: T0 + 5 tygodni
T0 + 5 tygodni
Szybkość odkształcenia promieniowego rozkurczowego
Ramy czasowe: T0 + 3 miesiące
T0 + 3 miesiące
Obwodowa szybkość odkształcenia skurczowego
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
Obwodowa szybkość odkształcenia skurczowego
Ramy czasowe: T0 + 5 tygodni
T0 + 5 tygodni
Obwodowa szybkość odkształcenia skurczowego
Ramy czasowe: T0 + 3 miesiące
T0 + 3 miesiące
Obwodowa szybkość odkształcenia rozkurczowego
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
Obwodowa szybkość odkształcenia rozkurczowego
Ramy czasowe: T0 + 5 tygodni
T0 + 5 tygodni
Obwodowa szybkość odkształcenia rozkurczowego
Ramy czasowe: T0 + 3 miesiące
T0 + 3 miesiące
Objętość telerozkurczowa (ml)
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
Objętość telesystoliczna (ml)
Ramy czasowe: T0 + 5 tygodni
T0 + 5 tygodni
Objętość telesystoliczna (ml)
Ramy czasowe: T0 + 3 miesiące
T0 + 3 miesiące
Objętość telerozkurczowa (ml)
Ramy czasowe: T0 + 5 tygodni
T0 + 5 tygodni
Objętość telerozkurczowa (ml)
Ramy czasowe: T0 + 3 miesiące
T0 + 3 miesiące
Masa lewej komory (g/m^2)
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
Masa lewej komory (g/m^2)
Ramy czasowe: T0 + 5 tygodni
T0 + 5 tygodni
Masa lewej komory (g/m^2)
Ramy czasowe: T0 + 3 miesiące
T0 + 3 miesiące
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: T0 + 5 tygodni
T0 + 5 tygodni
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: T0 + 3 miesiące
T0 + 3 miesiące
Prędkość fali S' (cm/s)
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
Prędkość fali S' (cm/s)
Ramy czasowe: T0 + 5 tygodni
T0 + 5 tygodni
Prędkość fali S' (cm/s)
Ramy czasowe: T0 + 3 miesiące
T0 + 3 miesiące
Prędkość fali E' (cm/s)
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
Prędkość fali E' (cm/s)
Ramy czasowe: T0 + 5 tygodni
T0 + 5 tygodni
Prędkość fali E' (cm/s)
Ramy czasowe: T0 + 3 miesiące
T0 + 3 miesiące
Prędkość fali A' (cm/s)
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
Prędkość fali A' (cm/s)
Ramy czasowe: T0 + 5 tygodni
T0 + 5 tygodni
Prędkość fali A' (cm/s)
Ramy czasowe: T0 + 3 miesiące
T0 + 3 miesiące
Stosunek E/A
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
w ciągu 3 miesięcy po zawale = T0 (poziom wyjściowy)
Stosunek E/A
Ramy czasowe: T0 + 5 tygodni
T0 + 5 tygodni
Stosunek E/A
Ramy czasowe: T0 + 3 miesiące
T0 + 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnaud Dupeyron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMAO/2016-06/AD-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program treningu kardio

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj